关于2025年进口医疗设备需求调研公告

序号

设备名称

需求

1

电子十二指肠镜

1、★与科室现有电子胃肠镜主机系统‌奥林巴斯CV-290适配。

2、‌光学系统‌：视野角度：150-180°（广角设计，提升病灶检出率）；视野方向：侧视/斜视（适应十二指肠解剖结构）；景深范围：5–100mm（兼顾近距观察与远距导航）。

3、‌物理规格‌：先端外径：10-13 mm（纤细设计适合儿童肠道）；‌工作长度‌：1.3 m-1.6m；器械通道内径：3-5mm。

4、‌弯曲性能‌：弯曲角度：上/下：150-180°；左/右：150-180°；弯曲部设计：特殊技术：支持RIT（可变硬度）及PB（智能弯曲）技术，减少操作损伤风险。

5、‌辅助水功能‌：独立通道快速清除黏液。

6、‌高清成像‌：支持HDTV与NBI（窄带成像），增强黏膜血管显影。

7、★抬钳器设计：V形槽导丝锁定（简化ERCP操作）。

8、‌其他关键特性‌：‌适用儿童（尤其是1-3岁幼儿）设计，镜身柔软纤细，减少检查风险。

2

电子结肠镜

1、★与科室现有电子胃肠镜主机系统‌奥林巴斯CV-290适配。

2、‌光学系统‌：视野角度：160-180°（广视角设计，便于发现隐藏病变）；视野方向：0°（直视型）；景深范围：5–100 mm。

3、‌物理规格‌：先端外径：10-13 mm（纤细设计适合儿童肠道）；插入管外径：10-13 mm；‌工作长度‌：1.3 m-1.6m；器械通道内径：3-5mm。

4、‌弯曲性能‌：弯曲角度：上/下：150-180°；左/右：150-180°；弯曲部设计：支持智能弯曲（PB）、强力引导（HFT）、可变硬度技术（RIT技术），提升通过性与操作性。

5、★‌功能与技术‌：‌辅助水功能‌：独立供水通道，便于清除黏液或观察出血点。

6、★‌高清成像‌：支持HDTV与NBI（窄带成像）技术，提升诊断准确性。

7、防水连接器：一键式快速连接光源设备，简化操作流程。

8、‌其他关键特性‌：‌适用儿童（尤其是1-3岁幼儿患者）设计，镜身柔软纤细，减少检查风险。

3

全自动蛋白分析仪

★1.测试速度：≥140测试/小时；

★2.分析原理：散射比浊法；

3.分析方法：速率法、终点法、两点终点法、动态定时散射比浊法；

4.定标方法：批定标、自动多点定标、定标有效期≥4周，如果质控良好，可无限延长；

5.样品位：STAT样本随机进样让样本检测化繁为简，优化仪器使用空间；

6.试剂位：≥30个试剂位，可条形码扫描，2-8℃冰箱可实现试剂在机储存，带有防蒸发盖，保证试剂稳定；

7.样本类型：适应血清、血浆、脑脊液、尿液等样本；

8.样品杯：具有原始管上样功能、兼容原始管及次级管，微量样品管；

9.条码功能：可自动化阅读不同类型的条形编码，试剂、样品、质控及标准品均采用条码识别。

10.液面检测：自动液面检测技术，灵敏的凝块探测技术，探针防撞保护功能，保证系统顺畅运行；

11.比色杯数量：≥90个/盘，为一次性比色杯；

12.稀释功能：人性化的自定义自动稀释功能，稀释倍数可选，稀释倍数可选择1-32000倍；

13.自动重测:具有防止和解决抗原自动抗原过量处理，最低的复检率，且不再额外消耗试剂或者定标液；

14.检测项目:具有齐全的特定蛋白配套检测试剂：包括类风湿关节炎、免疫功能、肾功能、尿微量蛋白、脑脊液蛋白、炎症、凝血机制、营养状况、心血管、糖代谢等检测试剂。并包含特色项目：游离K轻链、游离λ轻链，类风湿因子，免疫球蛋白G系类检测试剂。独有全面的尿蛋白尿生化项目，可直接出具ACR结果；

