2026年医用耗材需求论证信息收集公告（九）

序号

耗材名称

参数需求、使用范围

是否专机专用耗材

1

栓塞用可膨胀弹簧圈系统

参数要求：具有三维形状分2D和3D两种类型，形圈直径有1-20（mm)每个直径。长度有1-40(mm).形圈直径范围有有1-20（mm)每个直径。长度范围为有1-40(mm). 适用于脑动脉瘤的血管内栓塞治疗。

否

2

骨水泥

参数需求： 一、基础配比与组成 体系：PMMA 双组份自固化骨水泥 粉液比：约 2:1（g/mL）；允许偏差 ±5% 规格示例：粉 40g / 液 20mL；粉 80g / 液 40mL 显影剂：二氧化锆 12%–15% 颜色：绿色（叶绿素铜络合物） 灭菌：粉剂辐照灭菌，液剂环氧乙烷灭菌 二、工艺时间参数（23℃室温，标准搅拌） 搅拌时间：30–60秒 等待期（至面团期）：3.0–6.0分钟 工作/适用期：3.0–5.0分钟（按黏度不同） LV低粘：3.0–4.0min MV中粘：4.0–5.0min R高粘：3.5–4.5min 总固化时间：8–12分钟 固化峰值温度：≤42℃（ISO 5833） 三、机械性能（ISO 5833 标准，24h固化） 抗压强度：≥70 MPa（典型 75–85 MPa） 抗弯强度：≥50 MPa 弯曲模量：≥1800 MPa 疲劳强度：≥15 MPa（ISO 16402）适用范围：该产品试用于关节置换术植入假体的内固定

否

3

封堵止血系统

血管封堵止血系统规格为：5F、6F、7F。适配相同规格穿刺短鞘。用于经股动脉的穿刺部位起到封堵作用.

否

4

一次性使用电子宫腔成像导管

1. 规格：①、输出图像像素≥1280×720，景深3~50mm，呈现高清影像；②、视场角≥110°，360°可旋转，便于术中对宫角及子宫侧壁观察；③、双侧LED光源显色指数≥75，色温9000~14000K，照度＞1500lx；④、镜体外径直径≤5.2mm，工作长度≥200mm；⑤、器械通道≥1.8mm，兼容5Fr. 手术器械；⑥、注水通道流量≥130ml/min；2.使用范围：与电子内窥镜图像处理器配套使用，供医疗单位用于临床中对宫腔检查和配合手术器械进行治疗。3.材质要求：①、采用陶瓷头端，减少术中电磁信号对影像干扰；②、导管管体可个性化塑性，便于进入宫腔；4.具体要求：①、一次性使用电子宫腔成像导管为一体式设计，具有成像功能（含LED照明、光学镜头、COMS成像模组）；②、镜体自带已灭菌的一次性独立进水管和回水管，水管长度≥1020mm，避免膨宫管路进入手术区域；③、直握式握持手柄，单侧波浪型结构，便于识别观察方向；

2. 需配套电子内窥镜处理系统1套，电子内窥镜处理系统要求：1.具有电子内窥镜图像处理、膨宫泵、显示器、数据输出端口、内窥镜快速接口、吸引装置、废液收集装置于一体的一体机。 2.需要配合电子内窥镜图像处理器，具有图像、颜色、亮度调节，可监测术中膨宫液的用量、实时流量、压力检测，具有白平衡、拍照、录像功能。3.膨宫泵具有过压、报警功能，同时具有术中膨宫、循环自主脚踏控制装置，可控制开始、关闭膨宫装置，同时可自主控制循环速度4.图像处理系统需有可实时处理功能，具有一体化监视器，清晰度大于等于1080P，视野≥140°5.具有数据输出端口，可用于术中U盘、硬盘的存储6.具有内窥镜快速接口，电子宫腔镜可即插即用，同时吸引装置在连续对流下可持续恒压膨宫，具有废液收集装置

是

5

一次性使用外周血管内超声诊断导管

耗材名称：一次性使用外周血管内超声诊断导管耗材参数：超声导管前端的机械旋转式换能器，能够发射和接受超声波，高频的超声波遇到血管壁会反射，反射信号被换能器接受后，传递回系统，系统做信号处理后，显示超声黑白图像。10-60MHZ成像频率，50-70mm穿透深度可视血管直径范围，90-120cm工作长度，0.035"兼容导丝，小于等于8F外径，提供的外周血管腔内超声影像，能够查看血管内膜，并评估血管的健康状况以及疾病的分布情況，确认阻塞情况或毗邻结构，并提供血管的可量化的尺寸信息，通过实时动态信息（无论是在手术前、手术过程中还是手术后）来改善临床效果，能够显著减少医生和患者所受到的辐射暴露。有效帮助诊断处理如DVT、髂静脉压迫、血栓后综合征和其他静脉介入治疗；以及主动脉介入、下肢动脉介入等治疗，提供精准的治疗方案。使用范围：适用于需要进行外周血管（下腔静脉、髂股静脉、腘静脉、胸主动脉、腹主动脉、股腘动脉、膝下动脉）内介入治疗的患者，用于对外周血管病变的超声检查。设备专机专用：设备名称：血管内超声诊断系统设备参数：使用血管内超声诊断系统可配合一次性使用外周血管内超声诊断导管获取生理、血管内信息。系统采用交互式显示器，在显示信息的同时，可以让医生进行测量以执行血管内生理评估，并且 / 或者使用专门设计的导管（导管远端连接有微型超声探头）和马达驱动单元进行血管内超声检查。PC 用于数据采集和处理，以可视化所选解剖结构的超声图像。

是

6

颅内支撑导管

参数需求：内径0.017-0.021inch，外径：0.050-0.060inch，长度: 152及以上cm；使用范围：用于神经介入手术中辅助6F抽吸导管、中间导管的输送和到位，辅助困难路径手术病例的路径建立。

否