诸暨市中医医院2025年6月至7月政府采购意向

标的名称：单泵血透机 数量/单位：5
预算金额（元）：550000.00

采购目录：A02322100体外循环设备

需实现的主要功能或者目标：基础血液透析治疗： 能够安全、有效地完成标准的血液透析治疗过程。精确治疗参数控制： 精确控制血流量、透析液流量、超滤量/速率、治疗时间等核心治疗参数。完备的安全监测与报警系统： 具备完善的实时监测和报警功能，包括但不限于：动静脉压监测、气泡检测（静脉壶及管路）、漏血检测、电导度监测、温度监测、超滤量监测与平衡、电源/备用电池报警等，确保治疗过程安全。良好的用户界面与操作便捷性： 人机界面清晰直观，操作流程符合临床习惯，易于医护人员学习和使用。可靠性与稳定性： 设备需具备高可靠性，****中心高强度连续运转的工作环境。

需满足的质量、服务、安全、时限等要求： 符合国家法规与标准： 产品必须符合中华人民共和国医疗器械相关法律法规要求，取得有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及生产/经营企业资质。性能稳定性： 设备关键性能指标（如超滤精度、电导度精度、温度控制精度、血泵流量精度等）需稳定可靠，符合注册标准和临床使用要求。关键部件质量： 设备关键部件（如血泵、传感器、控制主板等）应选用优质材料，工艺精良，保证长期使用的稳定性和耐用性.；安装调试： 供应商负责设备到货后的现场开箱检验、安装、调试及初始操作培训，确保设备正常运行并通过院方验收。技术培训： 提供全面、深入的现场操作培训和维护保养基础培训，确保医护人员能安全、熟练操作设备，设备科人员掌握基础维护保养知识。提供详细的中文培训资料。保修服务： 提供不少于 5年 的免费整机原厂保修服务（自验收合格之日起算）。保修范围涵盖设备所有部件及人工。； 设备本质安全： 设备设计、制造必须符合上述国家强制安全标准，确保电气安全、机械安全、生物相容性、辐射安全（如适用）等。患者安全： 设备必须配备完善、可靠的安全监控和报警系统，报警应有明确的声光指示，关键报警（如静脉压高、气泡、漏血）必须具有不可暂停或自动进入安全状态（如血泵停转、夹闭静脉管路）的功能。操作者安全： 设备设计应考虑操作者安全，如防止锐器伤害、血液体液污染防护、设备稳定性等。； 供货周期： 合同签订后，供应商需承诺在 【15】个工作日内将设备送达指定地点。安装调试时限： 设备到货后，供应商需在 【5】个工作日内完成安装、调试。
培训时限： 验收合格后，供应商应在 【5】个工作日内安排并完成用户培训。。