广州新海医院氩气高频电刀招标项目

各受邀投标单位：

我院因医疗工作需要，拟对氩气高频电刀壹台 进行院内邀请招标，诚邀贵公司参加。具体情况及标书文件要求如下：

一、标书文件内容要求

1.基本情况一览表：

供应商名称

设备名称

品牌型号

注册证号

单价（万元）

大写： 小写：

数量

总价（万元）

大写： 小写：

生产厂家

使用期限（年）

保修期（年）

2．供应商证件加盖公章：

①《营业执照》

②第一类医疗器械不需提供许可证和备案证，第二类医疗器械提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，第三类医疗器械提供《医疗器械经营许可证》

③法人代表证明（附身份证复印件）

④法人代表授权证明（附投标代表身份证复印件）

⑤厂家授权证明。

3．生产厂家证件加盖公章：

①《营业执照》

②《医疗器械生产许可证》

③《医疗器械注册证》

④进口产品要具备代理授权证明

4.设备配置清单

5.设备技术参数响应情况：

序号

招标规格/要求

投标实际参数

(投标人应按投标货物实际数据填写，不能照抄客户需求)

是否偏离（无偏离/正偏离/负偏离）

偏离

简述

证明文件（如有）

※1

设计上能够和主流品牌的消化内镜通用，兼容当前胃肠镜室使用的圈套器、热活检钳、电刀等消化内镜耗材。

见投标文件（）页

▲2

设备使用期限≥8年。

见投标文件（）页

3

≥7.0英寸LED液晶可触摸显示屏。

见投标文件（）页

▲4

工作模式：纯切、混切、内镜切、柔和凝、强力凝、喷洒凝等。

见投标文件（）页

▲5

具备实时错误报警记忆功能，能够对病人动态监测，可监测错误包括：高低频漏电流、术中使用错误报警、安全错误报警、功能错误报警、氩气输出错误报警等。

见投标文件（）页

6

具备开机自检功能。

见投标文件（）页

▲7

具备NEMSY监测系统（有效预防患者高频灼伤）、PPS功率峰值补偿系统。

见投标文件（）页

▲8

分体式、模块式设计。主机和氩气控制系统采取分体式设计，利于降低干扰和医院使用成本，维修售后服务方便。

见投标文件（）页

▲9

氩气安全控制。

见投标文件（）页

▲10

术式参数选择：局部大于等于3种临床常用术式（ESD、EMR、APC）参数模块。

见投标文件（）页

▲11

智能程序存储功能：支持大于等于4组程序存储设置，支持子程序设置替换，独立记忆手术参数设定。

见投标文件（）页

12

模式一键切除，可使用脚踏在不同模式与氩束凝模式之间进行一键切换。

见投标文件（）页

▲13

可用脚踏或按键两种方式控制。

见投标文件（）页

▲14

高效氩气激发控制技术，有效减少热损伤、烟雾及碳化。

见投标文件（）页

▲15

采用自动控制技术，可以精细、快速调整各种电切和电凝参数。

见投标文件（）页

16

具备MDSAP认证资质。

见投标文件（）页

▲17

提供近期生产的设备，其中进口设备交付验收时，距设备生产日期应小于12个月；国产设备交付验收时，距设备生产日期应小于6个月。

见投标文件（）页

6.用户情况：提供2020年以来该品牌型号产品国内市场用户清单及中标通知书或合同关键页等相关证明材料。

7.服务保障：售后服务响应时间、服务内容、解决方案、现场服务、设备保修期等。

8.培训计划。

9.投标单位《***网》《信用中国》等相关查询证明，产品行业认证证书、所获荣誉证明等材料。

10.产品彩页等相关介绍资料。

二、标书文件的装订与数量等要求

1.标书文件材料请按上述顺序排列装订；

2.标书文件必须胶装成册，不得以活页形式投送，否则视为废标；

3.标书文件须按规范要求盖章；

4.标书文件一式七份，其中一份为正本，投递时须密封。

三、客户需求

※1.设计上能够和主流品牌的消化内镜通用，兼容当前胃肠镜室使用的圈套器、热活检钳、电刀等消化内镜耗材。

▲2.设备使用期限≥8年。

3. ≥7.0英寸LED液晶可触摸显示屏。

▲4.工作模式：纯切、混切、内镜切、柔和凝、强力凝、喷洒凝等。

▲5.具备实时错误报警记忆功能，能够对病人动态监测，可监测错误包括：高低频漏电流、术中使用错误报警、安全错误报警、功能错误报警、氩气输出错误报警等。

6.具备开机自检功能。

▲7.具备NEMSY监测系统（有效预防患者高频灼伤）、PPS功率峰值补偿系统。

▲8.分体式、模块式设计。主机和氩气控制系统采取分体式设计，利于降低干扰和医院使用成本，维修售后服务方便。

▲9.氩气安全控制。

▲10.术式参数选择：局部大于等于3种临床常用术式（ESD、EMR、APC）参数模块。

▲11.智能程序存储功能：支持大于等于4组程序存储设置，支持子程序设置替换，独立记忆手术参数设定。

12.模式一键切除，可使用脚踏在不同模式与氩束凝模式之间进行一键切换。

