临时起搏器兼起搏分析仪（二次）院内招标公告

我院拟 对 临时起搏器 兼起搏分析仪 （ 二次 ） 进行院内招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期 2023 年 8 月 30 日 9 点 。

一、设备名称及数量：

名称：临时起搏器兼起搏分析仪（名称以产品注册证为准，设备性能需满足技术参数）

数量： 1套

预算： 6.5 万

二、基本要求

1.所投设备必须具有医疗器械注册证。

2.中标方需提供产品合格证、中文使用说明书、维护手册、维修手册、故障代码表、备件及零部件报价清单。

3.中标后，中标方需提供操作规程（包含WORD电子版），厂家提供规范的操作维护培训。

4.所投型号产品近三年（2019年 10 月 1日起至今）全国范围内三甲医院用户2家，招标时提供合同或发票复印件并加盖公司公章。

5.投标时需提供产品彩页或说明书。

6.本项目★项技术参数必须完全满足，非“★”项技术参数负偏离≤ 2 项，否则作无效标处理；所有 “★”项技术参数必需提供证明材料，如产品彩页或技术白皮书或检测报告等；投标人必须按实事求是的原则，是负偏离的必须注明，验收时发现提供虚假材料谋取中标、成交的，将根据相关法律法规对投标人作出相应惩罚。

7.整机保修≥3年，中标签订合同前需提供原厂保修承诺。设备保修期内，中标方每年对所投设备进行1次维护保养，保证设备处于最佳工作状态，由此产生的所有费用由中标方承当。

三、技术参数

1. 符合 IEC 60601-1要求，并获得NMPA，FDA和CE认证，适用于心房或心室的体外临时起搏，也适用于对起搏器系统进行分析。

★ 2. 起搏模式： SSI（AAI，VVI），SOO（AOO，VOO）等。

3. 起搏频率满足： 30-200ppm。

★ 4. 脉冲波形：恒定电压 -非对称斜顶形矩形负脉冲。

5. 脉冲幅度 0.1-10．0V，脉冲宽度 0.06-2.0ms，感知灵敏度 0.5-20mV。

6. 输入阻抗 >150KΩ。

7. 不应期 ≤250ms。

8. 频率上限 ≥220ppm。

9 开机默认参数：起搏模式： SSI，频率：70ppm，脉冲幅度：5V，脉冲宽度：1.5ms，感知灵敏度：2.0mV。

10 紧急起搏参数 : 起搏模式： SSI，频率：70ppm，脉冲幅度：10V，脉冲宽度：1.5ms感知灵敏度：2.0mV。

11. 屏幕显示：动态图形显示，具有起搏、感知、低电量指示灯。

12. 心内图（ EGM）显示，包括起搏/感知事件标记和事件间期。

13. 分析功能：独立的分析界面，心内图显示。

★ 14. P/R波峰值测量：0.5mV-20.0mV，连续自动更新。

15. 阻抗测量： 200-4000Ω，连续自动更新。

16. 起搏百分比记录：最多过往 5天起搏百分比，每3小时统计一次。

17. 开机自检，设备运行过程中不间断实时监控。

18. 电除颤保护、静电保护，噪声反转等。

19. 取出电池后的运行：在开机缺省参数值下，不少于 80秒。

20. 起搏暂停、低电提示报警、自动锁屏和心内图幅度缩放。

21.整机重量 ≤ 600克。

四、投标 资料

1、 供应商需根据所投产品归属医疗器械类别提供对应有效的证件（医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证或营业执照 ）

2.法定代表人投标授权书；

3.投标代表人身份证或复印件及联系方式；

4.投标报价表、技术参数响应表；

5.投标人应提供产品售后服务保障承诺书；

6.投标人提供的产品应能满足临床需要，供应商能够保证正常供应；如出现产品质量问题，应无偿更换。

五、 针对招标文件的内容，如有疑问，****中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。

六、 标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，注明联系人和联系方式，否则废标处理。

七、联系方式

地 址： 安徽省黄山市栗园路 4号 黄山市人民医院 招采 中心

联系人： 胡女士

联系电话： 0559-***3342

邮政编码： 245000

（备注：邮寄资料时，请注明 “临时起搏器 兼起搏分析仪 （ 二次 ） ”的字样。）