黄山市人民医院医用耗材购前二次论证（编号：2023H028）

我院拟对以下医用耗材项目进行购前二次论证，凡有以下医用耗材且符合要求的公司可以在截止时间前投递材料。

一、 ①项目名称：血浆分离器

项目要求：预估年用量： 30 个 / 年，要求：无菌、无热源，一次性使用，材质为聚乙烯，透过性能高，滤过性能稳定。经过湿化处理，减少血栓，生物相容性更好。

②项目名称：完全植入式静脉给药装置

项目要求：预估年用量： 15 个 / 年，

完全植入静脉给药装置（静脉输液港）：规格：手臂港、胸臂港。使用范围：可经上肢或胸臂区域植入，****中心静脉输液等。要求： 1 、压力＞ 300PIS, 能耐受 CT/MR 增强扫描。 2 、项目开展初期，能邀请相关专家指导。 3 、能联系相关医院 / 基地进行短期培训。 4 、静脉注射港往往需长期植入或者终身携带，需要厂家给予长期服务支持。

一次性使用无损穿刺针：规格：常规压力下使用（各规格）、耐受＞ 300PIS 使用（各规格）。使用范围：静脉注射港配套使用，减少对硅胶膜损伤。要求：具备能短期及较长期使用规格，满足临床应用。

③项目名称：经颈静脉肝内门体静脉分流术

项目要求：预估年用量： 15 套 / 年，包含：

经颈静脉肝内门静脉穿刺套件，要求：专用穿刺套件

球囊扩张导管，各规格。要求：直径 3mm-1.5cm ，长度 3cm-12cm 耐高压。

血管内覆膜支架，各规格。要求：直径 3mm-1.5cm ，长度 3cm-12cm 。

血管内裸支架，各规格。要求：直径 3mm-1.5cm ，长度 3cm-12cm 。

TIPS 覆膜支架系统（ Viatorr 支架），各规格。要求：专用支架。

可控栓塞弹簧圈，各规格。要求：直径 3mm-1.5cm ，长度 3cm-12cm 。

0.014 导丝。要求：与微导管匹配。

微导管。要求：与 0.014 导丝匹配。

翻山鞘。

血管长鞘。

大腔导管。要求： 10F 左右。

顺应性球囊，各规格。

液态栓塞胶。要求：血管栓塞用。

弯头金属导丝。

导引导管。

金标记导管。

明胶海绵颗粒，各规格。

附加要求： 1 、项目开展初期，能邀请相关专家指导。 2 、能联系相关医院 / 基地进行短期培训。 3 、能厂家备货， 24 小时提供。

二、投递材料要求

1 、包装要求：投递的资料必须用档案袋装好（为方便资料管理，不接受拉杆文件夹），封面上贴纸注明所投项目购前论证编号、项目名称（注册证名称）、型号、生产厂家、公司名称、联系人和联系电话。

2 、以下要求的所有资料必须提供，提供资料不全的，一律作废。因其他快递不送货上门，故只接受顺丰快递，其他快递一概拒收，谢谢合作。

2.1 相关医用耗材的产品注册证；

2.2 相关医用耗材的彩页、配置清单、报价、技术参数、检测报告等；

2.3 提供该项目的用户名单（本省在用三级医院至少 3 家以上或华东地区三级医院至少 5 家以上的用户名单）

2.4 技术参数、配置清单、用户名单等三项要求提供电子版文档， 发至邮箱 hs****@****.com 。（邮件主题写上项目名称和品牌即可，发邮件时请按要求填写，否则视为无效资料。）

三、投递材料地点：屯溪区栗园路 4 号，医学工程科。

电 话： (0559)-2537092

联系人：唐老师

邮 编： 245000

四、投递材料截止时间： 2023 年 5 月 29 （周一 17 ： 00 ） 。逾期或不符合要求的材料恕不接受。

医学工程科

2023-5-19