关于核酸检测一体机和生物安全柜采购项目的采购需求调查公告

序号

名称

技术要求

数量

单位

备注

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核酸检测一体机

（一）技术参数

1.整套设备由全自动核酸提取模块和PCR分析仪模块组成。具备样本和试剂全自动分样、核酸纯化及反应液混匀、反应管封盖和转移，以及 PCR 扩增功能，样本进样后支持全自动完成整个流程，支持样本进、结果出，无需人工干预；

2.支持多种样本类型（如血清、血浆、咽拭子、宫颈脱落细胞、生殖道分泌物拭子等）提取，采用通用型提取试剂可实现多种样本的总DNA/RNA提取，采用磁珠法分离核酸，磁珠保留在提取孔中无转移，提取的核酸可用于后续的实验检测；

3.可支持2个不同的检测项目同时进行核酸提取及PCR扩增；

4.一次可装载样本量1～96个，支持5ml样本管，原始采血管，1.5-5ml离心管、冻存管（配套管托）上机检测；

5.吸头移液范围：5-1000μl，5µl移液精密度CV≤5%，50µl移液精密度CV≤3%，≥200µl移液精密度CV≤1%；

6.不少于8个可独立移动的加样通道，具备检测吸头是否取到或脱掉提示功能，具备液面探测及凝块检测探测功能；

7.核酸提取区和PCR扩增区分别有独立的抓手机械臂，可完成 PCR八联管取盖、封盖，PCR八联管从提取区转移至扩展区过程中两个区域不能同时开放，并在转移、抓取过程中具有脱落异常提示；

8.能够在4小时内完成96个测试，支持连续上样，8小时处理不少于200个测试；

9.防污染措施：

（1）提取仓和扩展仓为独立封闭式设计，两仓间的缓冲门不能同时打开。

（2）适配含矿物油液面封盖技术的提取试剂，减少气溶胶产生。（3）双紫外灯消毒。

（4）独立密闭废液仓和仓外废弃枪头收集器。

（5）双空气过滤系统；

10.扩增模块具有两个独立反应仓（48×2个样本位），可同时运行两个独立程序项目；

11.升降温速度≥4.0℃/s；

12.配备LED免维护光源，寿命≥10000小时, 反应管的底部侧面激发、检测，避免光程差引起的边缘效应；

13.检测通道不少于4个且波长范围涵盖510nm-665nm，每一反应孔独立的光纤传输；

14.PCR模块开放，可独立运行各类检测项目，具有常规变温PCR和高分辨溶解曲线检测分析功能；

15.系统自动分析扩增曲线并完成定量结果计算，无需人工干预，报告病毒拷贝数单位及IU/ml国际单位两种结果；

16.配套耗材采用内标定量，最低检测限不高于30IU/ml(或20拷贝/ml)，检测线性范围能覆盖30IU-10^8UI/ml；

17.定值依据可溯源至WHO标准品；

18.用于高敏乙肝、丙肝、艾滋核酸定量等检测项目的相关试剂均已获取医疗器械注册证，配套试剂的阳性符合率≥99%，阴性符合率≥99%，检测结果浓度值对数，相关系数r≥0.98（提供试剂说明书佐证），设备验收时提供相应的试剂耗材进行技术验收；

19.用于HIV-1感染判定与疗效评估的耗材应涵盖HIV-1 M组、 N组、O组基因型；检测靶标至少涵盖 LTR、POL、GAG三个基因保守区中的两个，符合 2025版艾滋病检测技术规范要求（提供试剂盒说明书佐证）。至少提供一份由终端用户在期刊公开发表的有关本产品的质量评估报告，以佐证产品用于HIV-1感染筛查可获得可靠且准确的结果，响应中提供该评估报告（若为外文版需提供中文翻译件），过往有用户参加并通过至少一年的国家CDC HIV-1病毒载量VQA验证；

20.配套HIV检测试剂可全组分2-8℃保存，配套试剂开封后可储存至少60天。

（二）配置与售后服务

标准配置

• 主机（96通量核酸提取+96通量PCR）1套；

• 外置终端工作站、不停电电源装置、扫码枪、管托、彩色激光输出终端。

• 至少提供48人份HIV-1RNA定量检测试剂，48人份HIV-1 DNA定量检测试剂，48人份HCV RNA定量检测试剂。中标供应商派遣工程师到现场进行性能验证，并协助客户进行检测，通过客户的盲样考核。

服务要求

• 整机质保2年，每季度巡检1次；

• 24小时到场，72小时解决；

• 每年免费培训≥2人次HIV/HCV病毒载量检测技术；

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台

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生物安全柜

（一）技术参数

1.A2型，30%外排，70%循环；2.内部工作面宽度不小于1350mm；3.送风和排风过滤器均采用硼硅酸盐玻璃纤维材质的ULPA高效过滤器，对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%；4.前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃，即使玻璃破损，也不会伤人，并且生物安全柜还能正常工作；5.脚踏电动、手动按键、遥控电动三种方式控制玻璃门升降，玻璃门升降到安全操作高度时，自动停止升降，玻璃门升降时不直接接触玻璃门；6.安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304#不锈钢一体化结构，内部可清洗部位采用8mm大圆角处理，不留死角，易于清洁；7.工作台面材质为优质304#不锈钢，采用盆状式设计，即使实验有废液溢出，也不会流入积液槽中，便于清理；8.脚轮与支架一体化设计，安全柜即可通过脚轮安全移动，也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平，柜体和支架可分离，支架高度可根据实际情况订制修改；9.保证柜内气密性，安全柜内加压500Pa，保持30min后气压不低于450Pa；10.前窗气流隔断有设计，防止气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露；11.风机的电机当安全柜在时运行自动调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降不超过10%；12.有完善的报警系统和安全的连锁保护设计；

（二）售后服务

1.提供至少一年的保修期，仪器终生维护；

2.免费安装调试至仪器可正常运行，仪器安装调试后进行现场免费培训；

3.要求安装调试完成后出具第三方检测机构检测合格报告；

4.售后服务专业及时，竞标时提供做样视频演示；

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台