医用耗材遴选项目（第五批）结果公告

项目编号

耗材名称

注册证号

规格型号

中选公司

中选厂家

1

医用无菌防护套

赣械注准20172140088

长方形80*1125px、240*500px、120*2500px、80*2250px、100*2500px

郑州北水医疗器械有限公司

江西恒达医疗器械有限公司

2

远端通路导管

国械注准20213030517

68MJ115、68MJ125、58MJ115、58MJ125

福建致康医疗供应链管理有限公司

上海励楷科技有限公司

国械注准20193031066

SM*DAC-6C125、SM*DAC-6C130、SM*DAC-5S125、SM*DAC-5S130、SM*DAC-6S125、SM*DAC-6S130、SM*DAC-6C095、SM*DAC-6C105、SM*DAC-6C115、SM*DAC-5S105、SM*DAC-5S115、SM*DAC-6S095、SM*DAC-6S105、SM*DAC-6S115

国药控股福州有限公司

上海心玮医疗科技股份有限公司

国械注准20233031326

TJAC72-115、TJAC72-115-P、TJAC58-105、TJAC58-105-P、TJAC58-115、TJAC58-125、TJAC58-130、TJAC72-095、TJAC72-125、TJAC72-130、TJAC58-115-P、TJAC58-125-P、TJAC58-130-P、TJAC72-105、
TJAC72-095-P、TJAC72-105-P、TJAC72-125-P、TJAC72-130-P

福建鹭燕医疗器械有限公司

北京泰杰伟业科技股份有限公司

3

微导管

国械注准20213031082

CMC172815,CMC172817,CMC192613,CMC192617,CMC192615,CMC172615CMC172813,CMC192813,CMC192817,CMC172617,CMC192815,CMC172613CMC152815,CMC152615,CMC152817,CMC152813,CMC152617,CMC152613

福建致康医疗供应链管理有限公司

易生科技（北京）有限公司

国械注准20333030625

各规格

福州同春医疗用品有限公司

南京脉创医疗科技有限公司

国械注进20163032255

28MC24130SN、28MC24130ST

福建鹭燕医疗器械有限公司

美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.

国械注准20173771405

60273001

福建健明医药科技集团有限公司

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20173031405

60212701、60242701、60242703

国械注准20203030758

3618301SN00、3625301SN00、3625301ST00 、3627301ST01

4

雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统

国械注准20203130971

V3523,V4023,V2213,V2513,V2713,V3013,V3513,V4013,V2216,V2516V2716,V3016,V3516,V4016,V2218,V2518,V2718,V3018,V3518,V4018V2221,V2521,V2721,V3021,V3521,V4021,V2223,V2523,V2723,V3023

福建致康医疗供应链管理有限公司

微创神通医疗科技（上海）有限公司

国械注准20203130645

A25012,A25016,A25020,A30012,A30016,A35012,A35016,A35020

福建省嘉事闽益通医疗器械有限责任公司

北京信立泰医疗器械有限公司

5

取栓支架

国械注准20243032073

KCM3020、KCM6030

九州通医疗科技（福建）有限公司

常州凯尼特医疗科技有限公司

国械注准20183030186

RVV-I-3-20、RVV-I-4-20、RVV-I-5-30、RVV-I-6-30

福建鹭燕医疗器械有限公司

健源医疗科技（无锡）有限公司

国械注准20223030184

RVV-II-3-20、RVV-II-3-30、RVV-II-4-20、RVV-II-4-30、RVV-II-4-40、RVV-II-5-30、RVV-II-5-40、RVV-II-6-30、RVV-II-6-40

国械注准20223030173

FG10300325、FG10300430FG10300535、FG10300635

国药控股福州医疗器械有限公司

上海加奇生物科技苏州有限公司

6

颅内支架

国械注进20183130331

ENCR402312、ENCR401612、ENCR403012、ENCR403912

福建健明医药科技集团有限公司

迈道国际有限公司Medos International SARL

国械注进20213130513

213517-CAS、213522-CAS、214012-CAS、214017-CAS、214022-CAS、214028-CAS、214031-CAS、214518-CAS、214523-CAS、214532-CAS、215530-CAS、215533-CAS

福建国药器械有限公司

MicroVention Europe SARL美科微先欧洲有限公司

国械注进20193130131

172010-CASJ、172014-CASJ、172020-CASJ、172032-CASJ172516-CASJ、172524-CASJ、172530-CASJ、172537-CASJ

国械注进20173130608

EN3E40200,EN3E35300,EN3E45100,EN3E45150,EN3E45200,EN3E45300,EN3E30200,EN3E25150,EN3E30300,EN3E35200,EN3E40300,EN3E25200,EN3E30150,EN3E35100,EN3E35150,EN3E40150

