试剂备案结果公示

配送商

注册证产品名称

生产企业

规格型号

单位

注册证号

最终确认价元/盒

泉州鹭燕医疗器械有限公司

免疫显色试剂

徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司

300测试

盒

国械备20150558

9405

待测物清洗液

徕卡医疗生物科技（苏州）有限公司

600测试

盒

苏苏械备20251052

2436

免疫组化抗原修复缓冲液

500测试

盒

苏苏械备20251057

1521

免疫组化抗原修复缓冲液

500测试

盒

苏苏械备20251058

1521

脱蜡液

500测试

盒

苏苏械备20251055

762

泉州万康生物医药科技有限公司

DAB染色液

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

250测试

盒

国械备20180400号

9211.04

苏木素染色液

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

25ml

盒

国械备20150245

533.6

DAB显色试剂

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

250测试/盒

盒

苏苏械备20251040

9211.04

返蓝染色液

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

25ml

盒

苏苏械备20231115

597.08

清洗液

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

2L

瓶

苏苏械备20211368

821.56

清洗液

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

2L

瓶

国械备20151560号

2025.84

缓冲液

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

2L

瓶

苏苏械备20211263

537.28

免疫组化抗原修复缓冲液

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

2L

瓶

苏苏械备20211369

2004.68

缓冲液

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

2L

瓶

苏苏械备20221170

1353.32

DAB染色液

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

250测试/盒

盒

国械备20151018

9399.64

DAB显色试剂

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

250测试/盒

盒

苏苏械备20251041

9399.64

DAB染色增强液

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

250测试/盒

盒

国械备20181039号

5651.56

免疫显色试剂

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

250测试

盒

国械备20161582号

8094.16

泉州万康生物医药科技有限公司

抗CD20(L26)鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

50测试/盒

盒

国械注进20213400075

997.5

BRAF抗体试剂(免疫组织化学)

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

50测试/盒

盒

国械备20180242号

3000

孕酮受体抗体试剂(免疫组化法)

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

250测试/盒

盒

国械注进20173407266

5557.5

抗雌激素受体（SP1）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

250测试/盒

盒

国械注进20173406374

5557.5

HER-2/NEU抗体试剂(免疫组织化学法)

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH

50测试/盒

盒

国械注进20183401619

1710

抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

50测试/盒

盒

国械注进20173407268

8645

兔单克隆阴性质控抗体

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

250测试/盒

盒

国械注进20173406913

997.5

Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

50测试/盒

盒

国械备20190047号

1520

CD30抗体试剂(免疫组织化学)

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

50测试/盒

盒

国械备20181037号

2090

泉州万康生物医药科技有限公司

CD15抗体试剂(免疫组织化学)

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

50测试/盒

盒

国械备20181016号

1404

bcl-2抗体试剂(免疫组织化学)

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

50测试/盒

盒

国械备20190040号

1152

CD45抗体试剂(免疫组织化学)

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

50测试/盒

盒

国械备20181019号

1062

TOP2A抗体试剂（免疫组织化学）

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

50测试/盒

盒

国械备20190046号

1620

CD79a抗体试剂(免疫组织化学)

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

50测试/盒

盒

国械备20190055号

1350

细胞周期蛋白D1抗体试剂(免疫组织化学)

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

50测试/盒

盒

国械备20190054号

1413

CD3抗体试剂(免疫组织化学)

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

50测试/盒

盒

国械备20190052号

1476

p16抗体试剂（免疫组织化学）

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH

50测试/盒

盒

国械备20190082号

1800

CD43抗体试剂（免疫组织化学)

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

50测试/盒

盒

国械备20181038号

1368

CD5抗体试剂（免疫组织化学）

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

50测试/盒

盒

国械备20181043号

2520

CD8抗体试剂（免疫组织化学）

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

50测试/盒

盒

国械备20230344

3024

甲状腺转录因子-1(TTF-1)抗体试剂(免疫组织化学)

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

50测试/盒

盒

国械备20190045号

1710

Pax-5抗体试剂(免疫组织化学)

文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems,Inc.

50测试/盒

盒

国械备20190051号

1530

泉州市广汇医疗器械有限公司

Masson三色染色液

珠海贝索生物技术有限公司

5*20ml

盒

粤珠械备20170010号

240

Masson三色染色液

珠海贝索生物技术有限公司

5*100ml

盒

粤珠械备20170010号

544

Van Gieson染色液

珠海贝索生物技术有限公司

3*20ml

盒

粤珠械备20170004号

144

Van Gieson染色液

珠海贝索生物技术有限公司

3*100ml

盒

粤珠械备20170004号

288

爱先蓝-糖原染色液（AB-PAS）

珠海贝索生物技术有限公司

4*20ml

盒

粤珠械备20170008号

304

爱先蓝染色液（PH2.5）

珠海贝索生物技术有限公司

2*20ml

盒

粤珠械备20170009号

304

爱先蓝染色液（PH2.5）

珠海贝索生物技术有限公司

2*100ml

盒

粤珠械备20170009号

720

弹性纤维染色液（醛品红法）

珠海贝索生物技术有限公司

4*20ml

盒

粤珠械备20220061

216

弹性纤维染色液（醛品红法）

珠海贝索生物技术有限公司

4*100ml

盒

粤珠械备20220061

1080

甲醇刚果红染色液

珠海贝索生物技术有限公司

3*100ml

盒

粤珠械备20170018号

360

甲醇刚果红染色液

珠海贝索生物技术有限公司

3*20ml

盒

粤珠械备20170018号

160

病理糖原染色液（PAS）

珠海贝索生物技术有限公司

3*20ml

盒

粤珠械备20170007号

184

病理糖原染色液（PAS）

珠海贝索生物技术有限公司

3*100ml

盒

粤珠械备20170007号

360

病理抗酸染色液

珠海贝索生物技术有限公司

4*20ml

盒

粤珠械备20170035号

120

病理抗酸染色液

珠海贝索生物技术有限公司

4*100ml

盒

粤珠械备20170035号

336

含铁血黄素染色液

珠海贝索生物技术有限公司

3*20ml

盒

粤珠械备20170003号

160

含铁血黄素染色液

珠海贝索生物技术有限公司

3*100ml

盒

粤珠械备20170003号

360

网状纤维染色液

珠海贝索生物技术有限公司

7*100ml

盒

粤珠械备20160033号

2800

网状纤维染色液

珠海贝索生物技术有限公司

7*10ml

盒

粤珠械备20160033号

400

胃幽门螺杆菌染色液（W-S法）

珠海贝索生物技术有限公司

10测试/盒

盒

粤珠械备20190008号

160