医用耗材遴选项目（第三批）结果公告

项目编号

耗材名称

注册证号

规格型号

中选公司

中选厂家

1

刨削刀头

鲁械注准20182040226

GF9X02、 GF9X18、 GF9X12

福州美林远航医疗器材有限公司

山东威高骨科材料股份有限公司

津械注准20222040123

5.5x192、4.0x192、5.5x192、4.0x187、5.5x187、5.5x187、3.0x147

福州康佳泰商贸有限公司

天津立远医疗科技有限责任公司

京械注准20152041131

A1、A2、A4、A5、A6

国药器械（福建）贸易发展有限公司福州分公司

北京瑞朗泰科医疗器械有限公司

国械注进20152041330

切骨刨刀，4.0mm、卵圆形磨头，4.0mm强力双齿刨刀，4.0mm、小关节用内齿刨刀小关节用卵圆形磨头，直径3.0mm
小关节用球形磨头，直径3.0mm
鱼雷刨刀，直径4.0mm X长度325px

福建方科医疗器械有限公司

锐适医疗器械(上海)有限公司

2

一次性使用活检针

陕械注准20202140147

0.5(25G)×42mm RWLB

福建鹭燕医疗器械有限公司

西安若朴科技有限公司

3

颅内压探头

国械注进20193072257

SND 13.1.53/FV534P、SND13.1.54、 SND 13.1.13XL/FV533P

国药控股福州有限公司

德国斯皮尔伯格医疗器械有限公司Spiegelberg（GmbH&Co.）KG

国械注进20153072680

PSO-PT、PSO-PBT、PSO-VT、PSO-VTT

法国索菲萨SOPHYSA

4

一次性使用皮肤缝合器

浙械注准20162020103

200px 5HWH-8A

福建省医疗器械有限责任公司

浙江海创医疗器械有限公司

闽械注准20162020169

LK003I 、LK003A 、LK006A

中加百康（福建）医疗器械有限责任公司

5

揿针

豫械注准20222201564

全规格 无菌非电针一体成型式揿针

福建省中医药科技开发有限公司

固始县臻正医疗器械有限公司

豫械注准20192200579

0.22*1.5 0.25*2 0.25*1.3 0.20*1.3 0.20*1.5 0.22*1.3 0.24*1.6 0.24*1.7 0.25*2.5 0.26*1.8 0.18*0.8

福州亚大医疗器械贸易有限公司

固始公元医疗器械有限公司

6

针灸针

苏械注准20162200970

0.3*25mm、0.3*40mm、0.3*50mm、0.3*75mm

福州康杰贸易有限公司

苏州医疗用品厂有限公司

黔械注准20202200002

0.3*25mm(1寸 )0.3*40mm(1.5寸)0.3*50mm(2寸 )0.3*75mm(3寸 )

贵州安迪医疗设备有限公司

贵州安迪医疗设备有限公司

豫械注准20172200468

0.3*25MM(1寸）0.3*40MM(1.5寸）0.3*50MM(2寸）0.3*75MM(3寸）

福州亚大医疗器械贸易有限公司

固始公元医疗器械有限公司

7

骨修复材料

国械注准20173134462

0.8mg rhBMP-2/瓶、0.3mg rhBMP-2/瓶

福建鹭燕医疗器械有限公司

杭州九源基因工程股份有限公司

8

万通阀

国械注进20173140396

SMV3V3

福州海通医疗器械有限公司

艾希优医疗产品股份有限公司

ICU Medical Inc.

国械注准20163142354

DTQ-01、DTQ-02、DTQ-03、DTQ-04

国药控股福州医疗器械有限公司

深圳市益心达医学新技术有限公司

9

一次性使用温液管路Fluid Warming Set

国械注进20163141222

L-70

华润福建医药有限公司

Smiths Medical ASD,Inc.

