医用耗材需求论证信息收集公告（四）

序号

耗材名称

参数需求、使用范围

1

硫乙醇酸盐流体培养基FTM

100ml/瓶，用于培养需氧菌、微需氧菌和厌氧菌，还用于药品生物制品的无菌试验

2

胰酪大豆胨液体培养基TSB

100ml/瓶，用于药品及生物制品的无菌测试及药品微生物限度检查中供试品的稀释或增菌

3

金黄色葡萄球菌

＜100cfu，复溶液≥3ml，主要用于阳性对照反应和培养基质量控制等实验

4

胰酪大豆胨琼脂培养基（90mm）

1.规格：90mm 2.产品适用性：用于环境沉降菌检查； 3.pH：7.3±0.2

5

胰酪大豆胨琼脂培养基（55mm）

1.规格：55mm 2.产品适用性：用于表面微生物检测 3.pH：7.3±0.2

6

重氧水

用于生产氟-18（¹⁸F）的原料，纯度≥97%

7

AV45试剂盒

用于生产¹⁸F-AV45的试剂，适用于Fastlab2开发者套件空白卡套

8

奥曲肽试剂盒

用于生产¹⁸F-NotaTate的试剂，适用于Fastlab2开发者套件空白卡套

9

一次性使用静脉采血针

用于临床常规静脉血采集，与持针器、真空采血管配套使用，瓶塞穿刺针上方应有螺旋口与持针器配套连接使用，采血针连接座连接处为建议固定装置，不可分离

10

持针器

用于临床常规静脉血采集，与采血针、真空采血管配套使用，可隐藏瓶塞穿刺针头，防针刺，防污染，有效防护职业暴露和生物污染。持针器分为手动型、自动型，手动型：需手动安装拆下，自动型：采血结束可通过按动按钮自动退针。

11

细胞因子吸附柱

适用于肝衰竭合并脓毒症患者的炎症早期或细胞因子风暴期，降低血液中以白介-6为代表的细胞因子水平。材质：聚苯乙烯-二乙烯苯大孔吸附树脂。关键技术要求：通过枝脂的表面的表面亲脂疏水作用、分子筛作用、范德华力实现对白介6和肿瘤坏死因子的吸附。

12

气管切开插管套件（牛角型）

1、三腔带有充气管、吸痰管、冲洗管。2、管径内径多规格：6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0mm3、牛角型扩张器有单弯、双弯两种规格供临床上舒适度喜好选择。4、导丝：外径：1.27mm±0.05mm,有效长度45cm±5%

13

一次性使用无菌测温型硅胶导尿管

"1.材质：医用硅胶材料； 2.双腔，规格：8fr-24fr，（最少有9个规格），满足从婴儿到成人所有的临床医疗要求； 3.符合YY0505标准电磁兼容 4.提供CE认证和FDA认证 5.测温导尿管测量的温度范围：25-45℃，误差±0.1℃； 6.可适配医院的监护仪使用。