龙岩市第二医院腹部精细器械等医疗设备市场调研公告

序号

设备名称

数量

预算控制单价

预算控制总价

设备用途、采购需求、配置清单及要求、医用耗材、售后服务

1

腹部精细器械

1批

10万元/批

10万元

设备用途：用于肝胆外科常规、复杂肝脏肿瘤、肝段/半肝切除手术，完成腹壁切开、肝周韧带游离、肝实质离断、血管胆管结扎阻断、创面止血、腹腔冲洗引流全流程操作，降低术中出血、胆漏风险，提升手术精细度与安全性。采购需求：1.器械采用优质医用不锈钢材质，器械表面经氧化铬钝化处理，形成防腐保护层，耐反复高温高压灭菌腐蚀。2.器械本体带有清晰、耐灭菌的产品型号标识；产品具备符合国家相关规定的唯一识别标识（UDI）或等效追溯码，便于器械识别、日常管控及溯源管理（可提供实物或包装图片作为参考佐证）。3.组件器械拆卸方便，可以拆分到最小单元，清洗保养方便，可以进行高温高压蒸汽灭菌。4.器械制造质量应符合ISO 13485医疗器械质量管理体系或同等效力的国际/国家质量管理体系标准。5.显微器械采用精密合拢结构，夹持过程具备限位防滑功能，夹持稳固不易滑脱，便于精细手术操作。6.投标产品须提供对应的医疗器械备案凭证或医疗器械注册证，以及生产厂家生产资质证明文件，符合国家医疗器械监管相关规定。7.耐用性要求：在规范清洗、灭菌及合规临床操作前提下，器械核心部件设计使用寿命≥5年，且可耐受≥300次标准高温高压灭菌循环。配置清单及要求：

备注：本表为科室临床期望参考配置，所列规格尺寸仅为外形参考指标，以临床使用功能满足要求为优先，供应商可提供功能等效或更优的器械方案参与市场调研。售后服务：1.无须与医院信息系统对接。

2.产品验收时，须提供器械使用操作视频，电子版+纸质版产品使用说明书各一份。3.整套器械质保≥2年。4.质保期内，中标人提供7×24小时服务（含节假日、夜间），在接到采购人故障通知后 2小时内响应，按需提供远程技术指导或现场处置。若远程指导无法解决且需返厂维修，或现场处置后仍无法在3个工作日内恢复正常的，中标人须免费提供同型号或性能不低于原器械的备用器械供院方使用。质保期内产生的所有维修费、零配件更换费及备用器械往返运输费用，均由中标人承担。

腹腔镜血管阻断钳

1批

10.92万元/批

10.92万元

设备用途：本产品为腹腔镜手术专用血管夹，主要应用于肝胆外科腹腔镜、胸腔镜等微创腔镜手术中，对肝部血管、胆管、网膜血管、创面分支血管进行临时夹闭阻断，术中快速止血、控制血流，减少术区出血量，清晰暴露手术视野，保障腹腔镜胆囊切除、肝部分切除、胆道探查、胆管修复等各类肝胆微创手术安全平稳开展，降低术中出血风险，缩短手术时长。采购需求：1.所有技术参数需满足市面三家及以上主流品牌同类产品功能标准，参数无排他性、无倾向性条款，保障公开公平竞价。2.适配常规腹腔镜器械通道，可通过5mm/10mm标准腔镜套管置入体内，无需额外特殊器械配套使用。3.夹体开合角度适中，夹持咬合紧密，闭合后无滑脱、无血管切割撕裂现象，软硬适配，不会压损血管壁造成继发性破裂出血。4.具备多规格型号，包含大号、中号、小号不同尺寸，可适配肝胆手术不同粗细动静脉、胆管的夹闭需求。5.夹持端圆弧圆滑设计，无尖锐棱角，术中不会划伤周围脏器、胆管及包膜组织；开合操作顺滑，腔镜下单手即可完成释放、取夹操作。6.产品为无菌独立包装，环氧乙烷灭菌，无菌有效期标注清晰，开袋即可使用。7.理化性质稳定，术中接触生理盐水、电凝高温环境下不变形、不松夹，不释放有害物质，不干扰手术视野。8.产品使用有效期≥3年。配置清单及要求：

备注：本表为科室临床期望参考配置，所列规格尺寸仅为外形参考指标，以临床使用功能满足要求为优先，供应商可提供功能等效或更优的器械方案参与市场调研。医用耗材：无。售后服务：1.无须与医院信息系统对接。2.产品验收时，须提供电子版+纸质版产品使用说明书各一份。3.整套器械质保≥2年。4.质保期内，中标人提供7×24小时服务（含节假日、夜间），在接到采购人故障通知后 2小时内响应，按需提供远程技术指导或现场处置。若远程指导无法解决且需返厂维修，或现场处置后仍无法在3个工作日内恢复正常的，中标人须免费提供同型号或性能不低于原器械的备用器械供院方使用。质保期内产生的所有维修费、零配件更换费及备用器械往返运输费用，均由中标人承担。