耗材备案公告

耗材

备注

栓塞弹簧圈

外周用游离弹簧圈（非可控），用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞，具有0.018系统和0.035系统，成篮直径大于2mm

脉冲消融导管

结合三维磁定位系统，用于脉冲消融术

人工晶体

三片式单焦点人工晶体

角膜塑形用硬性透气接触镜

人工骨修复材料

1、适应症满足神经外科开颅手术钻孔导致骨缺损的填充；去骨瓣减压术造成的颅骨缺损的填充；开颅铣刀造成的骨缝的填充；术中咬除颅骨造成的各种颅骨缺损的修复；神经外科其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。

2、要有神经外科专用收费。

3、规格有骨塞、骨泥、骨膜、颗粒，满足临床不同手术使用需求。

脱细胞基质周围神经修复膜

1、适用于无实质缺损或经吻合的周围神经损伤辅助修复。

2、由动物源神经细胞外基质组成，用于周围神经损伤的修复。

3、植入体内后3个月可完全降解。

4、吸液后无明显膨胀，可根据临床需要裁剪或卷曲。

齿状臂记忆环抱内固定器

适用于肱骨、股骨、尺桡骨、腓骨、髌骨、锁骨、掌骨、指骨骨折。

卵圆孔未闭封堵器

由网塞(覆派瑞涂层)、端头、阻流体组成，阻流体通过缝合线缝合在网塞上。

1、派瑞林涂层，可降低镍离子析出95%以上。

2、单铆结构。

3、双盘内扣设计。

4、具有粗腰结构，可应对大开口等复杂PFO解剖结构。

封堵器介入输送系统

与心脏封堵器配合使用，适用于卵圆孔未闭封堵器的血管内介入输送，头端弯形紧凑，能够辅助过隔。

一次性使用外周血管内冲击波导管

用于对成人患者髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉的钙化病变进行预处理及球囊扩张。

1、单个治疗周期释放时间≥10s。

2、适配18导丝系统，手术中无需交换导丝。

3、非顺应性球囊，爆破压≥10atm。

机械血栓切除系统

1、覆盖外周动静脉多类型腔内阻塞病变的机械清除系统，实现新鲜、亚急性、陈旧性血栓及动脉粥样硬化物质的机械切除，适用于原生血管、支架血管、支架移植物及旁路血管等复杂外周血管场景。

2. 产品要提供多规格导管，至少覆盖6F-10F，以满足不同外周血管直径及不同病变类型需求，应覆盖约3–12mm外周血管管径范围。

胸主动脉覆膜支架系统

适用于的StanfodB型胸主动脉夹层腔内治疗。

1、近端锚定区≤10mm。

2、支架直径范围20-44mm，长度80-240mm，锥度0-10mm；

3、支架近端有裸支架和无裸支架可供选择。

主动脉覆膜支架系统

血管外科用，用于主动脉瘤或主动脉夹层，直径20mm-36mm，长度≤8cm