Q53A00724001285云南省妇幼保健院2024年孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测(扩展版)检测试剂及服务采购

云南省妇幼保健院2024年孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测(扩展版)检测试剂及服务采购招标公告

一、招标条件

根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》等有关法律法规的规定，云南招标股份有限公司受云南省妇幼保健院（以下简称“招标人”）的委托，对云南省妇幼保健院2024年孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测(扩展版)检测试剂及服务采购采用公开招标方式进行招标采购,欢迎具有相应资格和能力的潜在投标人参加本项目投标。

本项目资金来源已经落实。

二、项目概况

1、招标编号：Q53A00724001285；

2、招标内容：云南省妇幼保健院2024年孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测(扩展版)检测试剂及服务采购进行采购，具体详见第五章“货物需求及技术要求”。

注：投标人需对所投所有内容进行整体报价响应，不得缺项漏项，否则按不实质性响应竞争性招标文件要求处理。

★3、合同履行期限（服务期限）：自合同签订之日起 3 年

★4、交货地点：云南省妇幼保健院用户指定地点。

★5、交货期：合同签订后自招标人发出订货通知之日起 30 个日历天内交货（投标人可在此范围内自报最短交货时间）。

★6、质量要求及标准：所投货物符合国家、行业及地方现行相关技术标准、规范和规程的要求，具备产品检验报告书及合格证，确保临床使用安全有效。并满足招标人的要求。

三、投标人资格要求

1、投标人必须是具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织；提供营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一营业执照（复印件/扫描件加盖公章）；

2、投标人须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：1）提供2023年度经审计的财务会计报表（成立不满1年的投标人可提供成立至今经第三方审计的财务会计报表），至少包括财务审计报告、资产负债表、利润表、现金流量表等；2）可提供自响应文件提交截止时间前三个月内开户银行出具的资信证明或银行存款证明或其他财务说明。

备注：投标人可根据自身情况提供上述2项任意一种证明材料；若投标人为分公司，可提供总公司财务会计报表，其余要求同1）。

3、纳税证明材料的时间范围：缴税所属时间在2023年1月至本项目响应文件提交截止时间前任意连续2个月（成立不足2个月的按实际月份提交）的税务局税收通用缴款书或银行电子缴税（费）凭证或税务局出具纳税情况的相关证明，依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件；

4、缴纳社会保险证明材料的时间范围：缴费所属时间在2023年1月至本项目响应文件提交截止时间前任意连续2个月（成立不足2个月的按实际月份提交）的社会保险费缴款书或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明，依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件；

5、投标人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（投标人提供书面声明或证明材料）；

6、投标人必须提供参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。（重大违法记录，是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）。

7、本项目的特定资格要求：

7.1投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；

7.2法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人、母公司、全资子公司及其控股公司，都不得在同一项目的服务招标中同时投标；

7.3投标人在本项目响应文件提交截止时间前在信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）“信用信息”查询栏中查询下载的信用报告或“信用服务”查询栏中查询的信息记录（包括失信被执行人查询、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单）未出现不良信用信息查询记录（查询结果以采购人或采购代理机构查询结果为准）；

7.4本项目不接受联合体投标。

四、招标文件的获取

1、凡有意参加者，请于2024年11月6日17:30至2024年11月13日17:30，每天上午08:30至11:30，下午13:30至17:30（北京时间，法定节假日除外）。

2、地点：***网（网址：http://www.****.com)****路****号云南****楼。

3、方式：线下获取。

招标文件获取说明：投标人应携带单位介绍信或授权委托书原件（格式自拟，介绍信或授权委托书上应注明统一社会信用代码、联系人及联系方式）****路****号云南****楼报名登记并缴费后获取招标文件及其它资料（若有）。

4、售价（元）：0。

五、投标文件的递交

1、投标文件递交时间：2024年11月28日9:00至9:30（北京时间）。

2、提交投标文件截止时间及开启时间：2024年11月28日9:30（北京时间）。提交投标文件地点及招标地点：****路****号云南****楼****楼开标1厅。

3、逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，将被拒收。

六、发布公告的媒介

本次***平台（http://www.****.com）上公开发布。

七、招标人信息

1.招标人：云南省妇幼保健院

地址：地址：****路****号

联系电话：0871-****0533

招标代理机构信息

2.招标代理机构：云南招标股份有限公司

地 址：****路****号

邮政编码：650032

联 系 人：严童、孙艺昕、杨依冉、刘心田、王丹阳、董大立

联系电话：0871-****0976

传真：0871-****0976