黄山市人民医院医用耗材购前论证（编号：2023H049）

我院拟对以下医用耗材项目进行购前论证，凡有以下医用耗材且符合要求的公司可以在截止时间前投递材料。（所有耗材需提供医保编码信息，若没有需注明原因。）

一、 1. 项目名称：血浆置换套件、血小板套件

项目要求：进口，可配套费森尤斯 COM.TEC 血细胞分离机使用。

2. 项目名称：定位膜、放疗记号笔

项目要求：定位膜为固定患者使用，需要配固定板使用，固定板型号为：欧式头颈肩固定架 YC-KIII-114 ，欧式体部固定架 YC-KIII-122 ，俯卧盆腔固定架 YC-DF127 。

3. 项目名称：一次性使用血液回收罐装置、一次性使用血液收集装置、一次性使用封堵支气管插管

项目要求：可配套北京京精 3000P 血液回收机使用，满足临床特定病人需要。

4. 项目名称：一次性使用黏膜切开刀（进口，各种规格）、一次性透明黏膜吸套（各种规格）、

异物钳、管道清洗刷、夹子装置（各种规格）、邻苯二甲醛消毒液、过氧乙酸消毒液 A 剂、 B 剂。项目要求：配套提供过氧乙酸消毒液快速测定试纸。

5. 项目名称：造影导管、 M 型造影短导丝、 M 型造影中长导丝、血管鞘组、导引导管（颅内）、颅内取栓支架、颅内动脉支架系统、输送导管系统、导引导管（颅外）、颈动脉支架（单轨型）。

项目要求：神经内科用，产品规格齐全。

6. 项目名称：介入耗材

造影导管、 M 型造影短导丝、 M 型造影中长导丝、血管鞘组、血管内造影导管、微导管 Progteat 、导丝、聚乙烯醇栓塞微球

项目要求：放射介入使用，产品规格齐全。

7. 项目名称： ECMO 相关耗材

项目要求：配套迈柯唯 Rataflow 体外模肺使用，满足临床治疗需求。耗材套包包含体外循环套包、体外循环插管及穿刺附件（穿刺包）、体外循环插管及穿刺附件（动脉插管）、体外循环插管及穿刺附件（静脉插管）。

8. 项目名称：凝聚胺介质试剂， RhD （ IgM ）血型定型试剂（单克隆抗体），载玻片（磨砂）

项目要求：分项报价，载玻片（磨砂）规格 1-1.2mm 。

9. 项目名称：动脉瘤夹

项目要求：原装进口，满足动脉瘤夹闭各类手术需求，种类包含：永久型标准夹、临时型标准夹、永久型迷你夹、临时型迷你夹、增压型永久夹及增压型临时夹、跨血管型永久夹、跨血管型临时夹、涂层标记型动脉瘤夹。种类名称不具有唯一性，需满足各类手术功能要求。

10. 项目名称：颅骨固定系统

项目要求：原装进口，满足开颅手术固定颅骨需求，报出各型号价格，包含：颅颌面固定系统、 PEEK 颅骨固定系统、两孔骨接板、 X 型接骨板、盖孔板（带引流孔），提供配套的螺钉、手术工具，名称不具有唯一性。

