莆田学院附属医院关于超高效液相色谱串联质谱系统组织供应商推介论证会及标前技术参数征集公告

根据相关规定， 福建莆田恒顺招标代理有限公司 受 莆田学院附属医院 委托，将对 超高效液相色谱串联质谱系统 组织供应商推介论证会及进行标前技术参数等材料征集活动 ,欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商递交不同规格型号的产品技术参数及相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、 采购项目

合同包 一 ：超高效液相色谱串联质谱系统 1套 ，总价人民币260万元。

二、会议内容： 关于 超高效液相色谱串联质谱系统 的供应商推介论证会及标前技术参数征集。

三、项目基本要求：

合同包 1、 品目号 1-1： 超高效液相色谱串联质谱系统

1、 用途描述 ： 主要用于开展新生儿遗传代谢病串联质谱筛查项目，辅助开展维生素、激素定量检测。

2、 基本配置要求：

1.获国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）医疗器械注册证，适用范围包括血液、尿液、唾液等定性或定量检测；

2.提供实验配套电路、供排气系统安装。同时配备：超高效液相色谱一台、三重四级杆串联质谱检测器一台、自动进样管理器一台、仪器控制软件一套、新生儿筛诊治管理软件一套、氮气发生器一台、微孔板振荡器一台、超声波清洗器一台、UPS一套、电脑两套、移液器一套等配套设备；

3.****中心间质评，在国内具有一定市场占有率； 4.终身免费提供仪器保养服务以及日常使用所需耗材，包含维护包、不锈钢毛细管、喷雾针、真空泵油、进样针导槽、针套、滤膜、PEEK管等；

3、 技术参数

1.液相色谱仪或其组成部分需与质谱检测器包含在同一NMPA注册证中，并注明具体型号，保证联机稳定性；

2.数据分析软件可与福建省新生儿疾病筛查信息管理系统、基层医疗卫生信息系统对接，实现数据传输；

3.液相部分为超高效液相色谱，流速达到1ml/min时，液相色谱最高操作压力不低于18000 psi；

4.液相色谱具有自动化可编程进样针清洗功能，样品交叉污染程度≤0.001%，同时可对样品进行自动添加和稀释；

5.内置在线脱气装置通道≥6个，配置有漏液传感器和安全漏液处理装置，控制台软件数据诊断的显示时间应超过48小时；

6.设备需提供电喷雾源（ESI）和大气压化学源（APCI）复合离子源，一次进样同时获得ESI和APCI正负离子四种电离通道数据，同时离子源具有真空隔离阀，无需卸真空即可拆洗离子源锥孔；

7.离子源传输采用非毛细管接口，防止样品热降解后堵塞；

8.碰撞池为直线型碰撞池，以降低碰撞池清洗频次，有加速离子传输和离子富集功能；碰撞气体采用高度稳定的氩气；

9.检测器：采用光电倍增检测器，保障数据可重复性；

10.质量检测范围：2-2048 m/z或更宽。

4 、其他需求： 免费维保不少于三年

5 、是否排除进口产品：否。

四、对供应商要求：

1、提供年检合格的营业执照、税务登记证、医疗器械生产（或经营）许可证等相关资质证件【若营业执照、税务登记证和机构代码证三证合一的须提供三证合一复印件】（提供复印件，原件备查）

2、近两年内未因不良行为被相关行政部****中心有不良行为记录的。

3、参加推介会的人员须提供法定代表人身份证（正反面的复印件），参加推介会代表人身份证（正反面的复印件），法定代表人授权书原件(投标代表是法定代表人无需)。

4、合同包一的各潜在供应商需提供推介论证会所推介产品相关材料（供应商在推介产品时供采购人出席代表使用，请潜在供应商合理考虑相关材料份数）。 具体推介论证时间、地点由代理机构另行通知。

备注：第 1、3点要求的证件各潜在供应商在第5.1点纸质文件中提供，还需随身携带一套至推介会现场，以便校验。

5 、潜在供应商递交技术参数征集资料要求：

5 .1、纸质文件： 投递人根据采购清单中所述医疗设备的参考预算单价，按采购清单填写拟供产品相关信息，并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单（含分项价格）、 材料真实性声明函 （格式详见附件 2）一同密封提交。纸质文件应胶装装订成册，一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明产品名称，递交公司全称。

5 .2、电子文档： 根据采购清单填写拟供产品相关信息的电子表格、技术参数、标配清单。另 请提供贰套电子版介质 （ U盘），电子版须是Word格式， 用信封密封，并与纸质文件一同密封递交。

5 .3材料递交时间： 2023年 05 月 17 日至2023年 05 月 26 日。北京时间上午 8:00--12:00，下午14:30--17：30时(节假日除外)。投递文件应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），迟到的文件将被拒收。

5 .4投递方式：

5 .4.1上门递交： 潜在供应商将密封的纸质文件在递交截止时间2023年 05 月 26 日17：30时之前，直接送达至福建莆田恒顺招标代理有限公司。

5 .4.2投递地址及联系方式：

福建莆田恒顺招标代理有限公司

地址： ****城****小区****楼梯405

联系人 : 小张 联系电话 : 0594-***1398、189****9235

莆田学院附属医院

地址： ****城区东圳东路 999号

联系人：潘女士

附：采购清单

附 2：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与 _______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称： （全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期： 年 月 日

莆田学院附属医院 福建莆田恒顺招标代理有限公司

202 3 年 05 月 17 日 202 3 年 05 月 17 日