关于微波消融系统、射频消融治疗系统、等离子射频手术系统（含耗材）采购公告（202...

序号（包号）

设备名称

技术要求

数量

预算总价（万元）

1(包1)

微波消融系统

相关设备及耗材技术参数要求：1．适用范围：已取得国家药监局三类医疗器械注册证，设备注册证适应症至少包含肝肿瘤、甲状腺良性结节和下肢大隐静脉曲张消治疗。（需提供佐证）

2．工作频率：2450MHz±20MHz，及误差≤20MHz。（需提供佐证）

3．设备为一体化立柜机，并且微波输出为一机双路输出，可双路同时运行或单路运行。（需提供佐证）

4．输出功率：功率0-120W，且均连续可调，最大功率可达120W;（需提供佐证）

5．治疗时间：0-30 min ，可按分钟和秒钟位调节

6．术前自检：术前一键自检，微波输出、冷却系统及消融针三块组件工作是否正常。（需提供佐证）

7．测温系统：至少包含两种测温功能，包括杆温和旁开温度实时监测，数据可显示在仪器上。

8．超温保护：不少于两种超温保护措施，并可设置保护温度，当达到保护温度时，设备自动停止微波输出。

9．术中监控：术中实时检测消融针、微波输出，并具有安全提示。

10．曲线显示：实时显示杆温、旁开温度和驻波比变化曲线。（需提供佐证）

11．显示方式：可支持液晶屏显示

12驻波监控：实时检测并在液晶屏上以坐标轴形式显示驻波比，增加安全保障。（需提供佐证）

13．退针程序：具备退针按键，设有退针程序，便于最后凝固针道。

14．参数调取：设有参数调取程序，可调取上一次治疗参数。

15．消融针识别：自动识别消融针类型，提供治疗安全保障和信息存储等功能，增加安全保护。

16、具备核磁针消融技术，能兼容核磁下的消融。（需提供佐证）

17．自动保护：过温、过载、误操作保护功能。

18．具备输出闭锁功能。

19．设备、耗材需为同一个生产厂家且均取得国家药监局三类医疗器械注册证，确保微波消融系统匹

配性及微波输出安全有效性（需提供佐证）

20．具有同轴套管消融技术：具有同厂生产的配套消融针使用的穿刺针，并且取得注册证。

21．设备搭配消融针可支持手柄指示灯提示，术中可视化微波输出实时监控，保障手术安全。（需提供佐证）

22．消融参数推荐：与消融针配合，可识别消融针默认功率，推荐适合消融参数。（需提供佐证）

23．冷却系统：流量范围25mL/ min -80mL/ min

24．搭载数据分析应用软件和微波消融仪软件：控制微波启停、控制自检、术中监控、显示温度、检测驻波。

25．旁开测温：对凝固范围和效果精确控制，并且温度实时监测。

1台

2

2（包2）

射频消融治疗系统

相关设备及耗材技术参数要求：

1工作频率：480kHz±10%

2输出功率：250W±20%

3阻抗测量范围：25Ω~800Ω±20Ω或士20％取大值

4温度测量10℃~99℃±3℃

5温度控制40℃~90℃±3℃

67英寸彩色触摸屏，多参显示，涵盖功率、阻抗、电流、温度、时间等

7工作模式选择，一般模式、持续模式、测试模式

8多通道电极针工作，可选择1针工作、2针同时工作、3针同时工作

9电极针在线监测功能，电极针脱落及时警示

10中性电极在线监测功能，中性电极脱落及时警示

11电极针温度监测功能，可设定监测温度，防止过度消融

12中性电极温度监测功能，可设定监测温度，超过该温度停止功率输出，防止皮肤灼伤

13设置旋钮，操作方便，可调节设置功率、时间等参数

14呼吸位置感知功能，实时显示呼吸运动，可标定进针位置，精准辅助进针

15工作状态指示灯，指示待机、工作、报警灯状态

16低阻抗或电极针中性电极短路报警，同时停止功率输出

17高阻抗或电极针中性电极开路报警，同时停止功率输出

18多种报警或提示信息显示，让用户实时了解发生器工作状态

19开机自检功能，及时反馈发生器健康状态

20测试模式，系统布设完毕后，可以低功率测消融针及回路试布设是否正确

1台

0.5

3（包3）

等离子射频手术系统

相关设备及耗材技术参数要求：

设备名称：等离子射频手术系统

1、临床用途：淋巴结、肿瘤的消融。

2、性能指标：

a 、具有射频消融功能（具体表现为让组织蛋白变性）和等离子消融切割功能（具体表现为将组织分子解离），一台主机两种功能：

b 、能在内镜下实现消融切割和止血功能，通过了国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准要求（GB9706.19和GB11244）的检测

c 、最大功率不超过380w

d 、消融针针尖工作区域与刀杆非工作区域间安装有高精度氧化铝陶瓷，有良好的阻热性。 e 、手术电极针尖配有3个生理盐水滴注孔，三棱刃设计刀面，能快速精准穿刺病灶。 f 、手术电极有刻度标尺和滑动限位器，有效精准定位。 B 超下显影，保障术中观察。 g 、选配蠕动控制器联动功能

h 、输出正常提示功能、故障报警提示功能

i 、工作频率：100KHz.

j 、输出功率：

等离子汽化切割消融、止血消融：1-9档可调

3、界面显示及指示：按键式操作界面，采用 LED 数码显示，面板密封防水设计，切割消融（ ABLATE )、止血凝固（ COAG ）工作模式指示；

4、性能特点：

a .能实现双极或多极切割、低温消融、切割、止血、凝固，微创安全可靠。

b ．三种工作模式，一种（ ABLATE )（打孔、切割、止血、消融等功能）模式，两种（ COAG )

（分别为消融凝固止血、气化凝固止血）模式。

c ．等离子刀头可适配：适配单独注册的一次性双射频等离子体手术电极，根据不同的部位，不同的病症配备不同长短、粗细、弧度、能量级的治疗刀头。

d .能在连接好脚踏和手柄后主机根据不同刀头自动设置默认功率大小。

e ．能通过脚踏开关启动、切换（ ABLATE ）和（ COAG ）模式。

f ．安全可控：

低温控制：工作温度仅为40-70℃，创面无碳化，对周边组织损伤小。

操作精确：消融作用在靶组织表面，离子作用仅为100微米。

保障安全：电场仅局限于刀头的双极之间；工作能量精确地控制在3-5eV，有效避免对神经的损伤。

1台

0.5