赣州市妇幼保健院部份新增和更换同类医用耗材遴选补充公告

1、要求供应商提供两种类型试剂，人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒[HPV16、18+其他高危分型（≥12种）]产品说明书需未注明“不可用于宫颈癌筛查”，规格≥48人份/盒。2、人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（23分型）≥24人份/盒；两种试剂分别报价。2、荧光PCR法。3、核酸提取需适用于科室现有相关辅佐操作设备。4、一批次检测样本不少于20个，以满足快速检验样本的需要；5、质量控制：具有内源性内部参照，用于对样本采集、保存和运输以及核酸提取、检测过程进行监控。具备阴/阳对照体系监控反应体系是否正常，能有效防止假阴性/假阳性结果；6、分型准确率≥95%；批内、批间精密度，日内、日间精密度，操作者内、间精密度，实验室内、室间精密度的CV均不大于5%；7、灵敏度不低于500拷贝/反应；8、检测范围内HPV不同型别间无交叉反应，与检测范围外的病原体无交叉反应；抗干扰性强。9、标本保存液能满足一次取样同时进行HPV和TCT检测的要求，适用于KFBIO液基制片一体机及AI分析。10、具有两癌筛查***平台对接的信息系统保障。11、提供院方所需试剂运送相关物流服务，并提供佐证资料（冷链运输证明或与有与相关资质物流单位合作协议）。

a.人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒[HPV16、18+其他高危分型（≥12种）]年用量约为50000人份，人乳头瘤病毒（23个型）基因分型检测试剂盒年用量约为2000人份。

b.第4点技术参数要求：“一批次检测样本不少于20个”，仅要求人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒[HPV16、18+其他高危分型（≥12种）]，其余参数需求要求两种试剂都达到。

c.科室现有相关辅佐操作设备：广州美基生物科技有限公司，型号是:Magmix48；广州万浮生物技术股份有限公司，型号是:NE-9600。