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根据国家相关法律法规及我院相关规定，现将本院拟遴选的医用耗材试剂项目进行公示，欢迎符合要求的供应商前来报名参加。
一、拟遴选项目名称与要求
| 项目编号 | 项目名称 | 项目要求 |
| SBK2024HCSJ046（二次） | 一次性使用眼科手术用刀 | 3.0mm45° 15°（马尼手术刀类似） |
| SBK2024HCSJ048（二次） | 异种脱细胞真皮基质敷料 | 能作为组织再生的天然基质直接参与创面愈合过程，与组织间有良好的生物相容性，无抗原干扰作用，能够吸引和聚集人体细胞以其为基地进行繁殖再生，促进创面愈合，具有良好的透水气性，柔软性和弹性，可随体型覆盖烧伤创伤创面，肉芽创面等创面。需采用猪皮为原料，经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成，是猪真皮的细胞外基质，***网状结构，主要成分为胶原蛋白。 |
| SBK2024HCSJ052（二次） | 肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法） | 酶联免疫吸附试剂检测SI（0值≥1.2时，可检出阳性，MP-IgM抗体对比检测阳性符合率为96.73%，阴性符合率99.78%，总体符合率99.47%；ADV-IgM抗体对比检测阳性率为97.87%，阴性99.71% |
| SBK2024HCSJ053（二次） | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒 （荧光免疫层析法） |
需对人流感病毒甲型H1N1，季节性H3N2，甲型H7N9，甲型H5N1，甲型H9N2，B/Victoria，B/Yamagata具有良好的反应性，经阴性质控品进行精密度评价，结果阴性检出率为100%，经临界阳性质控品进行精密度评价，结果阳性检出率高于95%，经阳性质控品进行精密度评价，结果阳性检出率为100%，甲型流感病毒与乙型流感病毒互不交叉。未出现钩状效应的最高浓度值：甲型流感病毒4.0*106TCZD50/ML，乙型流感病毒4.7*105TCZD50/ML |
| SBK2024HCSJ054（二次） | 轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） | 阴性参考品符合率：用10份阴性参考品进行测定，阴性参考品符合率(-/-)应为10/10。最低检出量：最低检出量为可以检出轮状病毒企业最低检出量参考品。阳性参考品符合率：用5份阳性参考品进行测定，阳性参考品符合率(+/+)应为5/5。重复性(精密性)：用重复性(精密性)参考品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一。干扰物质：样本中以下物质浓度低于列表中所示水平时，不会对检查结果产生影响，抗坏血酸20mg/dL，草酸100mg/dL，血色素1000mg/dL，人血清白蛋白2000mg/dL，胆红素60mg/dL，甘油三酯500mg/mL |
| SBK2024HCSJ055（二次） | 不规则抗体筛检质控品 | 特异性及效价：0血清：与A1、B型红细胞均发生凝集，与0型红细胞不发生凝集，与0型RhD(+)红细胞间接抗人球蛋白试验呈阴性，无溶血及其他不易分辨现象：0血清与A1型红细胞反应，效价≥8，与B型红细胞反应效价≥8。AB血清(含IgG型抗D抗体)：与A1、B、0型红细胞均不发生凝集，与0型RhD(+)红细胞间接抗人球蛋白试验呈阳性，无溶血及其他不易分辨现象；试管抗人球法效价为2~8；微柱凝胶法效价为4~16。 |
| SBK2024HCSJ056（二次） | 交叉配血质控品（微住凝胶法） | AB型RhD(+)红细胞抗原强度：与抗A、抗B、抗D抗体均发生凝集，无溶血及其他不易分辨现象；与抗A抗体凝集强度>3+，与抗B抗体凝集强度≥3+，与抗D抗体凝集强度≥3+。0型RhD(+)红细胞:与抗A、抗B不发生凝集，与抗D发生凝集，无溶血及其他不易分辨现象；与抗D抗体凝集强度≥3。RhD(-)红细胞：与抗D不发生凝集，无溶血及其他不易分辨现象。0血清：与A1型红细胞、B型红细胞均发生凝集，间接抗人球蛋白试验阴性，无溶血及其他不易分辨现象0血清与A1型红细胞反应，效价≥8，与B型红细胞反应，效价≥8。AB血清(含IgG型抗D抗体)：与A1型红细胞、B型红细胞均不发生凝集，间接抗人球蛋白试验阳性，无溶血及其他不易分辨现象;效价2-8。均一性：红细胞抗原强度差异不超过1+，血清抗体效价每瓶差异不超过1管。 |
| SBK2024HCSJ057（二次） | 总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法） | 稳定性：2～8℃时保存可稳定 18个月，试剂开瓶后2～8℃可稳定两周。 线性范围：在 1.0～80μmol/L范围内线性关系数(r)应≥0.995；在 1.0～30μmol/L 范围内，线性偏差应≤3.0μmol/L；在 30～90μmol/L范围内，线性偏差应≤10%。 精密度：批内 CV≤6.0%；批间相对极差≤10.0%。 准确度：相对偏差≤18.0%。 分析灵敏度：样本浓度为 44umol/L时，吸光度差值应不小于0.0200。 |