11. 项目名称：体外分流系统

项目要求：原装进口，包含脑室外引流及监测导管、体外引流及监测系统、脑脊液分流管及附件、腰椎外引流及监测系统。满足各类分流手术、操作需要。名称不具有唯一性。

12. 项目名称：开颅动力系统用耗材

项目要求：原装进口，配套美敦力开颅动力系统使用，报出各型号价格。包含：铣刀钻头、球形钻头、橡子头形钻头、自停开颅钻头。

13. 项目名称：颅内压探头

项目要求：原装进口，报出各型号颅内压探头价格，满足颅内压监测需求。合同期内，需提供 1 台颅内压监测仪供使用。

14. 项目名称：固定器、可吸收钉修补固定器

项要要求：进口，成人疝手术必需耗材，用于修复成人腹壁疝、切口疝。

15. 项目名称：人工乳房植入体

项目要求：进口，乳腺癌重建手术所需假体。

16. 项目名称：乳房软组织加强补片

项目要求：进口 , 乳腺癌重建手术所需补片。

17. 项目名称：乳房活检系统

项目要求：用于乳腺肿物穿刺活检，乳腺微创旋切手术。

18. 项目名称： O 型抓钳

项目要求：广泛用于外科腔镜手术。

19. 项目名称：外科补片

项目要求：进口，成人疝手术所必需耗材，用于修复成人腹外疝、腹壁疝、切口疝等，应用广泛。

20.. 项目名称：一次性内窥镜用注射针、一次性使用内窥镜活体取样钳

项目要求：满足临床使用需求。

21. 项目名称：覆硅胶膜食道支架系统（捆绑组织）、覆硅胶膜食道支架系统（防反流手编）、可过活检孔肠道支架套装、胆道支架

项目要求：满足临床使用需求。

22. 项目名称：鼻胆引流管（胆总管、左肝型、右肝管型）

项目要求：满足临床使用需求。

23. 项目名称：可旋转重复开闭软组织夹、胆道用导丝（斑马导丝）、非血管腔道导丝

项目要求：满足临床使用需求。

24. 项目名称：组织胶水

项目要求：进口，满足临床使用需求。

25. 项目名称：内窥镜用套扎器

项目要求：满足临床使用需求。

26. 项目名称：三腔括约肌切开器、***网篮、胰腺管支架及导引系统、胆道扩张导管、支架推送导管、黄斑马导丝

项目要求：进口，切开刀刀头可调节，切开充分，支架，导丝亲水性佳等

27. 项目名称：电圈套器、一次性使用球囊扩张导管、一次性使用取石球囊、一次性使用胆管内引流管（单管）、一次性使用胆管内引流管

项目要求：满足临床使用需求。

28. 项目名称：双猪尾胆管支架及导引系统、一次性使用针状乳头切开刀、超声活检针

项目要求：进口，满足临床使用需求。

29. 项目名称：美敦力刀头（ 1884004 、 1884006 、 1883517 ）

项目要求：进口，可配套美敦力动力系统（ XPS Micro ）使用。

30. 项目名称：乙腈

项目要求：可配套高效液相色谱仪（美国安捷伦 1260 ）使用。

31. 项目名称：高效液相色谱柱

项目要求：安捷伦 C18250*4.6

32. 项目名称：病理科耗材

清单：苏木素染液 500ML

包埋盒底模 微小、小、中、大及超大（不锈钢）

粘附载玻片 76*25mm

分化液 500ml

盖玻片（标准级） 24*50mm

环保封片胶 50ml

环保透明脱蜡液 500ml

免洗盖玻片（标准级） 24*32mm

标准级显微镜载玻片 75*25mm

脱钙液 500ml

伊红染液 500ml

病理石蜡 5 8 ℃ -60 ℃

项目要求：满足日常病理工作需要。

33. 项目名称：徕卡刀片（ 80*8*0.254mm ）、日本樱花精机包埋剂（ 118ml ）

项目要求：进口，满足病理科工作需要。

34. 项目名称：封片胶带

项目要求：进口，可配套我科樱花封片机（ Film-JC2 ）使用。

35. 项目名称：一次性痔吻合器

项目要求：满足 PPH 术需求。

36. 项目名称：一次性管型吻合器、一次性直线型吻合器

项目要求：满足胃肠肿瘤消化道重建及吻合需求。

37. 项目名称：结扎夹

项目要求：规格 5mm 、 10mm 、 12mm 。结扎安全、可靠。

38. 项目名称：一次性切口牵开固定器

项目要求：满足腹部手术需求。

39. 项目名称：一次性直线切割吻合器、一次性弧形切割吻合器

项目要求：满足胃肠道手术需求。

40. 项目名称：一次性使用负压引流护创材料包

项目要求：满足临床使用需求

41. 项目名称：高频手术电极

项目要求：配套深圳半岛 United II 高频电灼仪使用，报出各规格手术电极价格。

42. 项目名称：胰岛素生长因子结合蛋白 -1

项目要求：满足胎膜早破检查需求，使用方便，准确度高。

43. 项目名称：囊袋张力环

项目要求：原装进口，提供各类规格详细资料。

44. 项目名称：角膜塑形镜及相关产品

项目要求：提供各类规格详细资料。

45. 项目名称： 钛合金缝线锚钉 , 挤压螺钉 , 锁扣带袢钛板 , 肩袖带线锚钉，带缝线可吸收骨锚钉，带缝线金属骨锚 .

