备案结果公示

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使用科室

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配送商

生产厂家

规格型号

单位

医用纱布块

供应室

医用纱布敷料

泉州市东门医疗器械有限公司

许昌振德医用敷料有限公司

7.5*7.5cm-8P

片

灭菌型7.5*7.5cm-8P 5片包

片

10*10-8带X线

片

灭菌型10*10-8带X线 5片/包

片

医用手术巾

振德医疗用品股份有限公司

30*30cm-4P带X线棉线

片

灭菌型30*30cm-4P带X线 棉线

片

灭菌型2.5*6cm-8P 带X线 5片/包

片

灭菌型2.5*10cm-4P带X线 5片/包

片

灭菌型2.5*15cm-8P带X线 5片/包

片

灭菌型2.5*90cm-4P带X线 4片/包

片

手工清洗专用包

供应室

腔镜刷

泉州市佳琳医疗器械有限公司

山东新华医疗器械股份有限公司

3*120*550

支

3*120*320

支

13*120*320

支

15*120*320

支

6*120*550

支

普通器械刷

15*80*220

支

接口精密刷

8*33*95

支

器械包内容物

供应室

一次性使用无菌手术刀片

泉州市佳琳医疗器械有限公司

淮阴医疗器械有限公司

10号

片

11号

片

12号

片

15号

片

20号

片

一次性使用手术洞巾

河南亚都实业有限公司

50cm*70cm

张

高温灭菌耗材包

供应室

新华牌压力蒸汽灭菌化学指示标签

泉州市佳琳医疗器械有限公司

山东新华医疗器械股份有限公司

77mm*50mm

片

97mm*70mm

片

新华牌电脑打印标签专用碳带

70mm*300m

卷

耐高温树脂基灭菌标签专用碳带

110mm*100m

卷

热敏打印纸

80mm*30mm

卷

新华牌压力蒸汽灭菌封包胶粘带

TN19502

卷

新华牌134压力蒸汽灭菌化学指示卡

IG1345

片

新华牌压力蒸汽灭菌化学测试包

PD1321

包

新华牌压力蒸汽灭菌0.5小时极速综合挑战包 （41482型综合挑战测试包）

CP1324

包

新华牌B-D预警测试包

BY1344

包

高温灭菌指示打包束袋

29mm*500mm

卷

高温灭菌耗材包

供应室

压力蒸汽灭菌指示标签

华卫（厦门医疗科技有限公司）

江门市新时代外用制剂有限公司

77mm*50mm

片

压力蒸汽灭菌指示标签

97mm*70mm

片

耐磨混合碳带

70mm*300m

卷

耐磨混合碳带

110mm*300m

卷

热敏打印纸

上海建中医疗器械包装股份有限公司

80mm*30mm

卷

压力蒸汽灭菌封包胶带

爱诺美康生物科技（上海）有限公司

19mm*50m

卷

压力蒸汽灭菌包内化学指示卡

CS140

片

压力蒸汽灭菌化学测试包

PCD13

包

压力蒸汽灭菌化学和生物复合测试包

PCD102

包

BD测试包

BD120

包

高温灭菌指示打包束带

江门市新时代外用制剂有限公司

29mm*500m

卷

清洗机专用包

供应室

多酶清洗液

华卫（厦门医疗科技有限公司）

爱诺美康生物科技（上海）有限公司

5L/桶

桶

负压清洗专用多酶

5L/桶

桶

超声波清洗专用多酶

5L/桶

桶

特效型碱性清洗液

5L/桶

桶

器械润滑油

5L/桶

桶

清洗效果检测卡

QX101

张

超声波清洗检测能量瓶

6支/盒

支

过氧乙酸消毒液

山东康仕洁医疗科技有限公司

A 350mL/桶 B 4650mL/桶

桶

清洗机专用包

供应室

多酶清洗液（德国韦格博士）

泉州市永丰医疗器械贸易有限公司

德国韦格博士化学制品有限公司

5L

桶

负压清洗专用多酶（德国韦格博士）

5L

桶

超声波清洗专用多酶（德国韦格博士）

5L

桶

特效型碱性清洗液（德国韦格博士）

5L

桶

器械润滑油（德国韦格博士）

5L

桶

清洗效果检测卡

阿根廷特安洁感控产品有限公司

B081A11

片

超声波清洗检测能量瓶

B082A11

瓶

过氧乙酸消毒液

山东惠浦医疗科技有限公司

A剂：5L

桶

B剂：100mL

瓶

锐器保护包

供应室

硅胶管 2mm*3mm

华卫（厦门医疗科技有限公司）

长垣县鑫豫商贸有限公司

2mm*3mm

米

1.5mm*3mm*40mm（有显影带）

1.5mm*3mm*40mm（有显影带）

个

4*6.2*40（有显影带）

4*6.2*40（有显影带）

个

6*8.2*40（有显影带）

6*8.2*40（有显影带）

个

7.5*10.2*40（有显影带）

7.5*10.2*40（有显影带）

个

开口器保护套

58*11*7mm

个

舌钳保护套

椭圆形

个

包装材料包

供应室

吸水纸

泉州市永丰医疗器械贸易有限公司