福建国易通贸易发展有限公司

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20203130290

M003EZAS40240,M003EZAS40300,M003EZAS45210,M003EZAS45150,M003EZAS45300,M003EZAS30210,M003EZAS30150,M003EZAS40210,M003EZAS40150,M003EZAS30240

7

颅内药物洗脱支架系统

国械注准20213130575

NOV-2.2512、NOV-2.2515、NOV-2.2520、NOV-2.5012、NOV-2.5015、NOV-2.5020、NOV-2.7512、NOV-2.7515、NOV-2.7520、NOV-3.0012、NOV-3.0015、NOV-3.0020、NOV-3.2512、NOV-3.2515、NOV-3.2520、
NOV-3.5012、NOV-3.5015、NOV-3.5020、NOV-4.0012、NOV-4.0015、NOV-4.0020

福建鹭燕医疗器械有限公司

赛诺医疗科学技术股份有限公司

8

血栓抽吸导管

国械注准20223030521

TAC6F131S、TAC6F135S、TAC5F115、TAC5F125、TAC5F131、TAC5F135、TAC6F115、TAC6F125、TAC6F131、TAC6F135、TAC5F115S、TAC5F125S、TAC5F131S、TAC5F135S、TAC6F115S、TAC6F125S

九州通医疗科技（福建）有限公司

广州易介医疗科技有限公司

国械注准20233030782

TJAS64-115、TJAS64-120、TJAS64-125、TJAS38-150TJAS48-125、TJAS58-135、TJAS72-130、TJAS48-140TJAS58-130、TJAS64-130、TJAS72-125、TJAS64-135
TJAS38-160、TJAS48-130、TJAS58-125、TJAS72-115

福建鹭燕医疗器械有限公司

北京泰杰伟业科技股份有限公司

国械注准20173030892

150

海王医疗配送服务(福建)有限公司

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20213030880

AC4FA、AC4FB、AC4FC、AC4FD、AC4FE、AC5FA、AC5FBAC5FC、AC5FD、AC5FE、AC6FA、AC6FB、AC6FC、AC6FDAC6FE、AC7FA、AC7FB、AC7FC、AC7FD、AC7FE、AC8FA
AC8FB、AC9FA、AC9FB、AC8FC、AC8FD、AC8FE、AC9FCAC9FD
AC9FE、AC10FC、AC12FC、AC10FA、AC10FB、AC12FA、AC12FB

国药控股福州有限公司

北京先瑞达医疗科技有限公司

9

腔静脉滤器

国械注准20213130594

KVF40、KVF34

福建鹭燕医疗器械有限公司

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20173134496

XJLX3260,滤器直径：32mm

福州国培供应链管理有限公司

先健科技(深圳)有限公司

10

一次性使用栓塞保护伞

国械注准20243030824

PER-05-320，PER-06-320，PER-04-320

福建省嘉事闽益通医疗器械有限责任公司

神途医疗科技（上海）有限公司

11

切割球囊导管

国械注准20203030935

2.0×10、2.0×5、2.0×15、2.25×10、2.25×15、2.25×5、2.5×5、2.5×10、2.5×15、2.75×15、2.75×10、2.75×5、3.0×10、3.0×5、3.0×15、3.25×15、3.25×5、3.25×10、
3.5×15、3.5×5、3.5×10、3.75×5、3.75×10、3.75×15、
4.0×5、4.0×10、4.0×15

海王医疗配送服务(福建)有限公司

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注进20203030164

H74939403062000,H74939403062250,H74939403062500,

H74939403062750,H74939403063000,H74939403063250,

H74939403063500,H74939403063750,H74939403064000,

H74939403102000,H74939403102250,H74939403102500,H74939403102750,H74939403103000,H74939403103250,

H74939403103500,H74939403103750,H74939403104000,

H74939403152000,H74939403152250,H74939403152500,

H74939403152750,H74939403153000,H74939403153250,H74939403153500,H74939403153750,H74939403154000

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

12

冠状动脉棘突球囊扩张导管

国械注准20233031323

CBC-3.50-15-RX、CBC-2.00-10-RX、CBC-2.00-15-RX、CBC-2.50-10-RX CBC-2.50-15-RX、CBC-2.75-10-RX、CBC-2.75-15-RXCBC-3.00-10-RX、CBC-3.00-15-RX、CBC-3.50-10-RX

福建鹭燕医疗器械有限公司

赛诺医疗科学技术股份有限公司