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我院现就医用耗材品牌遴选结果（项目编号：HCLX2025015）进行公示，公示期为2025年12月17日至2025年12月23日（自本公示发布之日起五个工作日），同时，我院将对本次医用耗材及检验试剂中选品牌进行配送商遴选，具体要求详见下文。
如有异议，请在公示期内向设备科书面反映，特此公示。
联系方式
设备科电话：0769-****8180
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序号 |
遴选项目名称 |
中选产品名称 |
注册证 |
中选生产厂家 |
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1 |
腹膜透析导管及附件 |
腹膜透析导管 |
鄂械注准20252105357 |
百合医疗科技（武汉）有限公司 |
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2 |
腹膜透析外接短管 |
腹膜透析外接短管 |
鲁械注准20172100869 |
青岛华仁医疗用品有限公司 |
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3 |
一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头 |
一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头 |
鲁械注准20232100297 |
青岛华仁医疗用品有限公司 |
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4 |
透析用人造血管 |
国械注准20243132518 |
上海畅迪医疗科技有限公司 |
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膨体聚四氟乙烯人工血管 |
国械注进20203130044 |
乐脉血管医疗器械股份有限公司 LeMaitre Vascular, Inc. |
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5 |
超硬导丝 |
硬导丝 |
国械注准20233030628 |
深圳市顺美医疗股份有限公司 |
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导丝 |
粤械注准20252030582 |
先健科技（深圳）有限公司 |
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6 |
亲水涂层导引鞘 |
国械注进20193030356 |
戈尔及同仁有限公司W.L. Gore &Associates, Inc. |
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亲水涂层导引鞘套件 |
粤械注准20232032094 |
广东捷心医疗科技有限公司 |
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7 |
可调弯鞘组 |
可调弯鞘 |
国械注准20193031684 |
先健科技（深圳）有限公司 |
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8 |
腹主动脉（髂动脉）覆膜支架 |
腹主动脉支架系统 |
国械注准20173131434 |
北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 |
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覆膜支架系统 Endurant Ⅱ Stent Graft System |
国械注进20153132422 |
美敦力公司 Medtronic Inc. |
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髂动脉分叉支架系统 |
国械注准20213130022 |
先健科技（深圳）有限公司 |
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9 |
1、胸主动脉支架系统2、分体式分支型胸主动脉覆膜支架系统 |
国械注准20223130685国械注准20243130650 |
杭州唯强医疗科技有限公司 |
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1、直管型覆膜支架及输送系统2、分支型主动脉覆膜支架及输送系统 |
国械注准20153130517国械注准20173463241 |
上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 |
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10 |
胆道支架系统 |
1、胆道支架2、胆道带膜支架 |
国械注进20163131394国械注进20163132224 |
韩国世运医疗有限公司 |
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11 |
一次性射频消融手术电极 |
皖械注准20242010133国械注准20233011053 |
安徽万维医疗科技有限公司 |
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12 |
一次性射频等离子手术电极 |
一次性射频等离子手术电极 |
苏械注准20192010515 |
苏州爱科硕科技有限公司 |
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13 |
中低频理疗用体表电极 |
粤河械备20230002 |
广东益安康科技有限公司 |
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14 |
一次性使用无菌手术膜 |
粤械注准20152140729 |
台山市弘毅医疗用品有限公司 |
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15 |
一次性使用无菌硅胶导尿管 |
一次性使用硅胶导尿管 |
皖械注准20242140016 |
安徽徕康医疗器械有限公司 |
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16 |
链球菌药敏卡片VITEK 2 AST-ST03 |
链球菌药敏卡片VITEK 2 AST-ST03 |
国械注进20252400017 |
生物梅里埃法国股份有限公司BIOMERIEUX S.A. |
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17 |
国械注准20253401058 |
广州市金折睿生物科技有限责任公司 |
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18 |
1、微生物质谱鉴定仪用校准品2、质谱系统微生物样本预处理试剂盒3、质谱系统样本处理基质溶液4、质谱系统血培养阳性样本预处理试剂盒5、质谱系统霉菌样本预处理试剂盒6、质谱系统样本预处理溶液 |
渝械注准20212400313渝械备20200068号渝械备20200078号渝械备20200120号渝械备20200113号渝械备20210084号 |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
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19 |
革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒（光度法） |
革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒（光度法） |
京械注准20162400423 |
北京金山川科技发展有限公司 |
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20 |
真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（光度法） |
真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（光度法） |
京械注准20162400424 |
北京金山川科技发展有限公司 |
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21 |
人绒毛膜促性腺激素（HCG)检测试纸（胶体金法） |
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） |
粤械注准20162400111 |
广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司 |
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22 |
粤穗械备20240476 |
广州市迪景微生物科技有限公司 |
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23 |
持续葡萄糖监测系统 |
持续葡萄糖监测系统 |
国械注准20253070727 |
江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司 |
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24 |
一次性使用胰岛素泵输注组件 |
一次性胰岛素泵用贮药器和输注器 |
国械注准20173144440 |
北京迈世通科技有限公司 |
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25 |
人工晶状体 |
人工晶状体STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses |
国械注进20153161306 |
美国爱尔康公司 |
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26 |
产后止血球囊 |
一次性使用子宫填塞球囊导管 |
粤械注准20172181252 |
珠海凯迪莱医疗科技有限公司 |
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苏械注准20202140552 |
纽迪希亚制药（无锡）有限公司 |
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28 |
脐血管 |
脐血管导管 |
国械注进20233030079 |
昊朗医疗美国公司 |
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一、 配送商资质要求
1.合法资质：具有独立承担民事责任的能力，配送商必须具备合法的营业执照、医疗器械经营许可证等相关资质并具有履行合同所必需的资质和专业技术能力，同时满足法律、行政法规规定的其他条件。
2.产品质量：所供医用耗材试剂必须符合国家相关质量标准，无不良记录。
3.供应能力：配送商应具备稳定的供货渠道和及时的配送能力，同时符合我院本次遴选中选的医用耗材、检验试剂品牌。
4.信誉良好：配送商在市场上应有良好的信誉，无违法违规行为。
二、 配送商遴选提交资料要求
1. 营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照。
2. 医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证。
3. 业务代表人身份证明授权书、联系方式及身份证复印件。
4. 中选产品授权书，如果授权是二、三级的，必须提供逐一级别的授权及二、三级代理的营业执照、医疗器械经营许可证。
5. 文件要求：电子版以PDF格式(扫描版)合并为一份文件上交（注：必须按照以上要求的顺序，整理排序、扫描），每个项目单独一份材料，电子版需加盖公章，具体要求详见附件。
6. 上交所有文件要求的命名格式：序号+遴选项目名称+中选生产厂家名称+配送公司名称。
三、 其他相关要求：
1. 资料提交方式：在规定时间内提交电子版资料。电子版文件提交至电子邮箱：52****@****.com
2. 资料提交时间：2025年12月17日至2025年12月23日。逾期提交资料将不再接收。
3. 联系电话：陈老师：0769-****8180
4. 如因资料不全等问题，将不予参加本次配送商遴选。
附件下载：附件：医用耗材配送商遴选资料清单及要求（遴选项目编号：HCLX2025015）(2)
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/14463/0BuaKpsBJ4i9JSOw-6_z.html
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