15. 光源:红外线高性能发光二极管；

16.检测波长:840±10nm；

17.自动清洗功能:专业的蛋白清洗系统，有效避免交叉污染；

18.急诊功能:随时插入急诊样品；

19.检测体系:配套的校准品、质控品，可溯源至国际一级标准，为实验室认证及结果的可靠性提供有力的保证；

20. 结果解读：具备数字化解决方案，可出具可视化报告，提升临床诊断效能。

4

全自动体外过敏原定量检测系统

1.检测原理：荧光免疫法。

2.测量参数：总 IgE、单项特异性过敏原 IgE、混合特异性过敏原 IgE。

3.测量范围：

1）总 IgE测量范围:2-5000 kU/L

2）特异性 IgE测量范围：0.1-100kUA/L。

4.检测项目：≧36 项。

5.特异性 IgE 检测项目：可以根据临床需求进行混合和单项自由组合。

6.检测结果：真正全定量单项特异性 IgE 及 总IgE 检测，溯源至 WHO75/502。

7.检测灵敏度：单项特异性 IgE 检测下限为≦0.1kUA/L。

8.样本类型：血清。

★9.仪器定标：

1）定标间隔：≧28 天，减少成本。

2）定标浓度数量：≧6 个定标浓度。

3）定标品溯源至WHO参 考标准。

10.检测速度：≥240结果/小时。

11.首个样本检测时间≤100 分钟，后续结果每 15 秒输出一个，满足高通量实验室需求。

★12.采用轨道进样方式，可随时添加样本，测试过程中全程无需人工值守，样本自动稀释，全自动操作。配有≧200个样本位，避免样本堆积混淆。

13.特异性 IgE 抗原有效期：≧24 个月。

14.过敏原特异性IgE试剂上机使用有效期：直到试剂有效期结束。

15.具有试剂冷藏位和应急位。

16.外部接口：≧2 个 USB 接口，RJ45 ***网接口，RS232 接口。

★17.配套特异性IgE 阴性，低、中、高四个浓度水平室内质控品。

18.操作界面：彩色液晶触摸屏、友好对话界面。

19.具有可视化防护盖，可时刻观察仪器运行及故障情况功能，并配有声报警装置，时刻提示。

20.提供整合的流水线接口，可兼容不同品 牌流水线，加强自动化程度。

21.具有一体化条形码扫描仪，保证每一步样本和试剂信息输入正确。

22.本机数据存储能力≥100,000 患者信息≥500,000 样本信息≥1,000,000 检测结果。

5

全自动微生物鉴定药敏分析仪

1、检测原理：动态多波长色谱法和动态比浊法，仪器≤15分钟自动检测一次。

★2、仪器自动鉴定细菌的种类包括但不限于：革兰氏阴性杆菌、革兰氏阳性球菌、真菌、厌氧菌、奈瑟氏菌、嗜血杆菌、芽孢杆菌、棒状杆菌。

3、药敏种类包括但不限于：革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、快速肺炎链球菌、真菌。

4、常规药敏卡片抗生素种类不少于14种，同时每个抗生素报告不低于4个MIC梯度；药敏卡片抗生素MIC范围包含CLSI与EUCAST规定的相应抗生素折点，可根据每年的折点更新情况自定义新的抗生素折点。

5、常规药敏卡片能在8小时内完成细菌药敏试验，提供阳性球菌、肠杆菌、非发酵菌药敏完成时间原始报告界面截图各一例作为佐证。

6、药敏卡片的抗生素组合应涵盖以下对泛耐菌较为有效的抗生素：黏菌素、替加环素、舒普深和头孢洛林；阴性药敏卡片可报告莫西沙星药敏结果；真菌药敏卡片可以提供卡泊芬净、米卡芬净两种棘白菌素类药敏结果。

