全自动特定蛋白即时检测分析仪等设备议价采购项目公告

根据我院医疗工作需要，拟对妇产科电脑综合治疗仪等设备采购项目议价采购，现将相关事宜公告如下：

一、项目信息：全自动特定蛋白即时检测分析仪等设备议价采购项目

序号	项目名称	数量	预算单价（元）	预算总金额（元）
品目一	全自动特定蛋白即时检测分析仪	2台	500	1000
品目二	宫腔镜器械	10把	2000	20000
品目三	全自动血型分析仪	1台	1000	1000
品目四	胎心监护仪	1台	22500	22500

二、技术需求见附件（采购需求）

三、资质要求：

响应供应商具备的资格条件：响应供应商应首先符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特点设置的特定资格条件。

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

3、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

4、特定资格条件：

（1）所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；

（2）经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）。

（3）所投产品医疗器械注册证代理人的授权，或该代理人授权公司的授权；

四、议价文件内容（不另发采购文件）：

1、公司资质、法定代表人证书或委托代理人授权委托书及委托人的身份证复印件、医疗注册证。

2、产品报价（包括人工、税金等所有费用）及质保期。

3、产品技术参数确认函（制造商加盖公章）、配置清单、推荐产品的使用客户名单及售后服务等相关资料。

4、议价文件一式壹份，必须胶装成册,不接受散页、活页或未胶装成册的响应文件,并装袋密封，封口应加盖响应单位印章，否则作废标处理。

五、报名时间与方式

1、报名时间：2024年12月 25日- 12月 27日。

2、报名方式：填写报名表（附件一）通过电子邮件发gz****@****.com。

六、资质审核：议价时携带身份证原件，递交议价文件，议价小组进行资质审核，审核合格进入议价。

七、议价办法

1、投标人可投单一、多个或全部品目。

1、最高控制价为各品目的预算总金额，高于预算总金额为无效响应。

2、议价小组与供应商进行议价。

3、议价后二次报价，且二次报价不得超过第一次报价。

4、经议价小组讨论提出第一成交候选人。第一成交候选人在议价结束后到设备科签订合同。

5、报名公司数量和实际响应数量不作三家及三家以上要求。

八、付款方式及供货期：

1、供货期：成交结果公示结束签订合同后30天以内；货物生产日期到到货日期不超过3个月。

2、全部货物送达至采购人指定地点接收并使用一个月后，正式验收合格凭正式有效的税务发票支付一次性支付全部合同款项。

九、议价时间与地点

1、谈判时间：2024年12月 30 日下午 3:00 时。

2、谈判地点：赣州市妇幼保健****楼

十、联系人和联系方式：

联系人：赣州市妇幼保健院设备科

联系方式：0797-***9613

附件一：赣州市妇幼保健院报名表

2024年12月25日

附件：采购项目需求

品目一：全自动特定蛋白即时检测分析仪

1. 主要检测项目：SAA，检测方法：胶乳增强免疫比浊发，要求该设备能与现有在用SAA试剂相匹配；

2. 使用标本类型： EDTA抗凝末梢全血（小于50微升微量末梢全血）和EDTA抗凝静脉全血；

3. EDTA抗凝末梢全血和EDTA抗凝静脉全血标本无需手工溶血预处理，直接上机检测；

4. 同一台仪器同时具备全自动混匀微量末梢全血和静脉全血标本功能，仪器吸取末梢全血标本检测前必须自动混匀末梢全血标本，该仪器吸取静脉全血标本检测前必须自动混匀静脉全血标本；保证加样的标本为均匀全血标本。

5. 仪器为全自动仪器，进样方式为（检测前自动混匀标本）：全自动直接批量进样，直接批量是指使用样本架批量进样，样本架必须兼容放置静脉血试管和末梢血试管，静脉血试管规格为：2ml血常规试管，末梢血试管规格为：0.5ml一次性使用抗凝全血管；

6. 仪器吸样量（仪器吸样针吸取的全血标本量）≤10微升；

7. 末梢血试管上样的死腔量≤30ul；

8. 仪器每小时检测速度同时满足：（1）单独末梢全血上样大于150测试/小时；（2）单独静脉全血上样大于180测试/小时；（3）末梢全血、静脉全血混合上样大于150测试/每小时

