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诸暨市人民医院术中神经刺激监测仪、客观听力测试仪、立体定向仪 采购项目 采购项目招标公告
因医院业务开展需要，现对诸暨市人民医院术中神经刺激监测仪、客观听力测试仪、立体定向仪采购项目 进行公开招标。
一、项目编号： SBK2023-5-31
二、采购组织类型：院内公开招标
三、招标内容：
|
标的 |
标的内容 |
最高预算 |
|
1 |
术中神经刺激监测仪 |
22万元 |
|
2 |
客观听力测试仪 |
17.2万元 |
|
3 |
立体定向仪 |
26.5万元 |
四、投标人资格要求
1 . 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定 。
2 . 具有医疗器械生产或经营企业营业执照。
3.投标产品的医疗器械生产经营许可证。
4.投标产品的医疗器械产品注册证及制造认可表。
5.投标产品的授权书。
五、评标办法：综合评分法。
六、报名，***网上报名获取招标文件。
1.报名时间：2023年5月31日至2023年6月9日（节假日除外）。
2.联系电话：183****7069 ；联系人：李老师；报名邮箱： 17****@****.com
3.报名时需提供的资料：
（ 1）营业执照及相关经营许可证复印件（加盖单位公章）。
（ 2）授权委托书/授权代表（报名人）有效身份证件及复印件。
（ 3）注册证及制造认可表
七、招标文件获取
本项目招标文件通过报名邮箱发送。请注意查收。获取时间： 2023年5月31日—2023年6月9日。
八、招标流程
（一）发布采购公告及文件：***网或官微 “诸暨市人民医院订阅号”（官网要求被关或故障时）发布采购公告，建议安装《乙方宝、***网、火标、招标雷达等》APP输入关键词“诸暨市人民医院”并开通手机通知对本院招标信息进行关注。
（二）召开评标会议：开标时间 6月20日09:00根据招标文件执行开评标事宜。
诸暨市人民医院招标办
2023年5月31日
采购需求
标的 1
一、 项目内容：诸暨市人民医院术中神经刺激监测仪，最高限价 22万元
|
序号 |
产品名称 |
数量 |
总金额（元） |
|
1 |
术中神经刺激监测仪 |
1台 |
220000.00 |
二 、 招标参数：
|
序号 |
说明 |
|
1▲ |
功能要求 :：适用于甲状腺术中神经、五官科面神经术中监测 |
|
2 |
招标参数 |
|
2.1 |
参数设置：用户可以选择手术模板进行手术操作或自主调整参数 |
|
2.2 |
旋钮调节电流强度：操作方便、简单，可通过旋钮快速调节刺激电流强度 |
|
2.3 |
电极选择：支持多种刺激探针和电极。 |
|
2.4 ★ |
触屏操作： ≥ 15寸彩色液晶显示屏，支持中、英文语言界面。 |
|
2.5 |
声頻输出：具备多种提示音，包括事件提示音、刺激提示音和原始肌电声音等 |
|
2.6 |
阈值设置：具有可调节的事件判断阈值，以适用于不同的患者和手术 |
|
2.7 |
最大波幅保持功能：便于对监测结果的记录和判断 |
|
2.8 |
事件捕捉功能：波形高于阈值时可以将所需的 EMG信号固定在屏幕上便于分析，直到信号被捕捉；波幅低于阈值时，EMG信号不被固定，便于分析保存术中事件信息。 |
|
2.9 |
扫描延迟功能：具备设置的扫描延迟功能，排除刺激伪迹对事件波形判断和计算影响 |
|
2.10▲ |
快速注释功能：可根据手术过程，在波形上快速添加《甲状腺及甲状旁腺手术中神经电生理监测临床指南》中定义 V1、R1、R2、V2名称注释，同时记录波幅和潜伏期。 |
|
2.11 |
波形记录和回放功能：可以记录手术过程中的典型波形，肌电图在整个手术过程中的变化趋势，手术记录可直接在监测仪上回放查看。 |
|
2.12★ |
模块化设计。 |
|
2.13 |
自定义标记注释：回放界面中，可在记录文件添加自定义标记注释 |
|
2.14▲ |
测量范围： 2 0μV -60000μV； |
|
2.15 |
带宽 ： 0.4 Hz-6KHz； |
|
2.16▲ |
共模抑制比 ： ≥ 108 dB |