史密斯医疗ASD有限公司

10

驱血止血弹性束紧套环

鲁械注准20202140438

QXH-028-PI-01A、QXH-040-YE-01AQXH-060-BR-01A、QXH-090-BW-01AQXH-060-BL-01A、QXH-060-OR-01A
QXH-040-RE-01A、QXH-040-GR-01A

福建国智瑞供应链管理有限公司

山东贝诺斯医疗器械有限公司

11

一次性使用内窥镜注射针

国械注准20213140237

ATE-ZSZ-C-23×2300×23×4ATE-ZSZ-C-23×2300×25×4ATE-ZSZ-23×1800×25×4
ATE-ZSZ-23×1800×23×4
ATE-ZSZ-23×2300×25×4

福州华闽优邦医疗器械有限公司

江苏安特尔医疗科技有限公司

国械注准20233140132

SD-04-A2323-4、SD-04-A2325-4

福建省叁隆医疗器械有限公司

浙江首鼎医学科技有限公司

国械注准20163141548

SN18-07/230

国药控股福州医疗器械有限公司

北京中科盛康科技有限公司

12

一次性使用高频切开刀

国械注准20233011271

SD-05-D20-195Y、SD-05-D15-195YSD-05-T40-195Y、SD-05-D15-195NSD-05-D20-195N、SD-05-T40-195N

福建省叁隆医疗器械有限公司

浙江首鼎医学科技有限公司

国械注准20243011407

AG-5642-2019、AG-5642-1519AG-5645-2019、AG-5645-1519

福州市健明医疗科技有限公司

杭州安杰思医学科技股份有限公司

国械注准20183010259

MK-T-1-235-N、MK-T-2-235-NMK-T-1-195、MK-T-2-195

福建省医疗器械有限责任公司

南微医学科技股份有限公司

13

一次性使用胆胰管成像导管

湘械注准20232061188

HChoy-S25B、HChoy-S52B

福建闽中堂健康产业有限公司

湖南唯德康医疗科技有限公司

苏械注准20222061739

TY-ISS-S37、TY-ISS-S37G

福建省医疗器械有限责任公司

江苏图云医疗科技有限公司

14

一次性使用椎间盘穿刺针

国械注准20243140785

170-175-210、170-170-210

河南省沐尔医疗器械有限公司

苏州森锋医疗器械有限公司

国械注准20213140513

LZ-CZ-D-01

国药控股福州医疗器械有限公司

浙江量子医疗器械有限公司

国械注准20233141667

LZ-PN-M-02-X、LZ-PN-G-01-X

15

过氧乙酸消毒液

/

3L、1L、500ML、5L

福州定洁贸易有限公司

江苏北清康生化技术有限公司

16

邻苯二甲醛消毒液

/

3.8L

福州定洁贸易有限公司

盈纬达（上海）医疗器械有限公司

17

多酶清洗剂

/

5L/瓶；4瓶/箱

中邮恒泰药业有限公司

安吉鲁沃夫生物科技有限公司

/

4L

福州定洁贸易有限公司

盈纬达（上海）医疗器械有限公司

/

11050、12050、18050 （5L）

福建省迈克赛斯生物科技有限公司

山东新华医疗器械股份有限公司

/

70503、70508（3瓶/箱）

福建省中医药科技开发有限公司

3M Health Care

18

一次性使用脉冲冲洗系统

京械注准20212140507

PG18-01

福州康佳泰商贸有限公司

北京中科盛康科技有限公司

豫械注准20212142234

KR-A型

福建鹭燕医疗器械有限公司

郑州卡戎生物工程有限公司

19

一次性使用血液灌流器

国械注准20193101641

130ml

福州同春医疗用品有限公司

淄博康贝医疗器械有限公司

国械注准20213100498

SR130

福建鹭燕医疗器械有限公司

重庆希尔康血液净化器材研发有限公司

20

医用干式激光胶片14*17

沪青械备20190018号

35×1075px(14×17in)

广东锦隆医疗科技有限公司

锐珂(厦门)医疗器材有限公司

国械备20200133号

14*17

南昌市康东科技有限公司

爱克发有限公司Agfa NV

21

医用干式激光胶片11*14

沪青械备20190018号

28×875px(11×14in)

广东锦隆医疗科技有限公司

锐珂(厦门)医疗器材有限公司

国械备20200133号

11*14

南昌市康东科技有限公司

爱克发有限公司Agfa NV

22

医用干式激光胶片8*10

沪青械备20190018号

20×625px(8×10in)

广东锦隆医疗科技有限公司

锐珂(厦门)医疗器材有限公司

国械备20200133号

8*10

南昌市康东科技有限公司

爱克发有限公司Agfa NV

23

医用检查手套麻面无粉

粤湛械备20170008号

XS、S、M、L、XL麻面无粉 非灭菌

广东汇通乳胶制品集团有限公司

广东汇通乳胶制品集团有限公司

粤械注准20162141129

XS、S、M、L、XL麻面无粉 灭菌

豫械注准20242140275

XS、S、M、L、XL麻面无粉 灭菌

国药控股福州有限公司

河南振德医疗用品有限公司

24

医用检查手套麻面有粉

粤湛械备20170008号

XS、S、M、L、XL麻面有粉 非灭菌

广东汇通乳胶制品集团有限公司

广东汇通乳胶制品集团有限公司

粤械注准20162141129

XS、S、M、L、XL麻面有粉 灭菌

国械备20190299号

各规格 有粉 非灭菌

莆田麦斯尔特医疗科技有限公司

麦迪康医疗用品贸易(上海)有限公司

25

医用检查手套光面有粉

粤湛械备20170008号

XS、S、M、L、XL 非灭菌

广东汇通乳胶制品集团有限公司

广东汇通乳胶制品集团有限公司

粤械注准20162141129

XS、S、M、L、XL 灭菌

苏械注准20162140712

有粉光面 灭菌

莆田麦斯尔特医疗科技有限公司

麦迪康医疗用品贸易(上海)有限公司

26

金属骨针（着色阳极氧化处理）

国械注准20213130805

尖端针 灭菌Φ2.0×200限深螺纹针 灭菌Φ1.6×150-60尖端针 非灭菌Φ1.6×150尖端针 灭菌Φ1.6×150螺纹针 灭菌Φ1.6×150-60尖端针 灭菌Φ1.2×150尖端针 灭菌Φ1.0×150尖端针 灭菌Φ2.5×200尖端针 灭菌Φ1.0×100

