试剂备案结果公示

注册证产品名称

生产企业

注册证号

规格型号

单位

最终确认价（占比）

ATP物表检测拭子

Hygiena International

/

U1trasnap

支

38元/支

一次性使用无菌拭子

泰州市荣飞器械厂

苏械注准20182221200

100支/包（女用）

支

0.26元/支

全自动尿液分析仪专用试管

福建宏润医疗科技有限公司

/

12ml-尖底带塞-PS

支

0.28元/支

B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广州达安基因股份有限公司

国械注准20183400181

单管单人份，20人份/盒

盒

31.11%

B群链球菌(GBS)显色琼脂板

上海群青生物科技有限公司

沪械注准20252400054

70mm 10个/包

个

17%

清洗液

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤深械备20220226号

ESR 1L×1

盒

28.30%

α－、β－地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

广州凯普医药科技有限公司

国械注准20153401664

30人份/盒

盒

24%

生殖支原体（MG）核酸检测试剂盒

苏州华益美生物科技有限公司

国械注准20163400753

24人份/盒

盒

40%

人型支原体（MH）核酸检测试剂盒

苏州华益美生物科技有限公司

国械注准20163400756

24人份/盒

盒

40%

生殖道感染病原体核酸检测试剂盒(PCR+导流杂交法)

潮州凯普生物化学有限公司

国械注准20203400067

30人份/盒

盒

36%

糖化血红蛋白检测试剂 (高效液相色谱法）

爱科来医疗科技（平湖）有限公司

浙械注准20252401444

ELUENT 90A：600mL×4 袋/盒

盒

21.50%

糖化血红蛋白检测试剂 (高效液相色谱法）

浙械注准20252401444

ELUENT 90B：600mL×2 袋/盒

盒

糖化血红蛋白检测试剂 (高效液相色谱法）

浙械注准20252401444

ELUENT 90CV-S：200mL×2 袋/盒

盒

糖化血红蛋白溶血剂

浙嘉械备20210068 号

2L×3 瓶/盒

盒

糖化血红蛋白层析柱

国械注进20212220275

90

根

水溶性维生素检测试剂盒（液相色谱- 串联质谱法）

贝知（上海）医疗科技有限公司

沪浦械备20190105号

96测试/盒

盒

15%

抗结核药物检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

沪浦械备20200108号

96测试/盒

盒

5%

脂溶性维生素检测试剂盒（液相色谱- 串联质谱法）

沪浦械备20190106号

96测试/盒

盒

15%

类固醇激素检测试剂盒（液相色谱- 串联质谱法

沪浦械备20190103号

96测试/盒

盒

15%

抗抑郁药物检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法

沪械注准20200107号

96测试/盒

盒

5%

酪氨酸激酶抑制剂检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

沪械注准20200108号

96测试/盒

盒

15%

免疫抑制剂检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

沪浦械备20190119

96测试/盒

盒

15%

干血片维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

沪浦械备20230154

96测试/盒

盒

15%

抗癫痫药物检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法

沪械注准20190104

96测试/盒

盒

5%

抗菌药物检测试剂盒（液相色谱- 串联质谱法）

沪浦械备20200110号

96测试/盒

盒

5%

抗精神药物检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法

沪浦械备20200109号

96测试/盒

盒

5%

胃蛋白酶原l检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20212400236

2✖️50人份/盒

盒

15%

胃蛋白酶原ll检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

渝械注准20212400235

2✖️50人份/盒

盒

胃泌素-17检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

渝械注准20222400034

2✖️50人份/盒

盒