北京市红十字血液中心单一来源血液筛查实验室室内质量控制适用标准物质征求意见公示

****中心采购血液筛查实验室室内质量控制适用标准物质项目单一来源公告

一、项目信息

采购人：****中心

项目名称：血液筛查实验室室内质量控制适用标准物质

拟采购的货物或服务的说明：

****中心采用血清学和核酸检测技术进行献血者捐献血液的输血相关传染病检测。根据国家行业法规的要求，必须对血液检测过程实施室内质控。

拟采购的货物或服务的预算金额：41.6 万元(人民币)

采用单一来源采购方式的原因及说明：

****中心采用血清学和核酸检测技术进行献血者捐献血液的输血相关传染病检测。根据国家行业法规的要求，必须对血液检测过程实施室内质控。其相应质控品必须满足以下要求：

1.资质：有量值标示的质控品需取得国家质量监督检验检疫总局颁发的标准物质证书，可溯源至国际标准或国家标准；

2.室内质控品：供应商产品种类需包括适用于血筛免疫检测室内质控的单项标准物质和多项混合标准物质，单项血清学标准物质每项不少于4个浓度规格；

3.产品需在行业内得到广泛应用，质量稳定。

根据以上要求，目前国内只有北京康彻思坦生物技术有限公司能够提供同时满足上述要求的质控品。因此本项目情况符合“只能从唯一供应商处采购”的规定，适宜采用单一来源采购方式。

二、拟定供应商信息

名称：北京康彻思坦生物技术有限公司 地址：****路****号****楼

三、公示期限

2022-08-15 16:00至 2022-08-22 17:00

四、其他补充事宜：

***网、***网发布

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：石老师

联系地址：****路****号

联系电话：010- 82807673

2.财政部门

联 系 人：北京市财政局采购处

联系地址：****路****号

联系电话：010-****2405

3.采购代理机构

联 系 人：中鼎传鸿（北京）招标代理有限公司

联系电话：010-****5611

附件：

1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称；

(1) 专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称（质控）.pdf

2、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料；

(1) 代理机构出具的招标过程未受质疑（质控）.pdf

(2) 评审专家出具的招标文件无歧视性条款（质控）.pdf

3、其他附件；

(1) 单一来源公示公告（质控）.pdf

需要采购的产品或服务清单：

专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称（质控）.pdf

代理机构出具的招标过程未受质疑（质控）.pdf

评审专家出具的招标文件无歧视性条款（质控）.pdf

单一来源公示公告（质控）.pdf