安阳市疾病预防控制中心非免疫规划疫苗、生物制品等遴选公告

****中心预防医学综合门诊部预防接种使用，拟对非免疫规划疫苗、其他生物制品等进行遴选，现将有关事项公告如下：

一、遴选条件

（一）疫苗或生物***平台公示中标的品种。（犬伤消毒液除外）

（二）企业近5年内在生产经营活动中无重大违法记录，无廉政、产品质量方面的问题。（提供承诺函并对承诺函真实性负责）

二、遴选品种：

（一）乙型肝炎疫苗

（二）23价肺炎疫苗

（三）裂解流感疫苗

（四）人用狂犬病疫苗

（五）其它：人用狂犬病免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、犬伤消毒液

三、需提供材料

有意参与的企业****中心提供以下（不局限）材料。

1.生产企业简介；

2.企业法人代表授权书、授权委托书,被委托人的身份证复印件与联系方式；

3.申报产品说明书；

4.疫苗或生物制品简介；内容建议包括：供应及使用 主要包括年度生产、批签发、销售、供应等情况，在河南或者全国的使用情况，疫苗包装情况，疫苗冷链管理及配送情况等；安全性 主要包括疫苗注册标准与国家最新药典标准比较情况，上市后的安全性研究，疫苗预防接种异常反应分析和处理情况；疫苗有效性 主要包括疫苗三期临床试验和上市后的免疫原性、抗体阳转率和持久性等；疫苗先进性 主要包括生产企业WHO认证体系评审情况，疫苗国外临床试验批准情况，出口其他国家情况，河南省内投标、中标和销售情况等；售后服务 主要包括疫苗质保协议、遵守廉洁承诺书、退货承诺书，发生异常反应后如何配合处理情况,是否提供支持疾控事业和成人接种门诊发展；***平台中标价格。

四、相关要求

（一）请符合条件有意向参加遴选的企业于2025年9月 25日18点以前将遴选材料一式三份送****中心药械设备科，逾期将不予受理。

地址：****路****号（6630房间）

联系人：陈老师

联系电话：0372-***2019

（二）所有复印件必须注明与原件一致，并加盖单位公章，所有资料全部装订成册后装于档案袋内，并在信封上注明企业名称、联系人、联系电话。

（三）参加遴选企业提供的资料必须保证真实、有效，如核实发现与事实不符，取消遴选资格。

2025年 9 月22日