龙岩市第二医院超微创腹腔镜分离钳等医用设备市场调研公告

序号

设备名称

数量

预算控制单价

预算控制总价

设备用途、采购需求、医用耗材、售后服务

1

超微创腹腔镜分离钳

3套

4.98万元/套

14.94万元

设备用途：用于肝胆外科常规、复杂肝脏肿瘤、肝段/半肝切除、胆囊切除手术，用于术中组织分离、组织牵拉、器械可直接穿刺真皮层，无需借助穿刺器打孔，实现超微创无疤痕腔镜技术，同时暴露手术术野，提升单孔腹腔镜手术精细度与安全性。主机采购需求：1.器械采用优质不锈钢材质，操作杆直径≤3mm；手术后创伤范围：创口大小（穿刺人体最大直径）小于3mm。2.组件器械拆卸方便，可以拆分到最小单元，清洗保养方便，可以进行高温高压蒸汽灭菌。

3. 钳头外径大于5mm；钳头可拆卸替换；钳头可转向。4.器械工作长度可以调节。5.投标产品须提供有效的《医疗器械注册证》（或备案凭证）、生产厂家《医疗器械生产许可证》等法定资质文件。6.在规范清洗、灭菌及合规临床操作前提下，器械核心部件设计使用寿命≥3年，且可耐受≥300次高温高压灭菌循环。

单套配套清单及要求

以上配置清单为科室临床使用参考标准及期望配置，为满足临床常规手术开展所需基础配置。供应商可提供功能等效、性能不低于本需求的同类产品，结构、外观、非关键性尺寸存在合理差异的，均视为满足采购要求。医用耗材：无使用一次性医用耗材。售后服务：1.无须与医院信息系统对接。2.产品验收时，须提供设备使用操作视频，电子版+纸质版产品使用说明书各一份。3.器械到货安装调试完毕后，7个工作日内安排原厂技术人员到场，开展器械组装、使用、维护等实操培训，直至院方操作人员能独立操作，能够完成一般常见故障排查工作。4.每套器械质保≥2年。5.质保期内，中标人提供7×24小时服务（含节假日、夜间），在接到采购人故障通知后2小时内响应，按需提供远程技术指导或现场处置。若远程指导无法解决且需返厂维修，或现场处置后仍无法在3个工作日内恢复正常的，中标人须免费提供同型号或性能不低于原器械的备用器械供院方使用。质保期内产生的所有维修费、零配件更换费及备用器械往返运输费用，均由中标人承担。

2

肝胆外科精密手术器械

1套

15万元/套

15万元

设备用途：用于肝胆外科常规、复杂肝脏肿瘤、肝段/半肝切除手术，完成腹壁切开、肝周韧带游离、肝实质离断、血管胆管结扎阻断、创面止血、腹腔冲洗引流全流程操作，降低术中出血、胆漏风险，提升手术精细度与安全性。主机采购需求：1.器械采用优质医用不锈钢材质，器械表面经氧化铬钝化处理，形成防腐保护层，耐反复高温高压灭菌腐蚀。2.器械本体带有清晰、耐灭菌的产品型号标识；产品具备符合国家相关规定的唯一识别标识（UDI）或等效追溯码，便于器械识别、日常管控及溯源管理（可提供实物或包装图片作为参考佐证）。3.组件器械拆卸方便，可以拆分到最小单元，清洗保养方便，可以进行高温高压蒸汽灭菌。4.器械制造质量应符合ISO 13485医疗器械质量管理体系或同等效力的国际/国家质量管理体系标准。5.显微器械采用精密合拢结构，夹持过程具备限位防滑功能，夹持稳固不易滑脱，便于精细手术操作。6.投标产品须提供对应的医疗器械备案凭证或医疗器械注册证，以及生产厂家生产资质证明文件，符合国家医疗器械监管相关规定。7.耐用性要求：在规范清洗、灭菌及合规临床操作前提下，器械核心部件设计使用寿命≥5年，且可耐受≥300次标准高温高压灭菌循环。

配置清单及要求

备注：本表为科室临床期望参考配置，所列规格尺寸仅为外形参考指标，以临床使用功能满足要求为优先，供应商可提供功能等效或更优的器械方案参与市场调研。医用耗材：无使用一次性医用耗材。

售后服务：1.无须与医院信息系统对接。2.产品验收时，须提供器械使用操作视频，电子版+纸质版产品使用说明书各一份。3.整套器械质保≥2年。4.质保期内，中标人提供7×24小时服务（含节假日、夜间），在接到采购人故障通知后 2小时内响应，按需提供远程技术指导或现场处置。若远程指导无法解决且需返厂维修，或现场处置后仍无法在3个工作日内恢复正常的，中标人须免费提供同型号或性能不低于原器械的备用器械供院方使用。质保期内产生的所有维修费、零配件更换费及备用器械往返运输费用，均由中标人承担。