2023年12月份第2批医用耗材市场调研公告

序号

产品名称

主要用途及要求

公告类型

1

经股介入瓣膜及输送系统

用于经介入治疗瓣膜疾病的人工心脏瓣膜

再次公告

2

经心尖介入瓣膜及输送系统

用于经介入治疗瓣膜疾病的人工心脏瓣膜

再次公告

耗材调研必备文件

序号

材料名称

备注

1

供应商代表名片、生产厂家代表名片,并填写附件1

附件1

2

供应商调研表

附件2

3

供应商三证（营业执照、税务登记证、组织机构代码证）

4

供应商医疗器械经营许可及备案凭证（需具备调研产品的经营资格）

5

供应商法定代表人给供应商代表的授权书原件、法定代表人身份证复印件（双面）及供应商代表身份证复印件（双面）

6

供应商合法销售产品的生产厂家有效授权书

7

报价单（含品牌、生产厂家、型号规格、原产地、单价、包装单位）

8

产品医疗器械注册证（含注册证变更情况及附页）

9

产品医疗器械注册证的产品技术要求附件

10

产品生产厂家三证

11

产品详细技术参数

12

不同品牌同档次产品参数对比表

附件3

13

产品 福建省 挂网信息截图（***网，需提供情况说明）

14

产品相关收费信息

15

须提供最近6个月与我院同等级（三级甲等）的其它医疗机构的供货证明（协议、发票、清单的复印件），加盖公章

16

用户清单

17

产品彩页

18

产品说明书（提供产品样品供现场调研）

备注：1-18项均为必备材料，材料须合法、真实、有效、清晰，按项目内容顺序排列，并注明页码，加盖公章。若无法提供该项目材料，请在该项所对应的页面上填写情况说明。