|
2.17 |
输入 阻抗 ： ≥2 M Ω； |
|
2.18 |
噪声水平： ≤0.7μV RMS ； |
|
2.19 |
刺激方式：恒流； |
|
2.20 |
负载范围： 0-10KΩ |
|
2.21 |
刺激强度： 0 mA - 25 mA ，可调节 |
|
2.22 |
刺激频率 ： 1 Hz -25 Hz ，可调节 |
|
2.23▲ |
刺激脉冲宽度 ： 50μs、100μs、150μs、200μs ，可调节 |
|
2.24 |
直流分量： 0V |
|
2.25 |
外接 USB端口，用于导出患者数据 或打印标准报告或可自动保存至 U盘。 |
|
3 |
配置清单 |
|
3.1 |
主机 1台 |
|
3.2 |
术中监测通讯盒 1个 |
|
3.3 |
患者接线盒 1个 |
|
3.4 |
患者接线盒连线 1根 |
|
3.5 |
气管插管 2根 |
|
4 |
售后服务及其他 |
|
4.1 |
提供医疗器械注册证及登记表 |
|
4.2 |
设备验收合格后整机保修 3年 |
|
4.3 |
提供用户中文操作手册和维修手册。 免费提供软件升级 |
|
4.4 |
提供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单 (投标文件中必须提供) |
|
4.5 |
免费提供操作和维修培训，提供操作规程 |
|
5 |
安装与验收 |
|
5.1 |
交货时间：合同签定后 90天内 |
|
5.2 |
安装地点：医院指定地点 |
|
5.3 |
安装完成时间：接买方通知后 7天内 |
|
5.4 |
安装标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准 |
|
5.5 |
验收标准：提供的产品原始样本，技术资料和招标文件的技术一致，符合我国有关技术规范和标准 |
三、 评标办法及标准：
1. 本次评标采用综合评分法 ， 满分为 100分。总得分=商务技术分（70分）+报价得分（30分）。
2. 商务技术分评分依下述所列为评标打分依据，分值如下（计算分值时，按其算术平均值保留小数2位）。
3. 投标报价得分=(评标基准价／投标报价)×价格权值×100。评标基准价：即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价。价格权值=30%
4.商务技术分评分细则（70分）
|
评分内容 |
评标说明 |
分值 |
|
技术参数 |
招标文件技术参数的偏离度： 带 “★”必须满足技术条件；带“▲”技术参数偏离一项扣 4分；常规技术参数偏离一项扣 1分。 以上项目须提供满足技术参数的佐证资料，不提供不得分，扣完为止。 |
50 |
|
技术先进性 |
产品性能（从先进性、准确度、操作便捷性、与其他同类产品比较的优势等方面评价，以厂家提供的说明书等为依据打分）优得 10分，良得5分，一般得0分 |
10 |
|
项目实施方案 |
根据投标人提供的产品供货响应时间、货物运输方式、质量保证措施、售后服务承诺、医疗纠纷处理等方案的科学性、合理性、完整性、时效性进行打分。根据投标人提供的服务能力和售后服务方案进行打分，优于项目需求的得 6分，基本符合项目需求的得4分，部分符合项目需求的得2分，不符合招标文件要求的得0分。 |
6 |
|
投标人业绩 |
投标人提供 2020年1月1日至今的同类项目销售案例，提供中标通知书、合同或发票，按每个案例0.5分计，最高得2分。提供复印件加盖公章。 |
2 |
|
其他优惠承诺 |
有利于医院发展及服务社会公益事业等优惠承诺情况，评委根据优惠承诺力度、可实现程度等情况酌情打分， 0-2分 |
2 |
标的 2
一、 项目内容 ： 诸暨市人民医院客观听力测试仪，最高限价 17.2万元
|
序号 |
产品名称 |
数量 |
总金额（元） |
|
1 |
客 观 听 力 测 试 仪 |
1 |
172000 |
二、招标参数：
|
序号 |
说明 |
|
一 |
技术要求 ： |
|
1.1 |
适用范围：新生儿到婴幼儿、儿童听力损失筛查设备、测量从外耳到听觉脑干核团通路。 |
|
1.2 ★ |
