龙岩市第二医院动静脉内瘘手术器械动静脉内瘘手术器械医用设备采购公告

序号

设备名称

数量

预算控制单价

预算控制总价

设备用途、采购需求、售后服务、资质要求、报价要求

1

动静脉内瘘手术器械

1套

3万元/套

3万元

设备用途：本套显微手术器械主要用于肾内科自体动静脉内瘘成形术、人造血管内瘘植入术及各类透析通路建立与修复手术，满足微血管精细吻合操作需求，保障透析通路临床诊疗开展。主机采购需求：1.器械整体采用符合医疗器械相关国家/行业标准的医用不锈钢材质 （如 20Cr13、 12Cr18Ni9或同等及以上性能材质 ） 制造， 表面采用哑光喷砂无镀层处理，术中不易反光、耐腐蚀，可耐受反复高温高压灭菌。2.器械尖端精度按临床器械功能分级设置，适配动静脉内瘘微血管精细手术需求：性能参考YY/T 0294.1-2024《外科器械 材料 第1部分：金属材料》相关要求：显微镊尖端精度≤0.3mm、闭合对合偏差≤0.1mm；显微持针钳、显微组织剪尖端及咬合偏差≤0.1mm；牵拉、暴露、止血类器械表面光滑、尖端规整、无毛刺，满足手术安全操作要求。3.产品可耐受134℃高压蒸汽灭菌，灭菌后性能无衰减。4.在正确使用、规范灭菌保养前提下，器械主体结构设计使用寿命≥5年。配套器械清单：

医用耗材：无。售后服务：1.产品验收时，须提供电子版+纸质版产品使用说明书各一份。2.整套器械质保≥3年。3.质保期内因产品质量发生损坏，中标人应提供免费维修或者更换服务，接到采购人故障反馈后，48小时内给出处理方案；如需返厂维修，应提供备用器械保障临床使用。质保期内产生的所有维修费、零配件更换费及备用器械往返运输费用， 均由中标人承担。资质要求：本项目所投产品属于医疗器械，投标人须提供投标产品有效的医疗器械注册证或备案凭证复印件（根据产品实际管理类别提供对应资质）。报价要求：分项报价表：含产品名称、具体规格型号、品牌、生产厂家、注册证/备案证编号、单价、数量、总价。所有产品须附对应有效的医疗器械注册证或备案凭证复印件（加盖公章）。