2023年龙岩市中医院医疗器械政府采购项目

一、项目基本情况

项目编号：[350801]RWZB[GK]2023001

项目名称：2023年龙岩市中医院医疗器械政府采购项目

采购方式：公开招标

预算金额：3,367,000.00元

采购包 1(PRP 专用离心机 ):

采购包预算金额： 48,000.00 元

采购包最高限价： 48,000.00 元

投标保证金： 480.00 元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算 ( 元 )	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02320800- 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备	PRP 专用离心机	1( 台 )	否	详见招标文件	48,000.00	工业

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

采购包 2( 高频电刀 ):

采购包预算金额： 76,000.00 元

采购包最高限价： 76,000.00 元

投标保证金： 760.00 元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算 ( 元 )	中小企业划分标准所属行业
2-1	A02322400- 手术室设备及附件	高频电刀	2( 台 )	否	详见招标文件	76,000.00	工业

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

采购包 3( 运动平板仪 ):

采购包预算金额： 180,000.00 元

采购包最高限价： 180,000.00 元

投标保证金： 1,800.00 元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算 ( 元 )	中小企业划分标准所属行业
3-1	A02320800- 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备	运动平板仪	1( 套 )	否	详见招标文件	180,000.00	工业

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

采购包 4( 关节镜手术设备 ):

采购包预算金额： 360,000.00 元

采购包最高限价： 360,000.00 元

投标保证金： 3,600.00 元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算 ( 元 )	中小企业划分标准所属行业
4-1	A02322400- 手术室设备及附件	关节镜手术设备	1( 批 )	否	详见招标文件	360,000.00	工业

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

采购包 5( 电动骨组织手术设备 ):

采购包预算金额： 220,000.00 元

采购包最高限价： 220,000.00 元

投标保证金： 2,200.00 元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算 ( 元 )	中小企业划分标准所属行业
5-1	A02322400- 手术室设备及附件	电动骨组织手术设备	1( 批 )	否	详见招标文件	220,000.00	工业

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

采购包 6( 麻醉配套设备 ):

采购包预算金额： 500,000.00 元

采购包最高限价： 470,000.00 元

投标保证金： 5,000.00 元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算 ( 元 )	中小企业划分标准所属行业
6-1	A02322400- 手术室设备及附件	麻醉机	2( 台 )	否	详见招标文件	400,000.00	工业
6-2	A02320300- 医用电子生理参数检测仪器设备	插件式心电监护仪	2( 台 )	否	详见招标文件	100,000.00	工业

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

采购包 7( 血透室设备 ):

采购包预算金额： 520,000.00 元

采购包最高限价： 514,000.00 元

投标保证金： 5,200.00 元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算 ( 元 )	中小企业划分标准所属行业
7-1	A02322100- 体外循环设备	血液透析滤过机	2( 台 )	否	详见招标文件	400,000.00	工业
7-2	A02322100- 体外循环设备	血液透析机	1( 台 )	否	详见招标文件	120,000.00	工业

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

采购包 8( 病理科设备 ):

采购包预算金额： 1,463,000.00 元

采购包最高限价： 1,200,000.00 元

投标保证金： 14,630.00 元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算 ( 元 )	中小企业划分标准所属行业
8-1	A02329900- 其他医疗设备	脱水机	1( 台 )	否	详见招标文件	360,000.00	工业
8-2	A02329900- 其他医疗设备	冷冻切片机	1( 台 )	否	详见招标文件	300,000.00	工业
8-3	A02329900- 其他医疗设备	病理通风柜	1( 台 )	否	详见招标文件	28,000.00	工业
8-4	A02329900- 其他医疗设备	石蜡切片机	1( 台 )	否	详见招标文件	150,000.00	工业
8-5	A02329900- 其他医疗设备	生物安全取材工作站	1( 台 )	否	详见招标文件	120,000.00	工业
8-6	A02329900- 其他医疗设备	细胞富集包埋机	1( 台 )	否	详见招标文件	55,000.00	工业
8-7	A02329900- 其他医疗设备	生物安全柜	1( 台 )	否	详见招标文件	50,000.00	工业
8-8	A02321900- 临床检验设备	快速组织处理系统	1( 套 )	否	详见招标文件	190,000.00	工业
8-9	A02320400- 医用光学仪器	显微成像工作站	1( 套 )	否	详见招标文件	125,000.00	工业
8-10	A02329900- 其他医疗设备	冷冻台	1( 台 )	否	详见招标文件	15,000.00	工业
8-11	A02329900- 其他医疗设备	石蜡包埋机	1( 台 )	否	详见招标文件	60,000.00	工业
8-12	A02329900- 其他医疗设备	漂烘仪	1( 台 )	否	详见招标文件	10,000.00	工业