项目要求：进口，满足关节骨科手术需要。

46. 项目名称：强力双齿刨刀 , 球型磨头 , 卵圆形磨头

项目要求：进口，满足关节骨科手术需要。提供配套设备。

47. 项目名称：半月板缝合系统

项目要求：全内半月板 360 度缝合系统，由植入物和辅助工具组成，分为直形，弯形和反弯形。

48. 项目名称：单髁膝关节系统

项目要求：进口，满足关节骨科工作需要。

49. 项目名称：电动脉冲冲洗器

项目要求：满足关节骨科工作需要。

50. 项目名称：射频消融系统（肩、髋、膝关节电极）

项目要求：进口，满足关节骨科工作需要。提供配套设备。

51. 项目名称：膝关节假体 - 可选型股骨部件膝关节假体 - 偏心式延长杆部件，膝关节假体 - 偏心式延长杆部件

项目要求：满足关节骨科工作需要。

52. 项目名称：等离子体手术刀头（斜面刀头）

项目要求：满足关节骨科工作需要。提供配套设备。

53. 项目名称：透明套管系统

项目要求：关节镜手术需使用工作套管，使手术器械顺利进入关节内操作，保护关节镜和组织不受损伤，要求为国产品牌。

54. 项目名称： 肩关节假体

项目要求： 满足关节骨科工作需要。

55. 项目名称： 膝关节假体 - 可选型股骨部件膝关节假体 - 偏心式延长杆部件，膝关节假体 - 偏心式延长杆部件

项目要求：进口，满足关节骨科工作需要。

56. 项目名称；检验科试剂

清单：梅毒 ELISA 试剂（ 96T/ 盒）、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）（ 100T/ 盒）、巧克力琼脂培养基（ 7cm ）、中国蓝琼脂平板（ 7cm ）、血琼脂平板（ 7cm ）、一次性使用无菌痰杯（ 30ml ）、一次性使用无菌采样拭子（ 12*160mm ）、样本稀释液（ 5T/ 盒）、分支杆菌菌种保存管（ 100 支 / 盒）、罗氏培养管（ 7ml*50 支 / 盒）、分支杆菌药敏罗氏培养基（中性罗氏培养管 -CON ）（ 7ml/ 支）、分支杆菌药敏罗氏培养基（ 7ml/ 支）、结核分枝杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）（ 20 人份 / 盒）、胰蛋白胨葡萄糖浸膏琼脂（ TGEA ）（ 250G ）、 R2A 琼脂（ 250g ）、 MH 琼脂平板（ 90mm,5 块 / 包）、 TORCH IgM 抗体试剂盒（ 20 人份 / 盒）、乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）（ 100 人份 / 盒）、人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（ 20 人份 / 盒 卡式）、结核分枝杆菌 IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）（ 40 人份 / 盒）、 EB 病毒衣壳抗原（ VCA ） IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）（ 40 人份 / 盒）、 EB 病毒衣壳抗原（ VCA ） IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）（ 40 人份 / 盒）、 EB 病毒 IgA 抗体检测试剂盒（胶体金法）（ 40 人份 / 盒）、沙眼衣原体 IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）（ 40 人份 / 盒）、沙眼衣原体 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）（ 40 人份 / 盒））、解脲支原体 IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）（ 40 人份 / 盒））、解脲支原体 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）（ 40 人份 / 盒））、 T 淋巴细胞分化抗原 CD3/CD8/CD45/CD4 检测试剂盒（ 50 测试 / 盒）、 BNK 淋巴细胞分化抗原 CD3/CD16+56/CD45/CD19 检测试剂盒（ 50 测试 / 盒）、绝对计数微球试剂盒（流式细胞仪法）（ 50 测试 / 盒）

