龙岩市第二医院移动式三维C型臂X射线机医用设备市场调研公告

序号

设备名称

数量

预算控制单价

预算控制总价

设备用途、采购需求、配套设备/配件需求、医用耗材、辐射安全、评价检测与证照办理、售后服务与验收要求

1

移动式三维C型臂X射线机

1套

220万元/套

220万元

设备用途：术中透视C臂机用于提供实时X射线影像，辅助外科医生在手术中可视化骨骼结构、植入物位置及手术器械路径，实现精准定位与导航，确保手术安全高效完成。三维C臂在术中能实时获得拍摄主体的三维重建图像以及类CT断层图像，能辅助医生获得更全面的图像信息，观察螺钉植入的准确性，提高手术的准确度，且医生还可以在术中及时检查手术结果，确认手术的完成度，大大提升手术的成功率。主机采购需求：1.整机设计：采用移动式一体化或分体式设计，移动灵活并配备独立刹车脚轮，具备电动升降+手动应急升降双重模式，适用于骨科全临床场景。2.影像与系统：提供2D和3D影像资料；支持标准DICOM 3.0协议及SDK数据包，可实现与第三方骨科手术导航/机器人系统的无缝对接；具备工作站后处理功能，支持多平面重建（MPR）、最大密度投影（MIP）及容积再现（VR）。3.探测器与成像：采用高分辨率医用动态平板探测器，有效成像视野≥30cm×30cm（方形平板，长、宽单边尺寸均不低于30cm）；满足术中脊柱、关节及足踝全术区扫描需求，具备高灵敏度与低噪声特性；支持术中实时三维重建，三维容积数据采集时间≤60秒；工作站三维重建时间≤60秒；支持术中实时二维透视与三维扫描快速切换。4.发生系统：高频逆变高压发生器，最大功率≥15kW；X线球管阳极热容量≥210kHU，配备持续高负荷散热系统，可满足日均≥8台脊柱三维手术连续使用，厂家提供球管散热负荷说明文件。5.运动与摆位：C臂机架支持电动+手动应急双重操控，可完成整机前后平移、升降及C臂多角度旋转摆动；水平旋转≥180°，垂直双向总摆动≥100°，可覆盖脊柱、足踝全部术区三维扫描；配备运动锁定、物理急停安全保护，支持一键回归标准待机位，扫描过程机架运行平稳、无抖动卡顿。6.图像优化与防护：自带金属伪影去除、图像降噪、边缘增强功能；具备脉冲透视及剂量面积乘积（DAP）实时监测功能；具备低剂量透视模式，在保证图像质量前提下有效降低辐射剂量。7.资质要求：投标方须提供齐全有效资料：医疗器械注册证、生产厂家医疗器械生产许可证、厂家针对本项目专项授权文件、投标企业医疗器械经营资质文件。8.配备一体化医用级触摸屏人机交互终端；可直接完成2D图像、3D图像调取、全部后处理及扫描参数设置操作。9.定位辅助：具备激光定位功能，球管端或平板探测器端至少一端配备定位激光灯，用于辅助术中定位。10.设备使用年限≥10年。配套设备/配件需求：可透X射线碳纤维手术床1套：承重≥200kg，具备纵向、横向浮动调节，床面全碳纤维材质无金属遮挡，可满足C臂大角度旋转扫描无干涉。医用耗材：无使用一次性医用耗材。辐射安全、评价检测与证照办理（重要履约要求）：1.供应商须全额承担本次移动式三维C型臂X射线机放射诊疗许可办理全部费用，涵盖放射性职业病危害预评价、职业病危害控制效果评价、放射场所第三方辐射防护检测、场所竣工验收等全环节所有支出；由中标方遴选具备法定资质第三方机构，全程对接评价、检测、整改、资料报送等全部工作，直至所有评价、检测、验收结论全部合格。2.中标方无偿提供办理《放射诊疗许可证》（设备新增变更）、《辐射安全许可证》所需全套设备技术资料、注册证照、检测合格报告等材料，全程协助卫健、生态环境主管部门开展申报、现场核查等工作，确保采购人顺利取得合法有效证照，设备可依法合规投入临床使用。3.若因设备本身质量缺陷、技术参数不达标、资料缺失、评价检测不合格等中标方原因，导致无法通过行政审批、无法取证启用设备，采购人有权拒收设备、单方解除合同，中标方须全额退还已支付款项，并承担采购人全部直接与间接经济损失。4.本项目意向采用交钥匙包干采购模式，报价建议包含上述评价、检测、验收、证照协助、运输、安装调试、人员培训、系统对接、维保等全部相关费用，采购人原则上无需另行支付额外款项。售后服务与验收要求：1.双合格验收标准：设备验收以临床使用合格、法规手续合格双重标准判定。除科室临床试用满足手术需求外，必须提供CMA资质第三方出具的辐射环境检测报告、医疗设备控评报告且全部结论合格，方可完成最终验收；报告缺失或不合格均判定为验收不通过。中标方须免费整改并复测，两次整改仍无法取得合格报告的，采购人有权解除合同并追偿全部损失。2.系统对接：设备须免费完成院内现有PACS、HIS系统无缝对接，接口开发、调试所有费用由中标人全额承担。3.验收资料：提供设备操作视频，以及电子版、纸质版产品使用说明书各一份。4.质保期限：整机及配套设备（含球管、探测器等全部核心部件）免费质保≥5年。5.维保响应：质保期内设备开机率≥95%，中标人提供7×24小时服务（含节假日、夜间），接到故障通知后 2小时内响应并应委派专业技术人员，24小时内到达现场维修。