莆田市第一医院关于分子基因检测试剂盒（PCR平台）采购前重新市场调研（即供应商推介论证会及标前技术参数征集）的公告

根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求,福建莆田恒顺招标代理有限公司受莆田市第一医院委托,拟对以下试剂(产品)进行市场调研。有意愿参与的对象,根据以下要求提供方案并进行报价。

一、采购内容:

合同包	序号	货物名称	数量	预算总价限价(万元)
1	1-1	人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂盒	450测试	63.00
	1-2	人类5种突变基因联合检测试剂盒	2242测试	536.00

拟采购的试剂(产品)的基本要求:

品目1-1:

货物名称:人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂盒

数量:450测试 预算总价(万元):63.00

1、用途描述:适用于ABI 7500实时荧光定量PCR仪检测KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因变异位点。

2、基本配置要求:

人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂盒450测试。

3、其他需求:

3.1.每种试剂盒都需要有国械注册证,以保证病理报告能有效出具;

3.2.按实验批次提供阳性对照检测试剂盒;

3.3试剂盒按需供货,按实结算。

4、是否排除进口产品:是

品目1-2:

货物名称:人类5种突变基因联合检测试剂盒

数量:2242 测试 预算总价(万元):536.00

1、用途描述:适用于ABI 7500实时荧光定量PCR仪检测EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS等基因变异位点。

2、基本配置要求:

人类5种突变基因联合检测试剂盒2242测试。

3、其他需求:

3.1.每种试剂盒都需要有国械注册证,以保证病理报告能有效出具;

3.2.按实验批次提供阳性对照检测试剂盒;

3.3试剂盒按需供货,按实结算。

4、是否排除进口产品:是

二、对供应商要求:

2.1、资质:提供年检合格的营业执照、税务登记证、医疗器械生产(或经营)许可证等相关资质证件(提供复印件,原件备查)。

2.2、近两年内未因不良行为被相关行政部门通报或****中心有不良行为记录的。

2.3、参加推介会的人员须提供法定代表人身份证(正反面的复印件),参加推介会代表人身份证(正反面的复印件),法定代表人授权书原件(投标代表是法定代表人无需)。

2.4、合同包一的各潜在供应商需提供推介论证会所推介产品相关材料(供应商在推介产品时供采购人出席代表使用,请潜在供应商合理考虑相关材料份数)。具体推介论证时间、地点由代理机构另行通知。

备注:第2.1、2.3点要求的证件各潜在供应商在纸质文件中提供,还需随身携带一套至推介会现场,以便校验。

三、对潜在供应商或厂商递交资料的要求(必须提供以下资料):

3.1、试剂(产品)的报价及价格依据:提供近2年内同级医院同规格试剂(产品)的中标通知书或发票复印件。(请根据本公告的预算价提供相应档次的试剂(产品),预算价如有偏离,请对偏离予以说明,数据分析合理的予以采纳)。

3.2、采购人开展上述基因检测除拟购试剂(产品)外,是否需要其他配套设施、软件及耗材等,如有请提供详细说明。上述基因检测开展目前的收费情况,是否列入医保范围等。

3.3、请参与调研的供应商对实质性条款(用途描述、基本配置要求、其他需求)一一进行响应,并附相关佐证材料。

3.4、提供试剂的产品彩页、技术参数,配置清单及与其他品牌同类型、同档次产品的参数对比表。

3.5、提供生产厂商及供应商的相关资质证件。若所参与调研的产品属于第三类医疗器械,应提供医疗器械经营许可证。

3.6、针对生产企业,需认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业[2011]300号)规定的划分标准,并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》(国统字[2011]75号)规定准确划分企业类型。并提供是否列入中、小微企业的声明。

3.7、若参与调研的产品需要和第三方设备或者软件对接,需要提供设备对接的可行性论证材料及承诺。

四、递交市场调研资料要求

4.1、纸质文件:供应商根据采购清单中所述试剂(产品)的参考预算单价,按采购清单填写拟供产品相关信息,并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单(含分项价格)、材料真实性声明函一同密封提交。纸质文件一式五份,以上所有材料需要用密封文件袋密封后并在密封处加盖经销商或者厂家公章,密封文件袋封面须注明产品名称,递交公司全称。

4.2、电子文档:供应商需将提供的纸质材料以word形式形成电子文档。电子文档一式一份,储存介质要求为U盘,并用信封单独密封与纸质文件一同密封递交。

注:上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购,中标产品不限于此次参与调研的产品,欢迎相关生产厂家直接报名参与医院调研。

①、递交方式:供应商需将密封的纸质文件在材料递交时间内派人员送达至福建莆田恒顺招标代理有限公司(备注:迟到的文件将被拒收)

②、递交地址:****城****小区****楼梯405室

③、招标代理机构联系方式:张女士 0594-***1398

五、投递方式:递交时间:2025年04月30日至2025年05月14日。

欢迎有意愿参与的经销商或生产厂家报名,并于2025年05月14日17:30 时前将以下材料递交至福建莆田恒顺招标代理有限公司(****城****小区****楼梯405室)。投递文件应在公告规定的截止时间前送达(时间以接收人签收为准),迟到的文件将被拒收。

六、联系方式:

代理机构:福建莆田恒顺招标代理有限公司

地 址:****城****小区****楼梯405室

联系人: 张女士 联系电话: 0594-***1398

采购单位:莆田市第一医院

地址:福建****路****号

联系人:陈先生 联系电话:0594-***0607

莆田市第一医院 福建莆田恒顺招标代理有限公司

2025年04月30日 2025年04月30日

附1:采购清单

序号	货物名称	数量	参考 预算 (万元)	品牌、规格、型号	制造商	生产场地	联系人	联系方式	供货价格(万元)	备注
1	人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF 基因突变联合检测试剂盒	450 测试	63
2	人类5种突变基因联合检测试剂盒	2242 测试	536

附2:材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致:

我公司郑重声明:本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处,愿负相应的法律责任,并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称:(全称并加盖单位公章)

授权代表人签字:

日期: 年 月 日