南京市第一医院中药饮片服务院内调研公告

南京市第一医院中药饮片服务院内调研公告

目前我院中药饮片由第三方公司提供代煎代配服务，普通代配不额外收取费用，中药茶饮包装材料费5元/副，普通煎药费2.2元/副，浓煎剂煎药费5元/副。为规范管理、控制风险、提升服务质量、控制医院成本，特对中药饮片代煎代配服务进行院内调研。

具体要求如下：

一、投标人资质要求

投标人应当依法取得《医疗机构执业许可证》或《药品生产许可证》或《药品经营许可证》（批发），具有中药饮片生产或经营范围，中药饮片标准及管理应符合国家或地方性法规相关规定，并满足《煎药中心通用要求》（GB/T42282-2022）的相关要求。

二、管理及制度要求

1、投标人应有相应管理组织架构，煎药室（中心）由药学部门（企业质量管理部门）统一管理。

2、投标人应建立完善的保障中药代煎服务质量的管理制度，制定煎药室（中心）工作制度、岗位职责、人员培训制度、清洁消毒制度、煎药标准操作规程、质量控制制度等。

3、投标人应建立完善的信息管理系统，配备必要软硬件，保障煎煮数据信息的安全、可查询、分析及审计等要求。相关要求符合《煎药中心通用要求》（GB/T42282-2022）。

4、投标人应建立卫生与安全管理制度，设施设备卫生、清洁与消毒、生产操作安全等应符合《煎药中心通用要求》（GB/T 42282-2022）。

5、建立中药饮片煎煮服务相关知识和操作技能的培训管理制度，内容至少包括培训对象、培训内容、培训计划、培训频率、考核办法、培训类别等。

三、场地、设施及设备要求

1、投标人中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

2、投标人应定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。

3、投标人煎药室（中心），场地面积应与服务规模和煎药量相适应，至少包括中药饮片储存、煎药、中药代煎汤剂暂存等区域，且不能与其他经营场地共用。煎药场所与经营场所、生活区等有效隔离，周边环境卫生安全，远离各种污染源。其他要求：内服与外用及特殊药品的煎煮配置、设备配备、中药煎药机、中药汤剂包装机、中药饮片仓储要求应符合《煎药中心通用要求》（GB/T 42282-2022）。

5、投标人煎药室（中心）用于搅拌、压缩、浓缩、测量、盛放等直接接触药汁的工具，应当以陶瓷、玻璃、不锈钢、紫铜等材料为主。反复使用的盛药器具在满足上述材质的基础上满足清洁消毒要求。

6、投标人应加强煎药相关设备的维护保养及分类管理，设备应有明显的状态标识；计量器具、压力监测器具等应按规定定期由质量技术监督部门校验，有合格标志或合格报告，过期校验或不合格器具不得使用。

四、人员要求

1、投标人煎药室（中心）负责人应具有中药学本科以上学历，具有主管中药师及以上专业技术职称或执业中药师资格，具有一定的理论水平和三年以上煎药工作经验，负责煎药组织管理、技术指导及质量监督工作。企业应成立中药代煎质控小组，负责煎药质控管理，质控小组负责人应为中药学专业人员，具有一定理论水平和两年以上煎煮工作经验。企业煎药人员应当具有中药学初级以上技术职称或中药学中专以上学历。

2、投标的代煎企业应按要求配备中药饮片处方调剂相关人员，包括审核、调配、复核等人员。

（一）处方审核人员：执业中药师或者具有主管中药师及以上专业技术职称。

（二）处方调配人员：具有中药学中专及以上学历或者具备中药调剂员资格。

（三）处方复核人员：具有饮片鉴别经验，且具有主管中药师及以上专业技术职称或执业中药师资格；中药老药工从事调配复核岗位工作的，应具有20 年以上中药岗位工作经验。

3、煎煮管理、工作及煎煮操作人员应定期接受培训，培训内容包括中药饮片煎煮相关管理制度、中药相关专业知识（中药鉴定学、中药炮制学、中药调剂学等）、中药煎煮操作技能、安全生产知识、咨询服务知识等。新进中药代煎工作人员应接受岗前培训，考核合格后方可上岗。煎药室（中心）每季度至少开展一次中药煎煮服务相关培训，并有考核记录。

4、从事中药代煎处方审核、调配、复核及煎煮等各岗位操作人员中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

五、代煎代配材料要求

1、投标人代煎代配所用中药饮片应符合《中华人民共和国药典》、《全国中药饮片炮制规范》、各省自治区或直辖市中药饮片炮制规范等法定标准。

2、煎药用水应符合《生活饮用水卫生标准》。

3、中药代煎汤剂包装袋应符合GB/T 10004-2008中5.5-5.7 的要求，并有检验报告；材质为PET/PE 耐高温、无毒，符合药品包装材料YBB00132002-2015《药用复合膜通则》规定要求。