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

二、申请人的资格要求：

1. 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 ;

2. 落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包 1 ：

本采购包为专门面向中小企业采购（非中小企业投标将被拒绝），投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 1 、投标人须提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》 ( 财库〔 2020 〕 46 号 ) 规定的《中小企业声明函（货物）》，格式见招标文件第七章格式。 2 、投标人为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供以上第 1 项材料，但应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局 ( 含新疆生产建设兵团 ) 出具的属于监狱企业的证明文件。 3 、投标人为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供以上第 1 项材料，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，格式招标文件第七章格式。 4 、供应商应认真对照工信部联企业 [2011]300 号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字 [2017]213 号《关于印发〔统计上大中小微型企业划分办法 (2017) 〕的通知》规定准确划分企业类型。 5 、本采购包 1 为货物类采购，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”

采购包 2 ：

本采购包为专门面向中小企业采购（非中小企业投标将被拒绝），投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 1 、投标人须提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》 ( 财库〔 2020 〕 46 号 ) 规定的《中小企业声明函（货物）》，格式见招标文件第七章格式。 2 、投标人为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供以上第 1 项材料，但应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局 ( 含新疆生产建设兵团 ) 出具的属于监狱企业的证明文件。 3 、投标人为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供以上第 1 项材料，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，格式招标文件第七章格式。 4 、供应商应认真对照工信部联企业 [2011]300 号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字 [2017]213 号《关于印发〔统计上大中小微型企业划分办法 (2017) 〕的通知》规定准确划分企业类型。 5 、本采购包 2 为货物类采购，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”

采购包 3 ：

本采购包为专门面向中小企业采购（非中小企业投标将被拒绝），投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 1 、投标人须提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》 ( 财库〔 2020 〕 46 号 ) 规定的《中小企业声明函（货物）》，格式见招标文件第七章格式。 2 、投标人为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供以上第 1 项材料，但应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局 ( 含新疆生产建设兵团 ) 出具的属于监狱企业的证明文件。 3 、投标人为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供以上第 1 项材料，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，格式招标文件第七章格式。 4 、供应商应认真对照工信部联企业 [2011]300 号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字 [2017]213 号《关于印发〔统计上大中小微型企业划分办法 (2017) 〕的通知》规定准确划分企业类型。 5 、本采购包 3 为货物类采购，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”

采购包 4 ：

本采购包为专门面向中小企业采购（非中小企业投标将被拒绝），投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 1 、投标人须提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》 ( 财库〔 2020 〕 46 号 ) 规定的《中小企业声明函（货物）》，格式见招标文件第七章格式。 2 、投标人为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供以上第 1 项材料，但应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局 ( 含新疆生产建设兵团 ) 出具的属于监狱企业的证明文件。 3 、投标人为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供以上第 1 项材料，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，格式招标文件第七章格式。 4 、供应商应认真对照工信部联企业 [2011]300 号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字 [2017]213 号《关于印发〔统计上大中小微型企业划分办法 (2017) 〕的通知》规定准确划分企业类型。 5 、本采购包 4 为货物类采购，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”

采购包 5 ：

本采购包为专门面向中小企业采购（非中小企业投标将被拒绝），投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 1 、投标人须提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》 ( 财库〔 2020 〕 46 号 ) 规定的《中小企业声明函（货物）》，格式见招标文件第七章格式。 2 、投标人为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供以上第 1 项材料，但应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局 ( 含新疆生产建设兵团 ) 出具的属于监狱企业的证明文件。 3 、投标人为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供以上第 1 项材料，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，格式招标文件第七章格式。 4 、供应商应认真对照工信部联企业 [2011]300 号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字 [2017]213 号《关于印发〔统计上大中小微型企业划分办法 (2017) 〕的通知》规定准确划分企业类型。 5 、本采购包 5 为货物类采购，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”

采购包 6 ：无

采购包 7 ：

本采购包为专门面向中小企业采购（非中小企业投标将被拒绝），投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 1 、投标人须提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》 ( 财库〔 2020 〕 46 号 ) 规定的《中小企业声明函（货物）》，格式见招标文件第七章格式。 2 、投标人为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供以上第 1 项材料，但应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局 ( 含新疆生产建设兵团 ) 出具的属于监狱企业的证明文件。 3 、投标人为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供以上第 1 项材料，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，格式招标文件第七章格式。 4 、供应商应认真对照工信部联企业 [2011]300 号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字 [2017]213 号《关于印发〔统计上大中小微型企业划分办法 (2017) 〕的通知》规定准确划分企业类型。 5 、本采购包 7 为货物类采购，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”

