登录
我院现就医用耗材品牌遴选结果（项目编号：HCLX2026013）进行公示，公示期为2026年7月8日至2026年7月10日（自本公示发布之日起3个工作日），同时，我院将对本次医用耗材及检验试剂中选品牌进行配送商遴选，具体要求详见下文。
如有异议，请在公示期内向设备科书面反映，特此公示。
联系方式：
设备科电话：0769-****8180
|
序号 |
遴选项目名称 |
中选产品名称 |
注册证 |
中选生产厂家 |
|
1 |
一次性使用乳房旋切活检针 |
一次性使用乳房旋切活检针 |
国械注准20233011665 |
重庆西山科技股份有限公司 |
|
2 |
聚乙烯栓塞微球 |
聚乙烯醇栓塞微球 |
国械注准20233130350 |
科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 |
|
聚乙烯醇栓塞微球 |
国械注准20243131471 |
上海玮沐医疗科技有限公司 |
||
|
3 |
一次性使用注射射频电极、一次性使用射频套管、一次性使用射频消融电极 |
一次性使用射频消融电极 |
国械注准20223011283 |
北京北琪昊品医疗器械有限公司 |
|
一次性使用注射射频电极一次性使用射频套管一次性使用射频套管一次性使用射频消融电极 |
国械注进20143015276国械注进20193012436国械注进20243010545国械注进20153010175 |
波士顿科学神经调控公司Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
||
|
4 |
超声贴片 |
超声贴片 |
粤穗械备20190970号 |
广州市知恩医疗器械有限公司 |
|
5 |
一次性使用胰胆成像导管 |
一次性使用电子胆道成像导管 |
粤械注准20232062083 |
珠海普生医疗科技股份有限公司 |
|
6 |
人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡（柱凝集法） |
人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡（柱凝集法） |
国械注准20173404695 |
天津德祥生物技术股份有限公司 |
|
7 |
粤械注准20172401871 |
深圳市金准生物医学工程有限公司 |
||
|
8 |
离子测定试剂盒（干化学直接电极法）及配套耗材 |
钠离子测定试剂盒（干化学直接电极法）氯离子测定试剂盒（干化学直接电极法）钾离子测定试剂盒（干化学直接电极法）电解质与血脂复合校准品干燥剂 |
国械注进20152402860国械注进20152402858国械注进20152402814国械注进20152402829非医疗器械管理 |
奥森多临床诊断（美国）股份有限公司 |
|
9 |
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
国械注准20193400991国械注准20193400978国械注准20203400904国械注准20223400573国械注准20213400263国械注准20233401821国械注准20183400568国械注准20183400517 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
|
|
10 |
基孔肯雅核酸检测试剂盒 |
国械注准20263400765 |
武汉明德生物科技股份有限公司 |
|
|
11 |
全自动血小板聚集仪配套试剂、耗材 |
鲁械注准20162400126鲁械注准20162400124鲁械注准20212400428 |
山东泰利信医疗科技有限公司 |
|
|
12 |
胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金层析法 |
胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金层析法) |
湘械注准20222401135 |
湖南海普笙生物科技有限公司 |
|
13 |
过敏原特异性IgE抗体测定试剂盒（量子点免疫荧光法） |
鲁械注准20232400852 |
济南德亨医学科技有限公司 |
|
|
14 |
阴道炎联检试剂盒 |
渝械注准20212400253渝经开械备20230065号不作医疗器械管理渝械备20180061号 |
重庆天海医疗设备有限公司 |
|
一、 配送商资质要求
1.合法资质：具有独立承担民事责任的能力，配送商必须具备合法的营业执照、医疗器械经营许可证等相关资质并具有履行合同所必需的资质和专业技术能力，同时满足法律、行政法规规定的其他条件。
2.产品质量：所供医用耗材试剂必须符合国家相关质量标准，无不良记录。
3.供应能力：配送商应具备稳定的供货渠道和及时的配送能力，同时符合我院本次遴选中选的医用耗材、检验试剂品牌。
4.信誉良好：配送商在市场上应有良好的信誉，无违法违规行为。
二、 配送商遴选提交资料要求
1. 营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照。
2. 医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证。
3. 中选产品授权书，如果授权是二、三级的，必须提供逐一级别的授权及二、三级代理的营业执照、医疗器械经营许可证。
4. 业务代表人身份证明授权书、联系方式及身份证复印件。
5. 文件要求：电子版以PDF格式(扫描版)合并为一份文件上交（注：必须按照附件1要求的顺序，整理排序、扫描），每个项目单独一份材料，电子版需加盖公章，具体要求详见附件。
6. 上交PDF文件要求的命名格式：序号+遴选项目名称+中选生产厂家名称+配送公司名称。详见附件1、医用耗材配送商遴选资料清单及要求（遴选项目编号：HCLX2026013）
三、 其他相关要求：
1. 资料提交方式：在规定时间内提交电子版资料。电子版文件提交至电子邮箱：52****@****.com
2. 资料提交时间：2026年7月8日至2026年7月10日。逾期提交资料将不再接收。
3. 联系电话：陈老师：0769-****8180
4. 如因资料不全等问题，将不予参加本次配送商遴选。
微信公众号（订阅通知）
本公告地址：https://www.120bid.com/view/14463/HR7vQJ8Bni4p5U9XkrnM.html
微信在线客服