安贞医院安徽医院ICU胸阻抗断层成像仪项目参数公示

序号

技术规格

技术要求

1.1

生产时间

所投设备须为2025年及以后生产

2.1

设备用途

应用电阻抗断层成像技术，显示肺部通气影像，持续生成肺功能横截面图；须可持续提供有关区域通气分布和呼气末肺容量变化的图形信息；用于评估和研究各种生理和病理状态下导致肺内气体异常分布情况和动态规律；可用于机械通气、无创通气、高流速氧疗和自主呼吸的患者

*3.1

设备类型

须为胸阻抗断层成像独立功能单体机，非呼吸机附带模块功能（须提供注册证）

*3.3

适用范围

应可实时动态监测小儿（胸围36cm-70cm）、成人（胸围70cm-150cm）患者的肺内气体分布和动态规律

3.4

成人绑带

成人患者绑带可选型号应≥5种，可适用于胸围70cm-150cm患者；每种型号封口须有6个不同位置，可根据患者胸围尺寸灵活调节

■3.5

小儿绑带

小儿患者绑带可选型号应≥4种，可适用于胸围36cm-70cm患者；每种型号封口须有5个不同位置，可根据患者胸围尺寸灵活调节

3.6

主机与屏幕

屏幕和主机须采用分体式；显示屏应≥17英寸彩色触摸控制显示屏幕

3.7

屏幕调节功能

屏幕应可上下左右旋转调节，可调节度≥130度，便于床旁监测及教学演示

3.8

电缆

中继电缆线须以颜色区分左右插头，避免误操作

3.9

电极数量

电极缚带电极数应≥16个，且为等距电极

■3.1

参考电极

参考电极应≥1个，可校准基线，确保信号采集的准确性

■3.11

特殊模式

须具备15电极模式，支持特殊胸部范围有创伤患者（如心脏ICU手术患者）或患者皮肤与一个电极之间无法充分接触电极片的情况，测量不受影响

3.12

缚带材质

每种型号的患者电缆须为一根整体，电极缚带应为导电硅胶材料，保证信号采集强，提升病人舒适度，且易消毒清洁

3.14

校准与启动要求

在启动和重新测量进行校验的过程中，若皮肤与一个电极之间无法充分接触，设备须启动15电极模式

3.15

基础接口

为保证数据的传输与存储，USB接口应≥3个，RS232接口应≥3个

3.16

通讯协议端口

须具备Medibus通讯协议端口，可用于重症监护设备间的数据互通

*3.17

使用寿命

机器使用寿命应≥10年，须提供机器标签或说明书证明

3.18

适用环境

可在重症监护病房、麻醉室、恢复室、CT检查室等不同临床环境下使用

4.1

呼气末电阻抗波形变化趋势

应可显示电极平面内呼气末肺容量短期变化的区域信息；最长可显示120分钟内的呼气末电阻抗波形变化趋势；可选择任意两个时刻进行呼气末电阻抗比较分析

4.2

肺内通气变化区域信息显示

须具备实时横截面电阻抗动态图像、横截面电阻抗状态图像、实时电阻抗波形、信息数值化显示、信息趋势化显示功能

■4.3

影像数据分析功能

影像数据分析功能的采样率应≥50Hz，可在最长120分钟的时间里对区域通气分布进行回顾

4.4

高级数据处理软件

应具备滤波器设置、切点频率设置功能，且可手动调节

4.5

PEEP滴定分析功能

应可自动识别≥5个不同PEEP水平下的肺顺应性变化，显示区域通气延迟，并可生成相应报告；可自动执行PEEP滴定分析，也可手动自定义执行分析

4.6

区域通气延迟(RVD)分析

须具备区域通气延迟(RVD)分析功能，可生成分析报告；RVD监测功能应提供至少2种RVD显示方式(RVD比率和RVD标准差)，可分别设置RVD阈值及RVD切点值

4.7

滤波器设置功能

