sIPV与甲肝疫苗同时接种临床试验第三方临床服务公开招标公告

sIPV 与甲肝疫苗同时接种临床试验第三方临床服务 公开招标公告

一、项目基本情况

项目编号： M53A00624001056

项目名称： sIPV 与甲肝疫苗同时接种临床试验第三方临床服务

预算金额： 600 万元

最高限价（如有）： 600 万元

采购需求： 评价 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（ Vero 细胞）与冻干甲型肝炎减毒活疫苗或甲型肝炎灭活疫苗同时接种的免疫原性和安全性的Ⅳ期临床试验 ， 采购监查、数据管理和统计分析第三方临床服务。 具体内容详见招标文件第五章。

注：投标人须按照本项目标包内容进行完整投标，不可缺项漏项，否则按不实质性响应招标文件处理。

合同履行期限（服务期限）：自合同签订之日起 36 个月，具体时间以采购人与中标人签订合同内容为准。

本项目 （否） 受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1. 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2. 落实政府采购政策需满足的资格要求： 无 ；

3. 本项目的特定资格要求：

（ 1 ）采购代理机构将于评标前在 “ 信用中国 ” 网站（ www.creditchina.gov.cn ）失信被执行人、重大税收违法失信主体及中国政府采购网（ www.ccgp.gov.cn ） “ 政府采购严重违法失信行为信息记录 ” 对供应商进行信用信息查询。***网站***网页打印稿。列入失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，不得参加政府采购活动；

（ 2 ）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（提供声明函）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动（提供声明函）；

（ 3 ）本次招标不接受联合体投标。

三、获取招标文件

时间： 2024 年 03 月 14 日 至 2024 年 03 月 21 日 ，每天上午 09:00 至 11:30 ，下午 14:00 至 17:00 （北京时间，法定节假日除外）

地点：***网（网址： http://www.****.com) 或云南****楼（昆明市人民西路 328 号）

方式：***网站（ www.****.com ）自行办理或持授权委托书（或法定代表人身份证明书）及授权委托人（或法定代表人）身份证（原件）现场获取；

售价： 600 元 / 份，售后不退。

四、提交投标文件 截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间及开标时间： 2024 年 04 月 07 日 09 点 30 分 （北京时间）（建议提前半小时进行递交）；

地点： 云南****楼****楼第一开标厅（昆明市人民西路 328 号）

五、公告期限

自本公告发布之日起 5 个工作日。

六、其他补充事宜

开标方式：现场开标

是否需要缴纳投标保证金：是

（／） sIPV 与甲肝疫苗同时接种临床试验第三方临床服务 :

保证金金额： 60000 （元）

保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、其他非现金形式 : 银行转账；

保证金缴纳截止时间： 2024 年 04 月 07 日 09 点 30 分

其他：

1 、服务地点：重庆市辖区内 3-4 ****中心，最终地点以采购人指定为准。

2 、验收标准： 技术服务按双方商定的标准，采用文本材料、报告方式验收。乙方（中标人）应向甲方（申办者）提交包括但不限于监查计划和报告、数据管理计划和报告、统计分析计划和报告、总结报告等其他试验相关的 TMF 文件材料。在规定时限内提交甲方（申办者），并经甲方（申办者）验收合格后，回复验收回执。从临床试验项目启动直到本试验内容及验收工作全部完成为止，乙方（中标人）有责任协助甲方（申办者）完成资料补充等后续工作。

3 、服务要求： 应当严格按最新实施的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验的电子数据采集技术指导原则》《临床试验数据管理工作技术指南》《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》等有关法律法规及临床试验相关指导原则的要求进行 。

4 、发布公告的媒介：本次招标公告在《***网》上发布。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1. 采购人信息

名 称： 中国医学科学院医学生物学研究所

地址： 云南省昆明市茭菱路 935 号

联系方式： 张老师、李老师 0871-****4551

2. 采购代理机构信息

名 称： 云南招标股份有限公司

地　址： 云南省昆明市人民西路 328 号

联系方式： 0871-****9870

3. 项目联系方式

项目联系人： 杨 婧、朱红宇、尹号芬、鹿 雯

电　话： 0871-****9870