成都市疾病预防控制中心关于四大症候群基因测序、elisa、生化鉴定等有衬背试剂采购参数和评分标准变更的公告

序号

原比选文件内容

更正后的内容

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商务要求中其他要求”2.本项目所购买试剂中，病毒核酸提取试剂盒（磁珠法）为I类医疗器械，轮状病毒抗原检测试剂、革兰氏阳性细菌鉴定卡、革兰氏阴性细菌鉴定卡、奈瑟菌血杆菌鉴定卡NH、酵母茵鉴定卡YST为II类医疗器械，霍乱胶体金快检试剂、发热伴血小板减少综合征病毒IgM抗体检测试剂、汉坦病毒IgM抗体检测试剂、乙型脑炎病毒IgM抗体为Ⅲ 类医疗器械，上述产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册证明材料”

2.本项目所购买试剂中，病毒核酸提取试剂盒（磁珠法）为I类医疗器械，革兰氏阳性细菌鉴定卡、革兰氏阴性细菌鉴定卡、奈瑟菌血杆菌鉴定卡NH、酵母茵鉴定卡YST为II类医疗器械，轮状病毒抗原检测试剂、霍乱胶体金快检试剂、发热伴血小板减少综合征病毒IgM抗体检测试剂、汉坦病毒IgM抗体检测试剂、乙型脑炎病毒IgM抗体为Ⅲ 类医疗器械，上述产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册证明材料。

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比选文件中三、技术、服务要求

2.1 ≥24T/盒，有效期≥12个月，批内、批间变异系数均≤15%。

≥24T/盒，有效期≥6个月，批内、批间变异系数均≤15%

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比选文件中三、技术、服务要求2.2适用于粪便中的轮状病毒抗原检测

2.2 ELISA法，适用于粪便中的轮状病毒抗原检测