备案结果公示

公示中的“项目名称”

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确认价

冠状动脉可降解支架植入术

生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统

国药器械泉州有限公司

山东华安生物科技有限公司

全规格型号

个

国械注准20203130197

14355

14355

14355

颅内动脉瘤支架辅助弹簧圈栓塞术

颅内支架系统

泉州易岐供应链管理有限公司

史赛克神经介入Stryker Neurovascular

M003EZAS系列

个

国械注进20203130290

42000

42000

32873

自膨式颅内支架

泉州致康医疗供应链管理有限公司

巴尔特技术 Balt Extrusion SAS

全规格型号

盒

国械注进20173130449

24286

24286

24286

颅内动脉瘤栓塞术

导丝

泉州易岐供应链管理有限公司

史赛克（北京）医疗器械有限公司

SSFT215PRE;SSFT300STR;SSFT300PRE;SSTD215STR;SSTD215PRE;SSTD300STR;SSTD300PRE;SSUP215STR;SSUP215PRE;SSUP300STR;SSUP300PRE;SSFT215STR;

根

国械注进20233030230

7320

7320

4227

微导丝（工作导丝）

泉州国培供应链管理有限公司

成都纽创医疗器械有限公司

全规格型号

根

川械注准20252030362

7900

7900

1970

动脉腔内手术使用的导管

可调弯导管

福建天略医疗产业发展有限公司

杭州唯强医疗科技有限公司

详见注册证

根

国械注准20183030558

2050

2100

1500

下肢动脉闭塞病变的开通治疗

一次性使用亲水涂层导丝

泉州鹭燕医疗器械有限公司

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

HG184系列

根

国械注准20173033094

840

840

600

HG188系列

根

国械注准20173033094

1140

1140

840

亲水涂层导引导丝

SS18-111系列、NS18-0303系列

国械注准20233031690

3000

3600

1150

经桡动脉入路神经介入手术

输送导管

九州通医疗科技（泉州）有限公司

广州易介医疗科技有限公司

全规格型号

套

国械注准20233031080

12800

14800

5400

颅内动脉取栓术

球囊导引导管

泉州国培供应链管理有限公司

成都纽创医疗器械有限公司

NTBGC8F950/NTBGC8F850

根

国械注准20233030620

8888

8888

3480

连续性血液净化（适配日机装）

血液净化装置的体外循环血路

泉州市健明医疗器械有限公司

宁波天益医疗器械股份有限公司

TX-ZU-21

套

国械注准20183101748

850

850

850

输卵管介入手术

一次性使用输卵管导管及附件

福建省泉州市医药有限责任公司

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

F7 KG-Pebax-01-07-01;F3、F6 KG-Pebax-02-03-01;
F3、F6 KG-Pebax-02-03-02

套

沪械注准20172180755

2064

2064

F7:1800元；F3、F6：2000元