泉州市妇幼保健院·儿童医院关于生殖医学中心外送检测项目谈判的公告

为满足临床诊治需求，经我院党委会、院长办公会研究决定，拟于近期对下列外送检测项目进行谈判。

欢迎符合资质的检测机构递交报名材料。

·项目基本情况

序号	项目名称	临床意义
1	植入前遗传学检测(染色体非整倍体)PGT-A	胚胎染色体非整倍性筛查
2	植入前遗传学检测(染色体非整倍体)PGT-A（含异倍体分析）	胚胎染色体非整倍性筛查
3	植入前遗传学检测(染色体结构变异)植入前遗传学检测(染色体非整倍体)PGT-SR	胚胎染色体结构和数目异常筛查
4	染色体易位携带检测携带检测（MaReCs）	区分染色体平衡易位携带者胚胎
5	植入前遗传学检测(单基因病)家系预实验	构建家系基因突变位点 SNP单体型
6	植入前遗传学检测(单基因病)（PGT-M）	胚胎染色体拷贝数变异检测和基因突变位点 SNP 连锁分析

本项目不接受联合体谈判及转包。

二、报名资料

报名材料上必须盖公章，以证明其真实性。递交以下1-11项资料一式 叁 份，按顺序标注页码，胶装成册。

如提供的全部资料中，有资料属于非中文描述，应提供具有翻译资质的机构翻译的中文译本。前述翻译机构应为中国翻译协会成员单位，翻译的中文译本应由翻译人员签名并加盖翻译机构公章，同时提供翻译人员翻译资格证书。中文译本、翻译机构的成员单位证书及翻译人员的资格证书可为复印件。

1.封面，见附件1。

2.提供项目报价单（见附件2）：仅对照谈判项目提供对应的报价，加盖公章。

3.提交报价承诺函，项目报价不得高于本供应商给予省内其他医疗机构或患者的报价。

4.提供2年内国内、省内同类型业务（胚胎类检测服务）合同协议(含签订合同双方的单位名称、合同项目名称与含签订合同双方的落款盖章、签订日期的关键页、未遮盖的项目价格)复印件并加盖供应商公章作为证明材料。

5.提供法人授权委托书原件（法定代表人、被授权人签字，加盖公章)、被授权谈判代表身份证复印件（加盖公章）。

6.符合《政府采购法》第二十二条规定的条件。

1)具有独立承担民事责任的能力；

2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3)具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4)具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5)参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；

6)法律、行政法规规定的其他条件。

提供相关佐证材料，并出具承诺函，由法人签字并盖章。其中，项目检测信息(采用的检测仪器生产厂家、品牌、产地、医疗器械注册证、主要性能、检测能力)提供彩页资料或技术参数白皮书。

7.在中国境内注册的能独立承担民事责任的法人，取得合法企业工商营业执照，医疗执业许可证，且具有相关经营业务范围、严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》，取得ISO15189等认证，有严密完善的质量监控及质量管理体系的医学独立实验室。

请提供有效期内的企业工商营业执照、医疗机构执业许可证、ISO15189等认证证书及相关临床基因扩增检验实验室资质审批证书、质控资料。

8.在国家卫生健康委员会临床检验和地方临床检验考核中无任何不合格记录、无任何质量考核不良记录。

提供相关佐证材料，并出具承诺函，由法人签字并盖章。

9.不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得为中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（处罚决定规定的时间和地域范围内）。

***网站查询记录打印件并盖章。

10.团队专家规模，本地服务团队经验水平，省内签约三甲医院经验者优先。

请提供团队专家清单及介绍；本地服务团队成员清单、介绍及售后服务承诺书；冷链物流服务保障；协议签约清单和协议复印件。

11. 技术检测服务要求

·单细胞全基因组扩增实验：扩增成功率≥95%

·PGT-A分子遗传检测：对胚胎样本23对染色体进行非整倍体筛查；检测分辨率:报告≥4Mb的片段缺失和重复；10M以上且≥30%嵌合率；在报告附件中提供CNV注释信息。

·PGT-SR染色体病分子遗传检测：对胚胎样本23对染色体进行非整倍体筛查，检测染色体核型报告异位片段处≥1M缺失及重复，其他片段及其他染色体≥4M缺失，重复及10M以上且≥30%嵌合率，区分染色体拷贝数正常和异常胚胎，明确断裂点。

·PGT-M单基因病分子遗传检测：

a.PGT-M预实验：提供男女双方及先证者或男女双方及其双方父母进行致病位点的验证和单倍型构建；对于新发突变或家系不全的单基因病家系，能通过检测单精子、极体或其他特殊样本提供解决方案。

b.PGT-M 单基因病分子遗传检测：对胚胎样本进行致病位点直接检测，检测胚胎样本是否携带致病位点；对胚胎样本进行单核苷酸多态性(SNP)连锁分析，检测胚胎样本是否携带致病位点；同时检测胚胎样本23对染色体的数目异常及4M以上的缺失、重复及10M以上且≥30%嵌合率。

·MaReCs染色体易位携带检测：根据男女双方外周血和胚胎样本的单核苷酸多态性(SNP) 进行连锁分析，区分罗氏易位、平衡易位、倒位携带者与染色体结构正常的胚胎；对于新发易位或家系不全的，能通过检测单精子、极体、或其他特殊样本提供解决方案。

请提供相关佐证材料加盖公章。

12.谈判时间：2024年2月27日下午15:00，地点：****楼区会议室，并一并提交报名材料。联系人：医务科小邓；联系电话：0595-****8935。

泉州市妇幼保健院·儿童医院

医务科

2024 年2月19日

附件1

泉州市妇幼保健院

报

名

材

料

项目名称：

供 应 商：

联 系 人：

联系方式：

日 期：

附件2

报价一览表

序号	项目名称	报价	时效性
1	植入前遗传学检测(染色体非整倍体)PGT-A		采样送检后，要求5个工作日内回馈检测结果。
2	植入前遗传学检测(染色体非整倍体)PGT-A（含异倍体分析）		采样送检后，要求5个工作日内回馈检测结果。
3	植入前遗传学检测(染色体结构变异)植入前遗传学检测(染色体非整倍体)PGT-SR		采样送检后，要求10个工作日内回馈检测结果。
4	染色体易位携带检测携带检测（MaReCs）		采样送检后，要求10个工作日内回馈检测结果。
5	植入前遗传学检测(单基因病)家系预实验		采样送检后，要求18个工作日内回馈检测结果。
6	植入前遗传学检测(单基因病)（PGT-M）		采样送检后，要求18个工作日内回馈检测结果。
备注说明：