绍兴市中心血站设备一批采购项目进口论证公示

公示简要情况说明：

一、 采购人名称： ****中心血站

二、 进口产品公示编号： importedProduct2023031721570932

三、 采购项目名称： ****中心血站设备一批采购项目

四、 采购组织类型：

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由： 为了血液质量及血液检测质量安全稳定，减少血液的报废，希望通过公开招标、自行采购、电子卖场等形式采购无菌管子接驳仪等12台设备。从血液质量的需求、血液检测质量的需要、医疗安全等多个角度考虑，并通过专家论证（附专家论证意见），特申请采购上述设备为进口品牌。望请批准

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见： 一、设备内容
1.无菌管子接驳仪：无菌管子接驳仪是用于洗涤红细胞、血浆病毒灭活、冰冻红细胞洗涤等血液制品的接管制备所用, 确保血袋导管在密闭系统内连接,制品不受到污染,确保成分血的使用安全。，进口设备有压管夹设计，无论管路干湿都能连接适用，使用的是专用熔接片，可加热到300℃，这个温度足够使管子在熔接过程中保持无菌及不会产生粒子及化学残留物，结合后的管路能承受达到7公斤的拉力，目前国产接合机还达不到上述要求。为了血液的质量安全稳定，减少血液的报废，建议允许采购进口设备。
2.采血秤：国产采血秤经常会因采血车的颠簸而导致称量不准，其本身的设计也并不能达到精确称量的目的，而血液采集的量过多或过少都会导致血液报废。进口的数据化智能采血仪由于本身的防震系统和独特的吸附式托盘设计，加上每次开机的自检程序可以有效的防止因称量不准而导致的血液报废问题。进口采血秤具有操作方便，智能管理等特点，从扎完针按开始键后完全是自动操作，而且有自动化智能报警系统，对高流速、低流速、采血到达预设量等情况都会自动报警，很适合目前的采血规范化要求，也很大程度上提高了工作效率。进口采血称具有数据化管理功能，能够自动记录，存储，转移，管理采血的关键数据，如采血时间，采血量，采血异常等，无线传输功能可自动传输采血数据至管理员电脑，数据化管理软件可实时监控、管理采血称及采血数据，便于数据的历史追溯。为了血液的质量安全稳定，减少血液的报废，建议允许采购进口设备。
3.热合机：进口热合机具有陶瓷包裹隔热型热合电极，热量均匀稳定，热合面平整，降低的溶血可能。采用强射频非传导热，能快速热合，仅需1秒，加大团采效率。国产热合机多采用电子管热合，热合效率低，热合后血袋管路的封口在速冻、融化、离心过程漏血现象时有发生，导致血液制品报废。为了血液的质量安全稳定，减少血液的报废，建议允许采购进口设备。
4.血小板震荡保存箱：该设备是血小板震荡保存设备，基本要求为操作温度范围20℃-24℃，保存箱内温度均匀度22±2℃，温度控制精度要求高，24小时震荡，进口血小板震荡保存箱设备相较国产设备温度控制精确，故障率更低，强制冷系统和脉冲式加热保证箱体内温度的稳定性和一致性。独特的自动启停系统，保证血小板的持续振荡。内部、外部涂有抗菌涂层，抗菌涂层能够杀灭细菌和抑制细菌的繁殖。为了血液的质量安全稳定，减少血液的报废，建议允许采购进口设备。
5.血液贮存冰箱：该设备为血液贮存设备，血液保存温度要求较高，红细胞保存温度为2℃-6℃，冰箱箱内温度均匀度4±2℃，血浆保存温度为-20℃以下。血液保存温度要求较高，控温要求精确，进口血血液贮存设备相较国产设备温度控制更加精确，故障率较低，箱内温度均匀，有利于血液保存。为了血液的质量安全稳定，减少血液的报废，建议允许采购进口设备。
6.凝血分析仪：该设备主要用于血液样品纤维蛋白原、凝血Ⅷ因子、活化部分凝血酶原时间、凝血酶原时间、凝血酶时间等的测定分析。进口的品牌测试速度快，检测项目全，检测方法在4种及以上，采用新型多波长光学检测方式，数据更为精准；检测范围宽，例如：FIB检测范围0.15-18g/L，结果重复性较好，稳定性可靠，测试数据结果一致性极高；进口设备具有预定标功能及溯源性管理功能，保证了仪器间良好的重复性。国产同类产品品牌少，功能也与进口产品有差距，设备变异系数大，无法有效保障检测结果的及时稳定。由于血样检测合格后血液方可发往临床用以患者疾病治疗，对检测的准确度、稳定性和效率有较高的要求，因此，为保障血液样本检测结果准确、稳定、快速，在对患者负责的原则下，出于对检测项目的需求以及血液质量安全考虑，建议允许采购进口设备。
7.血细胞分析仪：该设备主要对血液白细胞、红细胞、血小板三大系统进行检测，不但能对血液中的白细胞、红细胞、血小板进行分类计数，还可以得到血红蛋白浓度,红细胞压积等与血液有关的数据。进口血细胞分析仪具备技术优势，检测数值可靠，可溯源到国际标准，仪器故障率低和年化成本低；另一方面装机使用率高，认可度高，结果一致性高。进口血液分析仪具备双鞘流技术，整个分析系统的液路均根据液路聚焦水动力原理设计，保证细胞单个、顺流、正面通过检测器，从而消除了普通血液分析仪常见的返流、重叠、测向等的干扰。为了血液的检测质量安全稳定，减少血液的报废，建议允许采购进口设备。
二、设备具体预算金额、数量情况见附件二。
三、依据《中华人民共和国政府采购法实施条例》（国务院令第658号）第三十四条，本项目在采购需求制定时，无法对设备的技术指标、功能、质量和服务等标准进行统一，建议采用综合评标法。

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、 联系方式：

1、 采购人名称： ****中心血站

联系人： 单华奇

联系电话： 137****2979

传真： /

地址： ****街****号

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人： 吴滟

监管部门电话： 0575-****9645

传真：

地址： ****路****号