项目要求：满足检验科日常工作需要。规格仅作参考。

57. 项目名称：阴道炎联检试剂盒（ 50T/ 盒）

项目要求：配套提供设备。规格仅作参考

58. 项目名称：结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（ 20 人份 / 盒）

项目要求：配套提供设备。规格仅作参考

59. 项目名称：革兰阳性细菌药敏卡片 AST-P639 （ 20 测试 / 盒）、革兰阴性细菌药敏卡片 AST-N334 （ 20 测试 / 盒）、革兰阴性细菌药敏卡片 AST-N335 （ 20 测试 / 盒）、革兰氏阴性细菌鉴定卡 GN Test Kit （ 20 测试 / 盒）、革兰氏阳性细菌鉴定卡 GP Test Kit （ 20 测试 / 盒）

项目要求：配套提供设备。规格仅作参考

60. 项目名称：血流变专用清洗液（ 4000ml/ 瓶）、加样针清洗维护液（ 4000ml/ 瓶）、毛细管清洗维护液（ 4000ml/ 瓶）、牛顿流体质控物（ 100ml/ 瓶）、 nNF 非牛顿流体质控物（ 100ml/ 瓶）

项目要求：可配套北京赛科希德血流变测试仪（ SA-6600 ）使用。

61. 项目名称： 冠脉刻痕球囊扩张导管、房间隔缺损封堵器、封堵器介入输送装置、 PTCA 球囊扩张导管（ OTW 球囊）

项目要求：满足心内科使用需求。

62. 项目名称： 主动脉内球囊反搏泵导管及附件 、血管内超声诊断导管、剥离式外导引导管、传送导管、导管切开刀

项目要求：进口，主动脉内球囊反搏泵导管及附件，与主动脉球囊反搏导管机器（箭牌 AUTO CAT2 ）配套使用。血管内超声诊断导管，需提供配套设备。

剥离式外导引导管、传送导管、导管切开刀与现用的进口起搏器（美敦力、雅培、波科）配套使用。

63. 项目名称：造影导管（各种规格）、导引导管、血管鞘组

项目要求：进口，满足心内科使用需求。

64. 项目名称：一次性使用介入手术器械包（ Y 型连接）、球囊扩张压力泵、一次性使用介入手术器械包（造影剂推入器）、一次性使用造影导丝、 一次性使用介入手术器械包（三通）

项目要求：满足心内科使用需求。

65. 项目名称：固定弯标测导管（ 4 极）、心脏射频消融导管（红黄兰把）、心脏射频消融导管（兰加硬）、固定弯标测导管

项目要求：满足心内科使用需求。

66 、项目名称：导管鞘及穿刺套件、 M 型造影短导丝、 M 型造影中长导丝、微导管、指引导管、血栓抽吸导管、网蓝导丝、诊断导丝、固定弯电生理诊断导管 ( 临起 ) 、延长导管

项目要求：满足心内科使用需求。

二、投递材料要求

1 、包装要求：投递的资料必须用档案袋装好（为方便资料管理，不接受拉杆文件夹），封面上贴纸注明所投项目购前论证编号、项目名称（注册证名称）、型号、生产厂家、公司名称、联系人和联系电话。

2 、以下要求的所有资料必须提供，提供资料不全的，一律作废。因其他快递不送货上门，故只接受顺丰快递，其他快递一概拒收，谢谢合作。

2.1 相关医用耗材的产品注册证；

2.2 相关医用耗材的彩页、配置清单、报价、技术参数、检测报告等；

2.3 提供该项目的用户名单（本省在用三级医院至少 3 家以上或华东地区三级医院至少 5 家以上的用户名单）

2.4 技术参数、配置清单、用户名单等三项要求提供电子版文档， 发至邮箱 hs****@****.com 。（邮件主题写上项目名称和品牌即可，发邮件时请按要求填写，否则视为无效资料。）

三、投递材料地点：屯溪区栗园路 4 号，医学工程科。

电 话： (0559)-2537092

联系人：唐老师

邮 编： 245000

四、投递材料截止时间： 2023 年 8 月 29 日（周二 17 ： 00 ） 。逾期或不符合要求的材料恕不接受。

医学工程科

2023-8-22