河北康信医疗科技有限公司

30cm*30cm

张

30cm*45cm

40cm*50cm

60cm*60cm

60cm*80cm

医用包装无纺布

美迪科（上海）包装材料有限公司

50cm*50cm

张

60cm*60cm

70cm*70cm

80cm*80cm

100cm*100cm

120cm*120cm

150cm*150cm

自黏袋

福建凯龙医疗卫生材料有限公司

25cm*28cm

个

12cm*19cm

个

15cm*20cm

个

12cm*15cm

个

带有灭菌标识的包装袋卷（高温）

福建凯龙医疗卫生材料有限公司

75mm*100m

卷

100mm*100m

卷

150mm*100m

卷

200mm*100m

卷

250mm*100m

卷

300mm*100m

卷

400mm*100m

卷

一次性医用垫单（手术垫单）

南昌翔翊医疗器械有限公司

50cm*70cm

张

一次性医用垫单（护理垫）

60cm*90cm

张

包装材料包

供应室

吸水纸

泉州市佳琳医疗器械有限公司

山东新华医疗器械股份有限公司

30*30

张

30*45

张

40*50

张

60*60

张

新华牌医用灭菌包装无纺布

50*50

张

60*60

张

60*80

张

70*70

张

80*80

张

100*100

张

120*120（60g）

张

150*150（60g）

张

新华牌灭菌包装材料

75*100

卷

100*100

卷

150*100

卷

200*100

卷

250*100

卷

300*100

卷

400*100

卷

一次性使用治疗巾

河南亚都实业有限公司

50cm*70cm

片

一次性使用医用垫单

60cm*90cm

片

过氧化氢等离子灭菌耗材包

供应室

新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂

泉州市佳琳医疗器械有限公司

山东新华医疗器械股份有限公司

B5003（0.5小时）

支

新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

IB0503 200片/盒

盒

新华牌Ⅲ型过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示标签

LB61681

卷

新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌器100过氧化氢卡匣

HC1002

套

新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌化学验证装置 （五类卡灭菌挑战装置）

PHV0501

片

新华牌Ⅲ型过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋

75mm*100m

卷

100mm*100m

卷

150mm*100m

卷

200mm*100m

卷

250mm*100m

卷

300mm*100m

卷

400mm*100m

卷

医用热敏纸

天津恒德瑞科技发展有限责任公司

57*20

卷

环氧乙烷灭菌耗材包

供应室

新华牌环氧乙烷灭菌效果监测快速生物挑战包 （快速生物测试包）

泉州市佳琳医疗器械有限公司

山东新华医疗器械股份有限公司

BP5502

包

新华牌IPE4型环氧乙烷灭菌化学指示卡

IPE05541

盒

环氧乙烷气罐

Z-100

瓶

新华牌环氧乙烷灭菌化学指示标签

LE61341

卷

过氧乙酸灭菌耗材包

供应室

新华STERIACE™过氧乙酸低温灭菌1小时极速生物指示剂

泉州市佳琳医疗器械有限公司

山东新华医疗器械股份有限公司

B5005

支

新华STERIACE™过氧乙酸低温灭菌化学指示卡

IBP0503

盒

新华STERIACE™过氧乙酸低温灭菌专用灭菌剂

PC001

套

新华STERIACE™过氧乙酸低温灭菌化学指示胶带

TBP20351

卷

新华STERIACE™过氧乙酸低温灭菌化学指示标签

LBP61341

卷

新华STERIACE™过氧乙酸低温灭菌包装袋

75mm*100m(PA)平面

卷

100mm*100m(PA)平面

卷

150mm*100m(PA)平面

卷

200mm*100m(PA)平面

卷

250mm*100m(PA)平面

卷

300mm*100m(PA)平面

卷

400mm*100m(PA)平面

卷

甲醛灭菌耗材包

供应室

新华牌低温蒸汽甲醛灭菌1小时极速生物指示剂

泉州市佳琳医疗器械有限公司

山东新华医疗器械股份有限公司

B6002-50支/盒

支

新华牌低温蒸汽甲醛灭菌化学指示卡

IPF07841

盒

新华牌甲醛灭菌器专用甲醛灭菌剂

FL001

套

新华牌低温蒸汽甲醛灭菌化学指示胶带

TR19502

卷

新华牌低温蒸汽甲醛灭菌化学指示标签

LRF61681

卷