▲13.可用脚踏或按键两种方式控制。

▲14.高效氩气激发控制技术，有效减少热损伤、烟雾及碳化。

▲15.采用自动控制技术，可以精细、快速调整各种电切和电凝参数。

16.具备MDSAP认证资质。

▲17. 提供近期生产的设备，其中进口设备交付验收时，距设备生产日期应小于12个月；国产设备交付验收时，距设备生产日期应小于6个月。

备注：

1.客户需求中标注“※”号的技术指标为关键技术参数，对关键技术参数的任何负偏离将作为废标；

2.客户需求中标注“▲”号的技术指标为重要技术参数，对重要技术参数的负偏离每项扣3分；

3. 客户需求中未标注任何符号的技术指标为一般技术参数，对一般技术参数的负偏离每项扣1分。

四、设备限价与投标方式

1.设备限价：投标为一次性报价，不再进行议价，投标设备单价不得超过30万元；

2.投标方式：邀请招标，标书文件采取招标现场投递与拆封,不需进行产品介绍；

3.招标时需查验投标人的身份，敬请携带身份证。

五、评标方法、步骤及标准：

（一）资格性和符合性审查

审查项目

内容

资格性审查

1.供应商证件加盖公章：①《营业执照》；②第一类医疗器械不需提供许可证和备案证，第二类医疗器械提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，第三类医疗器械提供《医疗器械经营许可证》；

③法人代表证明（附身份证复印件）；④法人代表授权证明（附投标代表身份证复印件）；⑤厂家授权证明。

2.生产厂家证件加盖公章：《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》；进口产品要具备代理授权证明。

3.标书须胶装成册，不能以活页形式投标。

不能通过资格性审查的投标供应商，不需进行以下内容的审查。

符合性审查

1. 投标单价及总价未超过本项目最高限价。

2.投标设备主要技术参数符合客户需求中带“※”号的关键技术参数。

3.法定代表人证明书、法定代表人授权。

4.没有其他未实质性响应文件要求的。

结论

注：1. 每一项符合的打“○”，不符合的打“×”。2. “结论”一栏填写“通过”或“不通过”；任何一项出现“×”的，结论为不通过；不通过的为无效投标。 3. 汇总时出现不同意见的，评委会按简单多数原则表决决定。

（二）评价打分方法及标准：

1.本次评标采用综合评分法。

2.评分总值最高为100分，评分分值（权重）分配如下：

评分项目

商务评分

技术评分

价格评分

分值

30

40

30

3.商务评审表

评审项目

分值

评审内容

评审说明

得分

8

商业信誉

综合评价供应商的商业信誉，优：(6—8分］；良：（3—6］分；中：（0—3］分；差：0分。需提供《***网》《信用中国》等相关查询证明、行业认证证书、荣誉证明等材料。证明材料需加盖供应商公章，不提供不得分。

商务部分（30分）

10

售后服务及培训

方案

根据供应商的服务响应、服务内容、设备保修期及人员培训等售后服务承诺进行横向比较打分，优：(7—10分］分；良：（4—7］分；中：（0—4］分；差：0分。

12

同类项目经验

综合评审该品牌型号产品2020年以来国内市场占有率情况，其中向二甲及以上医院经销该品牌型号产品15家以上的，优：12分；销量14-10家，良：8分；销量9-5家，中：4分；销量4-0家，差：0分。未提供中标通知书或合同关键页等相关证明材料的，不得分。证明材料需加盖供应商公章，不提供不得分。

4.技术评审表

评审项目

分值

评审内容

评审说明

得分

技术部分（40分）

20

技术响应程度一

根据供应商对项目技术的响应程度进行评价，对招标文件用户需求书标注"▲"的重要参数，负偏离（不满足要求）的每项扣3分，本项扣至 0 分止。

10

技术响应程度二

根据供应商产品对招标文件用户需求书非标注"▲"的一般技术性能指标的响应程度进行打分，负偏离（不满足要求）的每项扣1分，本项扣至 0 分止。

5

技术先进性

根据投标产品设备的技术先进性、功能性、使用期限等对产品进行评价，优：（3-5]分；良：（1-3]分；一般：[0-1]分。

5

产品可靠性

根据设备配置要求、设备材质、主要部件产地、稳定性等进行综合评价，优：（3-5]分；良：（1-3]分；一般：[0-1]分。

5.设备价格评审表

投标人名称

评标价（元）

计算参考数据

各有效投标供应商的评标价中，取最低者作为基准价，等于

基准价格的评标价的得分定为30分，其余有效投标供应商的

价格评分统一按照下列公式计算：价格评分＝（基准价÷评

标价）×30。

基准价（元）

价格标得分

六、投标时间、地点

时 间:2025年11月25日（星期二）下午14：30

地 点：****楼会议室

广州新海医院

2025年11月13日