9. 有该仪器及使用试剂配套的校准品（厂家校准品必须获得CFDA批准），用户根据需要必须能自主多点定标；

10.最大程度避免交叉污染，携带污染率≤0.5%；

11.重复性：10 mg/L浓度标本的批内、批间精密度CV≤10%，≥20 mg/L浓度标本的批内、批间精密度CV≤8%；

12.准确度：与国际参考品靶值比较，偏倚≤±8%；

13.可与LIS对接，可进行双向通讯；

14.试剂位带有不间断冷藏功能，具有试剂液面感应功能，能自动、准确地探测试剂剩余量；

16.良好的售后服务，根据科室需求及时免费升级软件；

17.有效的加样监控，若仪器漏加标本，仪器能提示结果有误。

品目二：器械参数

1、器械工作长度：≥ 400mm、器械直径：≥1.6mm

2、器械可360度旋转；

3、器械可拆卸分为钳杆和手柄；

消毒灭菌：支持手术器械采用高温高压消毒、手术器械采用过氧化氢低温等离子灭菌方式：

基础配置：

异物钳7把；

剪刀3把；

品目三：全自动血型分析仪

1.采用微柱凝胶法测定，要求该设备能与现有在用血型卡试剂使用。

2.质控:机器具备质检功能，可进行配套试剂质控。

3.自带微型2台12卡离心机，转速0-3000r/min，2台12卡孵育器，温度范围在室温-60度之间。

4.可支持试管架条码、样本条码、微柱凝胶卡条码及试剂瓶条码自动扫描，并保留手工录入功能。

5.能和医院LIS/HIS系统连接，实现双向通讯。

6.支持数码成像、原始影像图片可永久保存，数据可导出备份，软件自动识别，可溯源。

7.需密闭工作，避免交叉污染。移液过程中出现任何异常都能实时报告，对正反定型不符、混合凝集、溶血等结果具有报警提示。

8.支持样本、试剂、凝胶卡持续加载，循环进样，支持急诊优先检测。

9.终生整机质保服务，质保期内免费维修及更换非人为损坏的零部件。

品目四：超声多普勒胎儿监护仪

1. 监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），胎动（FM）；

2. 多晶片1MHz超声胎心探头，超声波束声强：Iob<1 mW/cm2，胎心率范围： 30~240bpm 分辨率: 1bpm，精度：±2bpm；

3. 无凸点设计的宫缩探头，0-100相对单位，分辨率1，非线性误差≤±10%，归零方式：自动/手动；

4. 探头防水等级≥IPX8；

5. 探头可在水下1.1m工作至少24小时，支持水中分娩；

6. 胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图；

7. ≥5.6英寸高清TFT液晶屏，90°角度内任意翻转；

8. 多种监护界面，显示胎儿监护曲线及数字，支持大字体显示；

9. 监护曲线显示支持30 ~ 240（美标）和50 ~ 210（国际）两种标准；

10. 一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头；

11. 隐藏式提手，方便移动；

12. 内置式152mm（或150mm）宽行打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线；

13. 打印机走纸速度1、2、3cm/min可调，支持缺纸缓存打印，选段打印和定时长打印功能，定时时长范围：10-90min；

14. 胎心率报警范围可调，当胎心率过缓或过速时自动报警，报警内容中文显示，报警持续时间可调；

15. 具有超声传感器信号质量指示功能，以得到准确和稳定的胎心参数值和曲线；

16. 内置蓄电池，充满电至少可使用 7小时；

17. 含3辆转运车的改造费；

18. 配备WiFi模块；

19. 设备建议使用年限≥10年（提供设备铭牌或者说明书作为依据）；

20. 主机具有双胎功能；

21. 基础配置：

22. 主机*1；

23. 胎心探头*1；

24. 宫压探头*1；

25. 蓄电池*1；

商务要求：

一、质量保证期：

1、品目一、二必须提供所投货物通过验收合格之日起壹年或以上的免费质量保证期（技术参数要求有规定的，以其规定为准，投标单位有优于招标文件承诺的以其承诺为准）。

2、品目四必须提供所投货物通过验收合格之日起贰年或以上的免费质量、保证期（技术参数要求有规定的，以其规定为准，投标单位有优于招标文件承诺的以其承诺为准）。

2、所投产品的到货日期至生产日期不超过3个月。

3、货物如为某单位的专利或特有产品，请投标人在答疑期内告知政府采购代理机构。

二、交货时间：

签订购销合同后，接到采购人发货通知30天内送达指定地点.

三、交货地点：

赣州市妇幼保健院新院区。

四、安装调试及验收：

1、安装调试

①货物的拆箱、安装调试等项工作由投标人负责，但必须在采购人或用户指定人员的参与下进行。投标人实施前必须先经采购人或用户同意方可进行。

②所有材料均须由投标人送货到现场并负责安装调试，必须出示产品合格证和原厂随货清单及有关技术文件、资料。

2、验收

本项目由采购人组织验收，最终验收报告由采购人出具。仪器设备到达项目地点时，由甲乙双方指定人员共同在场开箱清点，并按合同标的名称、型号、规格、配置、数量与装箱单核对无误，证明资料齐全后，核对无误双方签字确认。

五、付款方式：

全部货物送达至采购人指定地点到货验收并使用一个月后，正式验收合格凭正式有效的税务发票支付一次性支付全部合同款项。

六、售后服务

（1）投标人按采购文件规定的货物性能、技术要求、质量标准向采购人提供未经使用完全符合国家标准的全新货物。

（2）在质保期内（保修期内），若出现产品设计、材料或工艺质量造成的损坏或缺陷，投标人负责免费修理、更换部分零件，以至更换产品。

（3）投标人须提供设备搬移的技术支持（含技术支持与搬运）。

（4）投标人维修响应时间为24小时以内，须提供24小时维修服务热线，对采购人提出的要求，在任何时间（保修期内或保修期外）都应有专业人员受理。

七、投标人所供商品报价应包含但不限于：设备、技术资料、运杂、装卸、包装、保险、安装、调试、税费以及国家规定的各项费用等一切费用。