7、可随时动态报告单个已完成药敏试验的抗生素的药敏结果，提供仪器原始报告界面截图作为佐证。

8、定量专家系统，以MIC值为分析基础，全面分析细菌的耐药机制，非条例式专家系统。可检测包括基因型在内的100种以上耐药机制，能提供20000 个以上不同耐药机制的细菌对不同抗生素药敏MIC分布直方图。

9、能检测低水平耐药，可预测二十种以上未参加药敏试验的抗生素的药敏结果，提供二十种以上抗生素药敏推导结果仪器原始报告界面截图作为佐证。

★10、鉴定与药敏实验都无需添加任何附加试剂。

11、鉴定、药敏卡片采用分开式、封闭式设计，无需使用额外的薄膜或盖子进行卡片的密封，以最大程度保证生物安全性。

★12、仪器自动化程度高，只需手工调试菌液浓度，无需人工进行菌液填充、封闭卡片以及卸载卡片等。

13、自动化步骤由同一台仪器自动完成，包括鉴定卡、药敏卡装载，填充菌液，封闭卡片及卸载卡片。

14、批量化完成操作：每批上机不少于10张卡片，而非将卡片一张一张放入仪器中。

15、仪器原装系统、软件具有中文操作界面，具有完善的中文统计功能和中文报告系统。

16、通过独立数据传输通道实现与CARSS中间件的连接，保障耐药数据规范快速上报，提供CARSS官方通知文件作为佐证。

17、通过CARSS中间件实现对ESBL，CRE，MRSA，VRE等≧13种重点耐药率指标监测，对高于全国/本省平均耐药率的结果实现自动预警；对万古霉素非敏感的金黄色葡萄球菌、利奈唑胺非敏感的金黄色葡萄球菌、黏菌素/多粘菌素耐药的肠杆菌目等≧12种罕见耐药菌实现监测预警，避免错误报告。

18、仪器采用长寿命双光路三波长的读数头进行读数，无需其它任何灯泡光源和定标板等易老化部件。

19、仪器设计出厂使用期限≥15年。

6

白内障超声乳化仪

基本需求：超声乳化仪具备超声乳化、灌注抽吸、前节玻切、电凝等基本功能；

1、泵系统：蠕动泵技术。

★2、前节玻璃体切割速率≥1500cpm（即次/分钟），无需外接气源，具备至少2种切割方式；

★3、能量系统：具备纵向超声模式或扭动超声模式，具备连续、脉冲、爆破等能量释放模式；

4、超声乳化模式：共振频率≥44 kHz；脉冲模式 ：脉冲数≥100 pps；破模式 ：爆破时间：500-50ms；

5、抽吸流速≥60cc/min ；负压设定≥700mmHg；

★6 、具有灌注瓶空瓶报警功能，保证手术安全；具有负压和灌注压双激光压力传感器，实时感应前房压力，保证前房稳定；使用全刚性的高负压管件和一体化积液盒设计，管道顺应性低，保证在高负压下前房高度稳定；

7、超声乳化手柄接口数量≥2，方便切换与备用；备≥3种针头供选择，超乳及灌注/抽吸针头：满足2.2mm、2.75mm、3.2 mm等手术切口；

8 、具备眼内压设定和眼内压增速调节功能；液体高度设置≥110cm，屏幕显示且可调；

9、具备无线脚踏，可通过脚踏控制：如瓶高，手术步骤，参数转换，回吐等功能；负压档位控制，2档3档可单独控制，也可全线性（线性上升或者下降）或恒定控制；

10、具备双极电凝功能，最大功率为≥10W；

11、主机每位医生可设置参数≥8套；具备无线遥控器，可以实现无接触手术步骤操作控制。

12、附件配置：超乳手柄≥3把，助吸手柄≥3把，超乳针头≥6个，助吸针头≥3个，针头扳手≥3个，灌注套包≥6套，积液盒≥6个，前节玻切套包≥1个。