产品结构： 电极、扬声器、耳罩等集合在一个探头上， 屏蔽 电磁干扰和噪音干扰 |
|
1.3 ★ |
耗材使用： 不使用一次性电极贴片和一次性耳罩 |
|
1.4 |
数据库： 内置 HI TRACK中文跟踪数据库，能输入受试者，父母和风险指标等相关信息，数据便于跟踪及统计 |
|
1.5 |
操作方式： 无痛无创， 操作时 在电极上涂抹耦合剂增强导电性，无需磨砂膏去除皮肤角质层，无需粘贴和撕下电极片，测试者皮肤无痛无创，不影响测试者睡眠质量，使测试快速准确。 |
|
1.6 ▲ |
测试时间： 操作步骤简单，最快 9秒完成测试（单耳），最长限制时间180秒。 |
|
1.7 |
准确度：灵敏度 >99.8%，特异性>97.9%。 |
|
1.8 |
脑电图 EEG质量控制：伪迹控制，自动阻抗检查。实时显示检测影响因素及阻抗大小。 |
|
1.9 |
抗干扰性：极强抗干扰性，在普通测试环境可做测试，无需专门配置屏蔽室 |
|
1.10 ▲ |
刺激信号： CE-chirp声 |
|
1.11★ |
刺激速率： ≥93次/秒 |
|
1.12 ▲ |
采样率： ≥15800Hz |
|
1.13 |
刺激声水平： 35dB nHL |
|
1.14 |
显示：全中文显示，测试结果自动判断（通过 /转诊 或 中止）、测试图、信号质量栏、阻抗指示栏 |
|
1.15 ▲ |
计算方法：快速稳态算法（ FSS） |
|
1.16 |
EEG 滤波范围：125 Hz – 1.25 kHz |
|
1.17 |
扬 声 器： 一体化动态宽频扬声器，高效换能器（ 8Ω） |
|
1.18 |
前置放大器：一体化，脑电波放大器 87dB增益（23000倍） |
|
1.19 |
设备校准： 可根据用户要求不定期校准，校准费用低。 |
|
1.20 |
操作软件：全中文，内置 HI*TRACK数据库，存储方便，存储量大可存无上限的结果数据。 电源： USB接口供电，5V直流电，最大值400mA。 |
|
1.21 |
标准： ICE 601-1 I类，BF。是取得欧盟关于医疗器械的93/42/EEC认证的医疗诊断产品。 |
|
二 |
配置要求 ： |
|
2.1 |
探头 1个（包括一体化的前置放大器，扬声器，3根不锈钢电极和耳机垫） |
|
2.2 |
测试盒 1个 |
|
2.3 |
底座 1个 |
|
2.4 |
USB线 1根 |
|
2.5 |
备用不锈钢电极 3个(含密封套) |
|
2.6 |
测试软件 1套 |
|
2.7 |
250ml电极胶 1瓶 |
|
2.8 |
使用手册 1本 |
|
2.9 |
便携箱 1只 |
|
2.10 |
笔记本 1台 |
|
2.11 |
打印机 1台 |
|
三 |
售后服务及其他 |
|
3.1 |
提供医疗器械注册证及登记表 |
|
3.2 |
设备验收合格后整机保修 1年 |
|
3.3 |
提供用户中文操作手册和维修手册。 免费提供软件升级 |
|
3.4 |
提供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单 (投标文件中必须提供) |
|
3.4 |
免费提供操作和维修培训，提供操作规程 |
|
四 |
安装与验收 |
|
4.1 |
交货时间：合同签定后 90天内 |
|
4.2 |
安装地点：医院指定地点 |
|
4.3 |
安装完成时间：接买方通知后 7天内 |
|
4.4 |
安装标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准 |
|
4.5 |
验收标准：提供的产品原始样本，技术资料和招标文件的技术一致，符合我国有关技术规范和标准 |
三、评标办法及标准：
1. 本次评标采用综合评分法，满分为100分。总得分=商务技术分（ 70分） +报价得分（ 30分） 。
2. 商务技术分评分依下述所列为评标打分依据，分值如下（计算分值时，按其算术平均值保留小数2位）。
3. 投标报价得分=(评标基准价／投标报价)×价格权值×100。评标基准价：即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价。价格权值=30%