4、中药代煎汤剂包装瓶应符合国家药典委员会发布的药包材通则5100《药品包装用玻璃容器通则》直接接触内服药品玻璃容器的相关要求。

六、中药饮片处方调剂要求

1、投标人应依据《医院中药饮片管理规范》《处方管理办法》《药品经营质量管理规范》有关要求，开展中药饮片相关养护、调配工作，由具备相应资质的人员进行处方审核、调配及复核。

2、中药饮片代煎处方可不作分剂量要求，调剂误差应在±5%内。

七、中药煎煮操作及质量要求

1、应按照处方核对、浸泡、煎煮、包装、贴签、复核、发药等流程开展中药代煎服务，并做好代煎记录。

（一）煎煮处方核对：应由专业人员对代煎处方相关信息进行核对，核对内容至少包括患者姓名、剂数、处方药味、处方用量、内服外用、特殊煎煮等。

（二）浸泡：煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水。待煎药物应当先行浸泡，加水量高于药面2-5 厘米，花草类药物或煎煮时间长的应当酌量加水。浸泡时间应不少于30 分钟。矿物、甲壳等饮片应延长浸泡时间。

（三）煎煮：每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。并根据方剂的功能主治和药物的功效确定煎煮时间，鼓励开展中药煎煮工艺参数研究并使用。煎煮结束后应挤压药渣至药汁尽可能渗出。凡处方注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水、冲服等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。

（四）包装：应当使用符合国家标准的药品包装材料对药液进行包装。包装开始时药液的温度应不低于98℃（标准气压）。

（五）贴签：汤剂包装袋应贴有患者基本信息的标签，内容包括姓名、处方开立科室或病区、剂数、总包数、储存方法、服用方法、加工单位等。内服外用标签应当使用不同颜色标签，外用标签应有专门“外用”标识，红底白字。

（六）复核：应由专人对煎药成品与煎药处方进行复核，复核内容至少包括患者姓名、剂数、数量、成品外观等。

2、煎药剂量一般按照儿童和成人分别确定。儿童每剂一般煎至100-300 毫升，成人每剂一般煎至400-600 毫升，一般每剂按两份等量分装，或遵医嘱。中药煎煮液的浓缩剂量遵医嘱。

3、煎药人员应及时记录相关工作，建立收发记录、煎煮操作记录、清洁消毒记录、送药记录等。煎煮操作记录应反映煎煮各个环节。记录应内容真实，数据完整。

4、急煎药物应在2 小时内完成，要建立中药急煎制度并规范急煎记录。

5、中药汤剂成品应有原特征气味，色泽均匀，无可见异物，不应有焦糊、酸败等异味，允许有少量摇之易散的沉淀物。凡出现药液煎干或烧焦情况，应重新调剂和煎煮。

6、包装成品质量应符合JB/T-20116 的要求，封口平整完好，无渗漏，无胀袋、无药汁污染。

7、煎煮后药渣应无白心、无硬心、无焦糊。

8、每袋（瓶）分装均匀，装量差异控制在±10%以内。

八、配送要求

1、所有产品配送必须实行专车专人定点配送，按规定送到我院指定的药房，并按存放要求堆放整齐。

2、车辆配置要求：投标人需提供至少 2 辆车辆对产品进行配送（需提供有效的行驶证复印件并加盖公章，非投标人自有车辆还需提供车辆租赁/使用协议）。

3、人员配置要求：针对本项目配备配送人员(不含售后服务人员)（需提供人员身份证复印件及本单位劳动合同复印件并加盖公章）。

4、配送时间要求：投标人应配备足够数量的饮片，按医院下达计划，提供饮片品种、规格和数量，务必在要求时间内运至医院指定地点（中药饮片代煎、代配服务须配送至我院长乐路/河西两个院区），饮片最迟隔天配送，紧急情况下2小时送到；煎药每天配送不少于2次，其中上午配送需11点前送到,下午需16点前送到。

九、调研形式：医院相关部门共同参与，针对样品的质量、价格及售后服务进行综合评价，最终确定中标供应商，投标文件由商务、技术两部分内容组成，合订成册后提供正本壹份、副本叁份，密封报价。

十、报名联系人：许老师，电话：025-****1199 点击查看。

十一、报名截止时间：2026年5月22日11时00分，以纸质版交采购中心时间为准，逾期不予受理，地点：南京市第一医院3号楼3楼招标采购中心。

以上若有变更将通过原公告媒体发布，报名人应在报名截止时间前关注南京市第一医院官网或公告栏有关本调研项目有无变更公告。如果没有及时关注本网公告导致误差，其责任由报名人自行承担。