京宁医院京宁医院采购设备一批

符合相关国家标准和行业标准

体重测量

量程：至少10kg~200kg。

精度：成人：误差 ≤ ±0.1kg（≤100kg时），≤ ±0.2kg（＞100kg时）。

单位切换：支持kg/lb/st等，需明确标识。

身高测量

量程：

成人：70cm~200cm，误差 ≤ ±0.5cm。

测量方式：超声波、红外或机械式，需避免接触式测量交叉感染。

安全性与材料

承重结构：静态负载 ≥ 300kg（确保稳定性）。

材质：

底座防滑设计（摩擦系数 ≥ 0.6）。

接触面抗菌处理（符合 GB15979-2002）。

数据与显示

显示屏：清晰度 ≥ 128×64像素，亮度可调。

数据输出：支持蓝牙/Wi-Fi/USB（若含智能功能，需符合GB/T 25000.51-2016软件标准）。

环境适应性：

存储温度：-20℃~60℃，湿度 ≤ 90%RH（非冷凝）。

电源：

交流供电：220V±10%，50Hz；电池续航 ≥ 8小时（便携款）。

生物相容性：接触皮肤的部件需通过 ISO 10993-1 测试。

语音播报，内置打印

符合医疗器械标准、计量鉴定标准

测量范围：压力：0~300mmHg（kPa模式可切换）脉搏：40~180次/分钟

适用臂围：22~42cm（标配成人袖带），需提供儿童/新生儿袖带选配

精度：血压：±3mmHg（静态压力）脉搏：±2%（与ECG对比）

安全与结构：

气泵系统：加压速度 15~20mmHg/秒，泄压速度 2~3mmHg/秒（避免静脉压迫）

过压保护：自动切断压力≥330mmHg（符合 GB 9706.1 安全限值）

袖带材质：医用级尼龙布+防过敏内衬，耐受 75%酒精消毒

显示屏：≥3.5英寸LCD，支持收缩压/舒张压/脉搏同屏显示，夜间背光功能

数据管理：

数据储存：单机存储 ≥200组数据，含时间戳（符合医疗追溯要求）

输出接口：USB/蓝牙 Classic BLE（需符合 GB/T 25000.51 数据安全标准）

打印功能：内置热敏打印机（选配），打印内容需含 患者ID、测量时间、结果

电源：AC 220V±10% 50Hz，内置备用电池（续航 ≥8小时）

抗干扰能力：通过 YY 0505-2012 电磁兼容测试（ESD、射频抗扰度等）

提供 第三方临床报告（至少 100例 对比水银柱血压计的误差分析，符合 YY 0670 附录A要求）

袖带需支持 拆卸清洗消毒（耐次氯酸钠溶液浸泡），主机外壳防液体渗透（IPX1）

每日开机自检，每 6个月需进行 计量校准（依据 JJG 692-2010）

医疗器械注册证：按 Ⅱ类医疗器械（分类目录07-03-07） 注册。

CPA标志：通过计量器具型式批准（仅适用于血压计量模块）

设备铭牌需包含：

医疗器械注册证编号

生产许可证号

最大允许误差（如 ±3mmHg）

制造商名称及联系方式

推荐配置：

高端款：

多用户模式（≥5个账户）

自动平均血压计算（3次测量取均值）

对接HIS系统（需符合 《WS/T 779-2021》医疗数据接口规范）

具备注册证编号（***网可查）及 CPA证书

优先选择通过 ISO 13485 认证的生产企业

国际认证：需通过 AAMI（美国医疗器械促进协会）、ESH（欧洲高血压学会） 或 ISO 81060-2:2018 标准验证。允许误差范围：

血压值：±5 mmHg（与汞柱血压计对比）。

脉搏：±5% 误差。 测量范围

血压范围：至少覆盖0~300 mmHg（收缩压/舒张压）。

脉搏范围：通常40~200次/分钟 医院级设备多采用 示波法（振荡法），需确保算法经过临床验证，能过滤运动伪差和心律失常干扰。 气囊尺寸：需匹配患者臂围（常见成人袖带宽度 12~13 cm，长度 22~32 cm）。 特殊人群需儿童/大臂围袖带（如 8~10 cm 或 16~20 cm）。

材质要求：医用级抗过敏材料，耐用且易清洁。电源与续航

双电源模式：支持锂电池（续航≥100次测量）和外部电源（如USB/AC适配器）。

低电量提示：避免因电量不足影响精度。数据管理存储功能：至少存储 100组以上数据，支持时间戳记录。数据传输：蓝牙/Wi-Fi连接医院信息系统（HIS/EMR），符合 HL7 或 ICOM 标准。工作温度/湿度：10~40℃，15%~90% RH（非冷凝）。

抗干扰能力：电磁兼容性（EMC）符合 IEC 60601-1-2 标准。医院特殊要求

快速模式：支持连续多次测量（如3次取平均值）。

用户权限管理：可设置操作员权限，防止误操作。

清洁消毒：外壳需耐受酒精/消毒液擦拭。定期校准：每年至少1次（或按厂家要求）。