河南省沐尔医疗器械有限公司

河北博川医疗器械有限公司

国械注准20163131504

GZZh01Y、GZZh01ZH/钛合金，灭菌包装，经着色阳极氧化处理

九州通医疗科技（福建）有限公司

江苏百易得医疗科技有限公司

国械注准20183130220

Φ1.0×125Φ1.0×150Φ1.25×150Φ1.6×150Φ2.0×200Φ2.5×200（着色阳极氧化处理）/ GZZ04Y02-S

福建国药器械有限公司

浙江科惠医疗器械股份有限公司

苏苏械备20160776号

Φ2.0×200Φ1.6×150Φ1.25×150Φ1.0×150Φ2.5×200Φ1.0×125(不锈钢）

福州亚大医疗器械贸易有限公司

迈创医疗科技（苏州）有限公司

27

金属骨针-带眼克氏针

国械注准20183130248

（带眼克氏针）直径：φ1.6mm；长度：70/110mm（带眼克氏针）直径：φ2.5mm；长度：85/140mm（带眼克氏针）直径：φ2.0mm；长度：50/90mm
（带眼克氏针）直径：φ2.0mm；长度：70/110mm

福建鹭燕医疗器械有限公司

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

国械注准20183130112

Φ1.6×140Φ1.6×160Φ1.6×180Φ2.0×140Φ2.0×160Φ2.0×180 / GZSZ04Y02

福建国药器械有限公司

浙江科惠医疗器械股份有限公司

苏苏械备20160776号

φ1.6×70/110mm 不锈钢

福州亚大医疗器械贸易有限公司

迈创医疗科技（苏州）有限公司

28

金属骨针-克氏针

国械注准20213130805

双精度尖端克氏针/双精度双尖克氏针 灭菌Φ1.0×150、1.2×150、1.4×150、1.6×150、1.6×200、2.0×200、2.5×200

河南省沐尔医疗器械有限公司

河北博川医疗器械有限公司

国械注准20193130721

φ1.0×150mmφ2.5×300mmφ1.0×300mmφ1.5×300mmφ3.0×300mmφ2.0×300mm

天津正天医疗器械有限公司

天津正天医疗器械有限公司

苏苏械备20160776号

φ1.4×150、φ1.6×150、Φ2.5×200、Φ2.0×200、φ1.25×150、φ1.0×150、φ1.6×200 /不锈钢

福州亚大医疗器械贸易有限公司

迈创医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20173131003

GZZH04YB/φ1.4×200mmφ1.4×200mm 无菌包装φ1..0x200mmφ2.0x200mm 无菌包装φ1.2x150mmφ1.0x150mm 无菌包装φ1.0x150mmφ1.5x200mm 无菌包装φ2.5x200mmφ2.5x200mm 无菌包装

泽康立（福州）医疗器械有限公司

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20183130248

（克氏针）直径：φ1.25mm；长度：150mm（克氏针）直径：φ1.4mm；长度：150mm（克氏针）直径：φ1.6mm；长度：150mm
（克氏针）直径：φ1.6mm；长度：200mm
（克氏针）直径：φ2.0mm；长度：200mm
（克氏针）直径：φ2.5mm；长度：200mm
（克氏针）直径：φ1.0mm；长度：125mm
（克氏针）直径：φ1.0mm；长度：150mm
（克氏针）直径：φ0.88mm；长度：130mm
（克氏针）直径：φ2.0mm；长度：250mm

福建鹭燕医疗器械有限公司

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

29

金属骨针

苏苏械备20160776号

Φ4.0×100、Φ6.0×130、Φ6.0×180、Φ4.0×80、Φ4.0×70

福州亚大医疗器械贸易有限公司

迈创医疗科技（苏州）有限公司

30

临时心脏起搏电极导线--双极临时起搏电极导管

国械注进20193122164

401763

国药器械（福建）贸易发展有限公司福州分公司

雅培医疗用品（上海）有限公司

31

植入式神经刺激系统经皮电极套件

国械注准20223120511

TL3213-60

国药控股福州有限公司

北京品驰医疗设备股份有限公司

国械注准20223120021

L3213-75

国械注准20223120023

L3253-65、L3252-65

国械注准20223120020

G122

国械注准20223120019

G122R

国械注准20223120022

E221-60

国械注进20173126226

3189

国药器械（福建）贸易发展有限公司福州分公司

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20223120472

3086

国械注进20173125193

3383

国械注进20213120264

3660

国械注进20173126379

3244