南京市第一医院2024年临床试剂招标公告

依据我院医疗临床需要，拟对下列临床试剂院内采购，为体现公开、公平、公正的原则，按医院有关要求和规定，现对临床试剂项目进行公开招标，欢迎符合条件的单位参加。请具有合格资质的厂商尽快与病理科、检验科联系。

一、采购项目内容

需求科室	序号	产品名称	方法	要求
病理科	1	甲状腺结节多基因突变联合检测试剂盒	荧光PCR法	有三类证，***平台采购
检验科	1	发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测	PCR法	适用于我科现有仪器
	2	血液病毒核酸筛查	PCR法	包含HBV DNA、HCV RNA及HIV RNA检测（包含HIV1型和2型）。检测灵敏度为：HBV<5 IU/ml、HCV<20 IU/ml、HIV<50 IU/ml
	3	多项呼吸道病原体核酸联合检测	PCR法	适用于我科现有仪器; 可同时检测肺炎衣原体、肺炎支原体、腺病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、鼻病毒、呼吸道合胞病毒、博卡病毒、偏肺病毒、冠状病毒病原体
	4	血清药物浓度测定	质谱法	适用于我科现有仪器；多粘菌素、达托霉素、替加环素、头孢他定阿维巴坦等药物浓度检测
	5	红细胞沉降速率质控物（两个水平）		合并采购
	6	全自动微生物质谱检测系统用质控品
	7	免疫球蛋白亚类定量测定（包括IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）及游离轻链测定
	8	抗磷脂酶A2受体抗体检测		定量检测，选择灵敏度和特异性更优的试剂

二、报名要求

(1)严格按照要求填写附件1试剂报价调研承诺书和附件2试剂报名表，不符合要求视报名无效。

(2)报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。

(3)属于高值耗材类产品，必须提供江苏省省标价格，不接受无省标产品报名。

(4)所投所有产品须持有医疗试剂注册证，特殊产品除外。

(5)投标方须提供《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件。

(6)投标方须是中华人民共和国境内的法人企业，营业范围符合项目要求，具有独立订立合同的权利，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，需提供《国家企业信用信息公示系统》网站该公司股东构成截图。

三、报名需提供的相关材料

报名公司及产品的资质证明材料，提供的资质做成一个PDF文件，按照《附件2-试剂报名表》资质的顺序排列，以方便核对，资质证明材料需清晰，应提供彩色版本，以免公章覆盖信息，无法辨认。以报名项目的“需求科室-序号-公司名称”命名，多个项目以“多个序号+公司名称简称”命名。序号写错不予受理，越详细越好，按照序号逐一提供，图片命名必须与内容相一致，否则不予受理。

1、附表1试剂报价调研承诺书一式两份（如果公司投标项目多可以另附单独报价页），每个项目打印相同的两份并签字加盖公章;

2、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（诚信声明）；

3、报名公司（投标方、经营企业）资质证明材料：

①投标方须是中华人民共和国境内的法人企业，营业范围符合项目要求，具有独立订立合同的权利。需提供《国家企业信用信息公示系统》网站该应答公司股东构成截图；

②投标方、经营企业资质：《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，以上资质加盖单位公章；

③法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；

4、 产品（生产企业）资质证明材料：

①《营业执照》副本复印件，《医疗器械生产许可证》复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，以上资质加盖单位公章；

②产品注册证；

③生产企业授权至投标方、经营企业的《产品授权书》；

④进口产品资质，提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表》、进口产品国内总代理营业执照、《医疗器械经营许可证》、对经销商销售授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符，须生产企业出具特别说明。

注意：

1、发送邮箱时请填写邮件主题（以报名项目的“序号-公司名称”命名，多个项目以“多个序号+公司名称简称”命名）；

2、请在邮件正文中填写联系人及联系方式；

3、文件夹打包压缩后发送至需求科室邮箱__****@****.com（病理科）、ny****@****.com（检验科）

四、询价采购报价单格式

详见附表1试剂报价调研承诺书（说明：报价以总价为准，大小写不一致以大写为准。）

五、询价规则

各参与询价单位即开即投，按照询价采购报价单格式一次性报价。

六、资格审查方式

对通过资格预审的单位数量达3家及以上的，公开询价采购；不满3家，延期询价采购。

七、开标、评标、定标

投标人按照招标文件要求编制投标书，并按规定进行密封，投标人将密封的投标书在招标文件截止时间前送达指定地点，逾期无效。

开标时需携带：

1) 法人身份证复印件；

2) 法人代表委托书；

3) 委托人身份证、劳动合同或保险；

4) 委托人联系方式；

5) 附表1试剂报价调研承诺书一式两份，签字加盖公章；

6) 相关资质证明（包含资格预审时提供的所有资料）。

备注：复印文件按要求必须加盖合法公章，携带原件备查。开标时由投标人自行开启密封投标书，由招标人对投标文件评审和比较。

八、谈判时间

另行通知。

九、报名截止时间

待发布公告之后5-7个工作日。

十、发布公告媒体

本***网站上发布。

十一、询价采购公告解释

本公告由南京市第一医院解释。

十二、联系方式

病理科联系电话：025-****7054

病理科联系邮箱：__****@****.com

检验科联系电话：025-****1203

检验科联系邮箱：__****@****.com

附件1 试剂报价调研承诺书模板.docx

附件2-试剂报名表.xlsx