采购包 8 ：

本采购包为专门面向中小企业采购（非中小企业投标将被拒绝），投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 1 、投标人须提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》 ( 财库〔 2020 〕 46 号 ) 规定的《中小企业声明函（货物）》，格式见招标文件第七章格式。 2 、投标人为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供以上第 1 项材料，但应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局 ( 含新疆生产建设兵团 ) 出具的属于监狱企业的证明文件。 3 、投标人为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供以上第 1 项材料，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，格式招标文件第七章格式。 4 、供应商应认真对照工信部联企业 [2011]300 号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字 [2017]213 号《关于印发〔统计上大中小微型企业划分办法 (2017) 〕的通知》规定准确划分企业类型。 5 、本采购包 8 为货物类采购，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”

3. 本项目的特定资格要求：

采购包 1 ：

(1) 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准 ① 投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项； ② 投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》 ( 如有注册登记表应提供 ) 。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致）； (2) 据《龙岩市财政局 关于简化政府采购供应商资格证明材料的通知》，针对预算金额在 200 万元以内的政府采购项目，一般资格证明文件中“财务状况报告”项、“依法缴纳税收的相关证明材料”项和“依法缴纳社会保障资金的相关证明材料”项，供应商可自行选择是否提供承诺函。按照规定提供相关承诺函的供应商，无需再提供财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。承诺函模板详见附件《资格承诺函》。采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关法律责任 ( 自行采购项目参照上述规定执行 ) （采购文件其他地方与本条不一致的，以本条款为准）。。

采购包 2 ：

(1) 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准 ① 投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项； ② 投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》 ( 如有注册登记表应提供 ) 。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致）； (2) 据《龙岩市财政局 关于简化政府采购供应商资格证明材料的通知》，针对预算金额在 200 万元以内的政府采购项目，一般资格证明文件中“财务状况报告”项、“依法缴纳税收的相关证明材料”项和“依法缴纳社会保障资金的相关证明材料”项，供应商可自行选择是否提供承诺函。按照规定提供相关承诺函的供应商，无需再提供财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。承诺函模板详见附件《资格承诺函》。采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关法律责任 ( 自行采购项目参照上述规定执行 ) （采购文件其他地方与本条不一致的，以本条款为准）。。

采购包 3 ：

(1) 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准 ① 投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项； ② 投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》 ( 如有注册登记表应提供 ) 。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致）； (2) 据《龙岩市财政局 关于简化政府采购供应商资格证明材料的通知》，针对预算金额在 200 万元以内的政府采购项目，一般资格证明文件中“财务状况报告”项、“依法缴纳税收的相关证明材料”项和“依法缴纳社会保障资金的相关证明材料”项，供应商可自行选择是否提供承诺函。按照规定提供相关承诺函的供应商，无需再提供财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。承诺函模板详见附件《资格承诺函》。采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关法律责任 ( 自行采购项目参照上述规定执行 ) （采购文件其他地方与本条不一致的，以本条款为准）。。

采购包 4 ：

(1) 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准 ① 投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项； ② 投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》 ( 如有注册登记表应提供 ) 。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致）； (2) 据《龙岩市财政局 关于简化政府采购供应商资格证明材料的通知》，针对预算金额在 200 万元以内的政府采购项目，一般资格证明文件中“财务状况报告”项、“依法缴纳税收的相关证明材料”项和“依法缴纳社会保障资金的相关证明材料”项，供应商可自行选择是否提供承诺函。按照规定提供相关承诺函的供应商，无需再提供财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。承诺函模板详见附件《资格承诺函》。采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关法律责任 ( 自行采购项目参照上述规定执行 ) （采购文件其他地方与本条不一致的，以本条款为准）。。

采购包 5 ：

(1) 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准 ① 投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项； ② 投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》 ( 如有注册登记表应提供 ) 。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致）； (2) 据《龙岩市财政局 关于简化政府采购供应商资格证明材料的通知》，针对预算金额在 200 万元以内的政府采购项目，一般资格证明文件中“财务状况报告”项、“依法缴纳税收的相关证明材料”项和“依法缴纳社会保障资金的相关证明材料”项，供应商可自行选择是否提供承诺函。按照规定提供相关承诺函的供应商，无需再提供财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。承诺函模板详见附件《资格承诺函》。采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关法律责任 ( 自行采购项目参照上述规定执行 ) （采购文件其他地方与本条不一致的，以本条款为准）。。

