颈椎牵引机（解压牵引装置）、高频手术设备公开招标公告

资格审查要求概况

评审点具体描述

特定资格1

所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。

注：根据国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号）及《国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》（2024年第84号）本项目采购包2“高频手术设备”作为第三类医疗器械管理，采购包2的投标人须按照第三类医疗器械产品提供相关材料。

特定资格2

本采购包属于专门面向中小企业采购。①本采购包专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微型企业。即全部货物由中/小/微型企业制造。投标人须提供《中小企业声明函》（货物）。投标人应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，并按照国家统计局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型，若招标文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。②监狱企业视同小型、微型企业，投标人为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照招标文件第七章规定提供。注：享受扶持政策获得政府采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。（本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。）

资格承诺函

①本项目允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。（即“特定资格1和特定资格2”不在承诺制的范畴，需按要求提供材料）

购买招标文件、缴纳招标代理服务费账户

开户名称：福建顺恒工程项目管理有限公司

开户银行：兴业银行福州湖东支行

账 号：118060100100013747

投标保证金专用账户

开户名称：福建顺恒工程项目管理有限公司

开户银行：中国建设银行福州晋安支行

账 号：35001896407052506367

注：

1、投标人应从其银行账户（基本存款账户）按照下列方式：公对公转账方式向招标文件载明的投标保证金账户提交投标保证金。投标人应认真核对账户信息，将投标保证金汇入以上账户，并自行承担因汇错投标保证金而产生的一切后果。

2、投标人在转账或电汇的凭证上应按照以下格式注明，以便核对：“2026-065号投标保证金”。

3、投标保证金应于投标截止时间前一日17时前到达招标文件载明的投标保证金账户，否则视为投标保证金未提交；是否到达按照下列方式认定：以福建顺恒工程项目管理有限公司保证金账户到账记录为准（汇款账户、汇款时间与金额必须符合招标文件规定）

采购包

品目号

采购标的

数量

允许进口

简要需求或要求

预算单价(元)

采购包预算(元)

最高限价(元)

投标保证金（元）

中小企业划分标准所属行业

1

1-1

颈椎牵引机（解压牵引装置）

2套

否

详见第五章

88000

176000

176000

1760

工业

2

2-1

高频手术设备

1套

否

详见第五章

700000

700000

700000

7000

工业

领取招标文件登记表

招标文件编号：

项目名称：

投标人公司名称：

联系人： 所投合同包号：

手 机： 电话：

邮寄地址：

注意：报名通过转账方式，汇款备注：2026-065号报名费。为便于查收，邮件主题和附件命名为：（供应商名称XXX）福顺恒[2026]政招字第A-065号报名表。未办理报名，投标将被拒绝。