关于血细胞分析、超敏肌钙蛋白等相关试剂结果公示

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注册证号

规格型号

单位

血细胞分析用溶血剂

泉州鹭燕医疗器械有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤深械备20170045号

M-6LH 1L×4

箱

血细胞分析用溶血剂

粤深械备20170045号

M-6LN 4L×1

箱

血细胞分析用溶血剂

粤深械备20170045号

M-6LD 4L×1

箱

血细胞分析用染色液

粤深械备20170050号

M-6FN 48mL×1

箱

血细胞分析用染色液

粤深械备20170050号

M-6FD 48mL×1

箱

血细胞分析用稀释液

苏宁械备20140001号

DS（20L*1）

箱

血细胞分析仪用质控物（光学法）

粤械注准20152401446

BC-6D高、中、低套装：4.5mL，每个浓度*2

盒

血细胞分析仪用校准物（光学法）

粤械注准20152401279

SC-CAL PLUS 3mL*2

盒

血细胞分析用染色液

粤深械备20170050号

M-6FR 12mL×1

箱

血细胞分析用稀释液

粤深械备20170047号

M-6DR 1L×1

箱

血细胞分析仪用质控物（光学法）

粤械注准20152401446

BC-RET高、中、低套装：4.5mL，每个浓度*1

盒

血细胞分析用溶血剂LC

粤深械备20160112号

LC（200ml*4）

箱

C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

粤械注准20202400893

2*300人份

盒

C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

粤械注准20202400893

1*100人份

盒

C-反应蛋白(CRP) 校准品

粤械注准20182400186

5*0.5ml，校准品包含a、b、c、d、e五个浓度水平

盒

C-反应蛋白质控品

粤械注准20202402190

两水平组合装（I、II）：1.5mL每个浓度各3支（x3）

盒

探头清洁液

不属于医疗器械

50mL*1

盒

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

粤械注准20212400005

1*100人份/瓶

盒

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

粤械注准20212400005

1*200人份/瓶

盒

超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国药控股泉州有限公司

厦门宝太和瑞生物技术有限公司

闽械注准20242400012

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒

盒

N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

闽械注准20242400003

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒

盒

D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

闽械注准20232400182

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒

盒

EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）/EB病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法）

厦门凯达倍尔生物技术有限公司

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20253402565/国械注准20173400077

48人份/盒

盒