变更事项如下:
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序号 |
原比选文件内容 |
更正后的内容 |
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1 |
第一章比选邀请, 五、比选申请人应具备的资格条件,7.1本项目所购买耗材中,医用一次性手套A、丁腈检查手套、医用一次性手套B、拭子为I类医疗器械,比选申请人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供比选申请人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料 |
原参数医疗器械类别有误。故修改为:7.1本项目所购买耗材中,丁腈检查手套为I类医疗器械,医用一次性手套A、医用一次性手套B、拭子为II类医疗器械,比选申请人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供比选申请人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料; |
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2 |
第四章资格证明文件,一、比选申请人(供应商)应提交的资格证明材料,(15)本项目所购买耗材中,医用一次性手套A、丁腈检查手套、医用一次性手套B、拭子为I类医疗器械,比选申请人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。 |
原参数医疗器械类别有误。故修改为:(15)本项目所购买耗材中,丁腈检查手套为I类医疗器械,医用一次性手套A、医用一次性手套B、拭子为II类医疗器械,比选申请人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。 |
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3 |
第五章比选项目及要求,三、技术、服务要求,序号10、13、27,是,I类 |
原参数医疗器械类别有误。故修改为:是,II类 |
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