采购包 6 ：

(1) 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准 ① 投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项； ② 投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》 ( 如有注册登记表应提供 ) 。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致）； (2) 据《龙岩市财政局 关于简化政府采购供应商资格证明材料的通知》，针对预算金额在 200 万元以内的政府采购项目，一般资格证明文件中“财务状况报告”项、“依法缴纳税收的相关证明材料”项和“依法缴纳社会保障资金的相关证明材料”项，供应商可自行选择是否提供承诺函。按照规定提供相关承诺函的供应商，无需再提供财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。承诺函模板详见附件《资格承诺函》。采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关法律责任 ( 自行采购项目参照上述规定执行 ) （采购文件其他地方与本条不一致的，以本条款为准）。。

采购包 7 ：

(1) 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准 ① 投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项； ② 投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》 ( 如有注册登记表应提供 ) 。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致）； (2) 据《龙岩市财政局 关于简化政府采购供应商资格证明材料的通知》，针对预算金额在 200 万元以内的政府采购项目，一般资格证明文件中“财务状况报告”项、“依法缴纳税收的相关证明材料”项和“依法缴纳社会保障资金的相关证明材料”项，供应商可自行选择是否提供承诺函。按照规定提供相关承诺函的供应商，无需再提供财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。承诺函模板详见附件《资格承诺函》。采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关法律责任 ( 自行采购项目参照上述规定执行 ) （采购文件其他地方与本条不一致的，以本条款为准）。。

采购包 8 ：

(1) 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准 ① 投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项； ② 投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》 ( 如有注册登记表应提供 ) 。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致）； (2) 据《龙岩市财政局 关于简化政府采购供应商资格证明材料的通知》，针对预算金额在 200 万元以内的政府采购项目，一般资格证明文件中“财务状况报告”项、“依法缴纳税收的相关证明材料”项和“依法缴纳社会保障资金的相关证明材料”项，供应商可自行选择是否提供承诺函。按照规定提供相关承诺函的供应商，无需再提供财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。承诺函模板详见附件《资格承诺函》。采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关法律责任 ( 自行采购项目参照上述规定执行 ) （采购文件其他地方与本条不一致的，以本条款为准）。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品： 无

节能产品： 适用于所有合同包，按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》财库〔 2019 〕 19 号执行。

环境标志产品： 适用于所有合同包，按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔 2019 〕 18 号执行。

信息安全产品： 适用于所有合同包

信用记录： 按照下列规定执行：（ 1 ）投标人应在（招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（ www.creditchina.gov.cn ）、中国政府采购网（ www.ccgp.gov.cn ）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标***网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（ 2 ）查询结果的审查： ① ***网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“评标委员会的查询结果”）。 ② 投标人提供的查询结果与评标委员会的查询结果不一致的，以评标委员会的查询结果为准。 ③ ***网站原因导致评标委员会无法查询投标人信用记录的（***网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。 ④ 查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

四、获取招标文件

时间： 2023-05-22 至 2023-06-06 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间，法定节假日除外）

地点： 招标文件随同本项目招标公告一并发布；***网 (****.gov.cn) ***网上公开信息系统按项目下载招标文件 ( 请根据项目所在地，登录对应的 ( 省本级 / 市级 / 区县 ) ）***网上公开信息系统操作 ) ，否则投标将被拒绝。

方式： 在线获取

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2023-06-12 09:00:00 （北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）

地点： 福建省龙岩市新****中心开标室（龙岩新罗）

六、公告期限

自本公告发布之日起 5 个工作日。

七、其他补充事宜

无。

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1. 采购人信息

名称： 龙岩市中医院

地址： 龙岩市新罗区龙腾中路 59 号

联系方式： 0597-***0592

2. 采购代理机构信息（如有）

名称： 福建榕卫招标有限公司

地址： ****楼区洪山镇洪山园路 52 ****城（三期） S11# 楼 6 层 01-03 、 05-13 、 15-17 、 33 办公。龙岩分公司：龙****中心（本项目有关的询问、质疑等均联系龙岩分公司）

联系方式： 0597-***5660

3. 项目联系方式

项目联系人： 林洁

电话： 0597-***5660

网址： ****.gov.cn

开户名： 福建榕卫招标有限公司