| SBK2024HCSJ058（二次） | 转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 稳定性：2～8℃时保存可稳定 18个月，试剂开瓶后2～8℃可稳定4周。 线性范围：在 0.05～6.8g/L范围内线性关系数(r)应≥0.995；在 0.05～2.0g/L 范围内，线性偏差应≤2.0g/L；在 2.0～6.8g/L 范围内，线性偏差应≤10%。 精密度：批内 CV≤6.0%;批间相对极差≤10%。 准确度：相对偏差≤15.0%。 分析灵敏度：样本浓度为2.2g/L时，吸光度差值应不小于0.200。 |
| SBK2024HCSJ059（二次） | 铁检测试剂盒（亚铁嗪法） | 稳定性：2～8℃时保存可稳定18个月，试剂开瓶后2～8℃可稳定1个月。 线性范围：在1.5～90μmol/L范围内线性关系数(r)应≥0.995；在1.5～30μmol/L范围内，线性偏差应≤3.0μmol/L；在 30～90μmol/L范围内，线性偏差应≤10%。 精密度：批内CV≤6.0%:批间相对极差≤8.0%。 准确度：相对偏差≤18.0%。 分析灵敏度：样本浓度为 35μmol/L时，吸光度差值应不小于0.0325。 |
| SBK2024HCSJ060（二次） | 阴道填塞促愈凝胶 | 用于经阴道手术的损伤创面保护和修复，减少渗出，促进愈合。不会影响女性阴道内分泌系统，造成内环境紊乱。建议优先海藻寡糖成分，无任何毒副作用。 |
| SBK2024HCSJ061（二次） | 雾化含漱冲洗液功能性敷料 | 可抑制金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌等，用于缓解鼻、咽、喉、上呼吸道的局部炎症、疼痛、粘膜充血症状，减少分泌物、湿润呼吸道、湿化痰液；预防和消除口腔炎症、抑制口腔致病菌、缩小溃疡面积。 |
| SBK2024HCSJ062（二次） | 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | 定性检测人血清中的结核分枝杆菌抗体IgG。 |
| SBK2024HCSJ064（二次） | 一次性使用电磁定位针、 一次性无菌微波消融针、 一次性使用微波消融针、 一次性使用穿刺活检针及附件 |
与电磁导航Savior-L型穿刺导航设备和DW-M5T型德文微波消融仪配套使用，用于成人肺及腹部实体器官穿刺手术的精准定位、无极可调取样活检、精准消融。 一、电磁兼容性与Savior-L型穿刺导航设备组合整体检测符合兼容性要求，且电气接口匹配，同时应具有完备的安全警示功能，可以危险区域动态示警，操作变动幅度超出阈值，会引起报警提示。 二、既对病灶能够实现无极可调取样活检，又可以精准定位<5mm的小病灶，精确规划治疗区和治疗路径，引导临床精确操作，免调整。术中全程毫米级精准导航；可以利用呼吸监控技术，有效补偿呼吸运动干扰。 |
备注：首次公告(SBK2024HCSJGG009)已报名的无需再报。
二、 遴选原则
坚持合法合规、安全有效、适宜经济的原则，综合考虑医院技术需求以及生产企业和配送企业的供货能力、服务能力、既往业绩及经营信誉等因素。***平台***平台中选产品。
三、 资格要求
1、供应商必须是中国的公司、企业独立法人，所供产品应符合其经营范围，具有独立承担民事责任的能力;
2、供应商/企业具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;企业财务和经营状况良好，具备履行合同能力;具备类似经验或业绩及服务能力，并具备相关证明材料;近年来无不良记录，无违法违纪记录;
3、供应商及其推介的产品均应具备相应资质;
4、所推介产品具有强制性的产品认证证书(如国家有相关规定);
5、鼓励国内生产企业及境外产品国内总代理直接参与谈判。
四、报名方式
1、请有意参选的企业在2024年9月27日17:00前，按附件要求将《供应商报名信息表》发送至邮箱或送至联系地址，逾期不予受理。
2、报名表内容需根据附件2《供应商报名信息表》要求如实填写，如填写错误或者填写信息不全，导致报名失败由供应商自行承担。
3、报名邮件主题统一采用“项目编号+公司全称”格式。
五、遴选谈判时间及注意事项
1、时间地点待定，届时将至少提前一天通知通过报名的供应商。电话或短信通知《供应商报名信息表》中填写的经营(配送)企业联系人手机号码;
2、我院将根据临床要求，对报名参选产品进行考察或试用，报名企业需予以配合，否则视作主动放弃;
六、联系事项：
联系单位：南通市第六人民医院
联系地址：南通市第****楼(友谊路与永和路交叉口北150米)211室
联系人：高老师
联系电话：0513-****6677
邮箱： nt****@****.com
附件1：医用耗材、试剂遴选报名须知
附件2：《供应商报名信息表》
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/14620/_R9FI5IBjofLlLd94GLD.html
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