4.商务技术分评分细则（70分）
|
评分内容 |
评标说明 |
分值 |
|
技术参数 |
招标文件技术参数的偏离度： 带 “★”必须满足技术条件；带“▲”技术参数偏离一项扣 4分；常规技术参数偏离一项扣1分。 以上项目须提供满足技术参数的佐证资料，不提供不得分，扣完为止。 |
50 |
|
技术先进性 |
产品性能（从先进性、准确度、操作便捷性、与其他同类产品比较的优势等方面评价，以厂家提供的说明书等为依据打分），明显 优于 同类产品 得 8 分，基本符合 要求 最高得 4 分，部分符合得最高得 1分，不符合不得分。 |
8 |
|
项目实施方案 |
根据投标人提出的培训、调试和验收方案的合理性、可行性情况进行打分，包括培训计划、培训资料、培训地点、组织、人员、科学合理性等，优于项目要求得 8 分，基本符合得最高得 4 分，部分符合得最高得 1 分，不符合不得分。 |
8 |
|
投标人业绩 |
投标人提供 2020年1月1日至今的同类项目销售案例，提供中标通知书、合同，按每个案例 0.5 分计，最高得 2分。提供复印件加盖公章。 |
2 |
|
其他优惠承诺 |
有利于医院发展及服务社会公益事业等优惠承诺情况，评委根据优惠承诺力度、可实现程度等情况酌情打分， 0-2分 |
2 |
标的 3
一、 项目内容：诸暨市人民医院立体定向仪，最高限价 26.5 万元
|
序号 |
产品名称 |
数量 |
总金额（元） |
|
1 |
立体定向仪 |
1 |
265000.00 |
二、招标参数：
|
序号 |
说明 |
|
1 |
总体要求 |
|
1.1★ |
适用范围：适用于神经外科脑出血、脑肿瘤、功能神经外科手术 |
|
2 |
技术要求 |
|
2.1▲ |
框架转座圆心 Z向等高位置差≤0.25mm,框架立方体Z向垂直度≤0.25mm，框架转座圆心Y向等高位置差≤0.25mm，靶点命中准确度≤1.0mm（产品注册证附件技术要求符合此参数） |
|
2.2▲ |
可允许的手术入颅点探针活动范围 : 弓形架上的托板沿弧形架作左右滑动10°-170°。弓形架沿框架作前后转动20°-240°（产品注册证附件技术要求符合此参数） |
|
2.3 |
具有坐标系转换， X/Y轴坐标互换技术 |
|
2.4 |
|
|
2.5 |
可允许的靶点位置范围： X方向55-145mm ；Y方向30-170mm；Z方向60-140 mm |
|
2.6 |
具有规格齐全的穿刺、活检、引流手术配件 |
|
2.7 |
血肿排空、脑室穿刺手术器械齐全 |
|
2.8 |
脑组织活检手术器械齐全 |
|
2.9 |
引流手术器械齐全 |
|
2.10 |
可选配金属异物取出磁针 |
|
2.11 |
|
|
2.12 |
配有千分尺 |
|
2.13 |
1/2弓型，国际经典主流机型 |
|
2.14▲ |
独立专用的 MRI扫描头盔，头盔可以加注显影标记 |
|
3 |
配置要求 |
|
3.1 |
CT套基本配置 |
|
3.1.1 |
主机 1套（U型底框-1、弓形架-1、左转座-1 、右转座-1 、前立柱-2、后立柱-2） |
|
3.1.2 |
一体化 CT坐标显示板 1套 |
|
3.1.3 |
针盒 -1（血肿排空针-1个、螺旋活检针-1套、侧开口活检针-1支、ø2.0探针-1支、ø2.0穿刺针 -1支、ø4.0穿刺针 -1支、短、中、长颅骨固定螺钉各2个 、ø2.5长钻头 -1根、ø4.5长钻头-1根 |
|
3.1.4 |
器具盒 -1（ø2.0、ø2.5、ø4.0、ø6.0适配夹各1套、ø2.5、ø4.5钻套 各1套、 精度校准环2个） |
|
3.1.5 |
CT扫描转接器 - 1个 |
|
3.1.6 |
充气头枕 - 1套 |
|
3.1.7 |
工具（锁紧扳手（ M5、M8）- 2个、颅骨钉扳手-2个、6mm内六角扳手-1个、4mm内六角扳手-1个） |
|
3.1.8 |
|
|
3.1.9 |
万向轴手术床连接器 - 1套 |
|
3.1.10 |
储存箱 - 1个 |
|
3.1.11 |
弓形架包装箱 - 1个 |
|
3.1.12 |
一体化高温高压消毒盒 - 1套 |
