关于一氧化氮呼气系统设备（含耗材）采购公告（2025007）

序号

设备名称

技术要求

数量

预算总价（万元）

1

一氧化氮呼气系统设备

一、参数

（一）功能指标

1.适用范围:用于检测呼出气中NO和CO气体的浓度(需配合相应的检测器使用)；

2.采样方式:在线、离线和潮气三种采样方式；

3.智能化呼气采样。在线测试引入了智能化，代替人工专业指导，呼吸困难人群均能成功呼气采样；

4.离线采样器具备压力与流量控制模块，患者可多次呼气采集气体；

5.潮气采样器具备吸气过滤装置；

6.检测需要的有效分析气体量：30毫升；

7.呼气流速。口呼气流速50±10%ml/s、200±10%ml/s、鼻呼气流速10ml/s，可分段测试支气管、肺泡及鼻腔NO浓度；

8.仪器具备联检功能，可检测指标FeNO50、FeNO200,(FeNO+CaN0)、上下气道(FeNO+FnNO)；

9.仪器系统可与医院HIS 等系统数据互联。

10.仪器配备电脑PC测试软件，可自动生成报告并可查询调用历史数据及报告；

11.仪器配套使用的一氧化氮检测器和一氧化碳检测器应具有单独的二类医疗器械注册证(《医疗器械分类目录》2017年食药监总局第143号)。

（二）性能指标

1.测试范围:NO:0ppb-3000ppb;C0:0ppm-250ppm；

2.检测下限:NO:3 ppb; C0:2ppm；

3.准确性(与标准配气的比较)：呼气NO：

当测定值<50ppb，误差<±3ppb;当测定值≥50ppb，误差<±10%

呼气 CO:当测定值≤20ppm，误差<±2ppm；

当测定值>20ppm，误差<±10%；

4.重复性:相对偏差CV应在10%内；

5.稳定性:测量间隔在2小时内的相对漂移即浓度变化率在±10%内；

6.仪器配备:干扰气(二氧化碳、一氧化碳、氮气、氧气、氢气、

乙醇、异戊二烯、乙醛、丙酮、乙腈、氨、过氧化氢、二氧化氮、

硫化氢、甲硫醇、二甲基硫)这16种气体分子对设备及传感器的

稳定性影响检验报告。

1台

1.2

配置要求：

1.呼气分析仪主机；

2. 呼吸手柄；

3. 鼻呼气采样管；

4. 一氧化碳堵头；

5. 一次性使用过滤嘴（免费配套使用）；

6. 笔记本电脑一台(处理器要求酷睿i5及以上)；

7. 打印机一台。