应具备滤波器设置功能，可区分通气和心脏活动造成的电阻抗变化信息；须具备3种滤波器设置，低通滤波显示通气相关阻抗变化，带通滤波显示与心脏相关阻抗变化

■4.8

切点频率设置

应具备2种切点频率设置方式；低通滤波器切点频率设置范围须为10-300/min；带通滤波器的高切点频率和低切点频率设置范围须为30-300/min

4.9

视图配置

应可配置5种视图：主视图、全屏图像、吸气末趋势图、ΔEELI趋势、诊断视图

■4.9.1

主视图界面

主视图界面应可显示动态图像和状态图像，其中状态图像须具备潮气图像和分钟图像2种选择；阻抗波形可显示全局和区域阻抗波形；参数须具备全局潮气阻抗变化TV global、区域潮气阻抗变化TV ROI%和潮气频率Tidal rate显示；具备参考功能，开启后可显示参考状态图像、差值图像、参考波形和参考参数，可实时对比当前和参考状态阻抗变化情况，参考参数间的偏差可图形显示；可与同品牌呼吸机数据共享，连接后在全局阻抗波形一栏可显示呼吸波形以及潮气量参数TV

4.9.2

全屏图像界面

全屏图像界面应有2种图像选择，可将状态图像或动态图像最大化，方便教学或远程监测

4.9.3

吸气末趋势界面

吸气末趋势界面可选择任意两个时刻进行吸气末肺阻抗变化情况分析，可显示差值状态图、参考和当前状态图；最长可显示120min内全局阻抗波形

4.9.4

ΔEELI趋势界面

ΔEELI趋势界面应可显示电极平面内呼气末肺容量短期变化的区域信息，最长可显示120分钟内的呼气末电阻抗波形变化趋势；可选择任意两个时刻进行呼气末电阻抗比较分析，可显示差值图像，通过差值图像形式表现两个时刻呼气末电阻抗的差值，从而显示监测区域内呼气末肺容量的短期变化信息；可与同品牌呼吸机连接后显示通气参数、波形及趋势图，可实时了解患者呼气末肺容积变化具体数值

■4.9.5

诊断视图界面

诊断视图界面可自动执行PEEP滴定分析，也可手动自定义执行分析，最多可选择15个PEEP水平进行顺应性变化和区域通气延迟（RVD）分析；区域通气延迟RVD须具备2种参数计算和显示方式，RVD比（Ratio）或RVD标准差（SD），且可设置RVD阈值及RVD切点值；可与同品牌呼吸机连接后显示通气参数和趋势图，分析结束后可生成分析报告

4.1

增强对比功能

应具有增强对比功能，能识别因心脏活动、膈肌活动、胸腔积液、气胸等引起的反向阻抗变化信息，可提示电极缚带与患者电缆位置过低可能等临床信息

4.11

高级数据分析包

须具备高级数据分析包，具有患者信息录入、患者数据记录、数据回顾、文件处理、手动调节工作频率、更高的帧速率及过滤器设置功能

■4.12

高帧率采样模式

须具备高帧率采样模式，帧速率≥50Hz；帧速率可设置为每秒10、15、20或30帧；带ADAP选项的帧速率可设置为每秒10、15、20、30、40或50帧

4.13

离线分析软件

须提供PC端离线血流、COV、GI分析软件

*4.14

与呼吸机连接功能

可与同品牌呼吸机通过数据传输系统连接；连接后应可显示通气参数、容量-时间波形、趋势图，并显示于该设备屏幕，指导呼吸机的参数设置

5.1

配置

须包含主机2套、台车2个、屏幕2套、电极缚带≥8根、电缆≥8根、中继缆线2根

5.2

接口配置

设备须配备USB接口≥3个、RS232接口≥3个

6

质保期

整机原厂质保≥5年

公示时间：2026年1月20日至2026年1月26日

如对参数由疑异，联系人：谢老师，联系方式：0551-****2085，62922129