|
3.1.13 |
测试小球 - 2个 |
|
3.1.14 |
水平尺 -1把 |
|
3.1.15 |
三角板 -1套 |
|
3.1.16 |
临时固定带 - 1条 |
|
3.2 |
MRI套基本配置 |
|
3.2.1 |
MRI坐标显示板- 1套 |
|
3.2.2 |
MRI专用接口 -1套 |
|
3.2.3 |
专用扳手 - 2个 |
|
3.2.4 |
框用短螺钉 - 4个 |
|
3.2.5 |
核磁接口锁紧螺丝 - 4个 |
|
3.2.6 |
MRI显影液- 1瓶 |
|
3.2.7 |
MRI坐标显示板铝箱 - 1个 |
|
4 |
售后服务及其他 |
|
4.1 |
提供医疗器械注册证及登记表 |
|
4.2 |
设备验收合格后整机保修 4年 |
|
4.3 |
提供用户中文操作手册和维修手册。免费提供软件升级 |
|
4.4 |
提供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单 (投标文件中必须提供) |
|
4.5 |
免费提供操作和维修培训，提供操作规程 |
|
4.6 |
免费提供电脑打印机及图文工作站一套，并负责接入医院现有 PACS系统 |
|
5 |
安装与验收 |
|
5.1 |
交货时间：合同签定后 90天内 |
|
5.2 |
安装地点：医院指定地点 |
|
5.3 |
安装完成时间：接买方通知后 7天内 |
|
5.4 |
安装标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准 |
|
5.5 |
验收标准：提供的产品原始样本，技术资料和招标文件的技术一致，符合我国有关技术规范和标准 |
三、评标办法及标准：
1. 本次评标采用综合评分法，满分为100分。总得分=商务技术分（70分）+报价得分（30分）。
2. 商务技术分评分依下述所列为评标打分依据，分值如下（计算分值时，按其算术平均值保留小数2位）。
3. 投标报价得分=(评标基准价／投标报价)×价格权值×100。评标基准价：即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价。价格权值=30%
4.商务技术分评分细则（70分）
|
评分内容 |
评标说明 |
分值 |
|
技术参数 |
招标文件技术参数的偏离度： 带 “★”必须满足技术条件；带“▲”技术参数偏离一项扣 4分；常规技术参数偏离一项扣2分。 以上项目须提供满足技术参数的佐证资料，不提供不得分，扣完为止。 |
46 |
|
技术先进性 |
产品性能（从先进性、准确度、操作便捷性、与其他同类产品比较的优势等方面评价，以厂家提供的说明书等为依据打分）优得 10分，良得5分，一般得0分 |
10 |
|
项目实施方案 |
根据投标人提供的产品供货响应时间、货物运输方式、质量保证措施、售后服务承诺、医疗纠纷处理等方案的科学性、合理性、完整性、时效性进行打分。根据投标人提供的服务能力和售后服务方案进行打分，优于项目需求的得 10分，基本符合项目需求的得6分，部分符合项目需求的得2分，不符合招标文件要求的得0分。 |
10 |
|
投标人业绩 |
投标人提供 2020年1月1日至今的同类项目销售案例，提供中标通知书、合同或发票，按每个案例0.5分计，最高得2分。提供复印件加盖公章。 |
2 |
|
其他优惠承诺 |
有利于医院发展及服务社会公益事业等优惠承诺情况，评委根据优惠承诺力度、可实现程度等情况酌情打分， 0-2分。 |
2 |
（ 三 ） 履约保证金与 付款方式
1.履约保证金：本项目免收履约保证金。
2.付款方式：
①中标单位凭以合同、开具的正式发票等资料与采购人结算。
②预付款支付条件：在签订合同时，中标单位明确表示无需预付款或者主动要求降低预付款比例的，采购人可不适用前述规定；支付预付款的，中标单位应当向采购人提交发票以及银行、保险公司等金融机构出具的预付款保函。
标注 “★”项为实质性响应项，不满足则投标无效。“▲”是关键技术参数及要求。
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