低温等离子灭菌器采购征询公告

根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对上饶卫校附属医院拟采购的过氧化氢低温等离子设备项目公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、采购项目及需求

序号	品目	数量	主要技术指标（基本配置和功能要求）	备注
1	低温等离子灭菌器	1	1、总容积≥175L 2、有效使用容积≥150L 3、灭菌方法：双循环过氧化氢等离子体技术，过氧化氢在线提纯技术，将过氧化氢浓度提纯到96.5%以上。过氧化氢无残留、环境无影响技术，工作环境符合国标要求。 4、灭菌剂≥59.8%过氧化氢，每循环之间灭菌剂用量误差小于1%(5μl) 5、灭菌速度全循环≤55分钟；软镜循环≤45min 6、快速循环可短至26分钟 7、灭菌模式多程序选择：全循环---双循环灭菌；快速循环---单循环灭菌；倒计时显示 8、灭菌温度50℃±5℃ 9、灭菌效果：单循环灭菌程序能对直径≤1mm，长度≥500mm不锈钢管 和直径≤1mm,长度≥2000mm聚四氟乙烯管进行有效灭菌。 10、主控制系统：≥5.5寸中文显示彩色触摸屏，灭菌时间等参数可根据需要进行调整。 11、测试方法：枯草杆菌芽孢或嗜热脂肪杆菌生物监测 12、生物培养装置，外置生物培养箱 13、内置真空干燥器。 14、灭菌记录：灭菌过程的温度，压力，时间，循环模式，过程阶段等均在触摸屏上自动显示，采用热敏打印机自动打印工作过程参数和曲线。 15、报警系统，电脑记录用户所有灭菌流程，包括循环模式，温度压力曲线，记录次数100万次以上。 16、自动报警系统：触摸屏文字显示报警内容；灭菌室门，灭菌压力、温度，过氧化氢提纯参数等实时监控，有报警设置；关键部件保养报警提示；液晶屏触摸开关门方式，自动开关门，防夹手设计。 17、灭菌室结构为方形结构。 18、质量性能要求——供应商所提供的产品的制造商应具有危险品经营许可证，CE认证。（提供资质复印将加盖制造商公章）

二、公告时间

2024年 6 月 17 日— 6 月 23 日

三、报名时间、地点及方式

1.时间： 2024年 6 月 23 日 17 时前

2.地点： ****楼

3.报名方式：

（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。

（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。

4.联系人及联系方式：王老师139****8000

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话：0793-***1127

四、价格征询会时间、地点

时间：（具体时间另行通知）

地点： ****楼

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函及参询资料真实性承诺函；

2、询价品种报价表（格式见附表1）；

3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；

4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；

5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；

6、参询产品的相关资质证明材料

6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。

7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。

8、参询企业的资质证明材料

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。

8.4进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。

1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七、参询报价

1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

八、价格征询

1.1价格征询会由市卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3、价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则，性价比优先。

广丰区妇幼妇幼保健院

2024 年 6 月 17 日

附表一

参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	报单价（万元）	数量	合计（万元）	参询单位
1
1.1	主要部件（易损件）
						参询单位：（盖章）
						法定代表人或授权代表：（签字）
						日期：

附表二

医疗设备参询产品详细配置清单
参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	参询单位	配置清单
注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3…
		参询单位：（盖章）
					法定代表人或授权代表：（签字）
					日期：

附表三： 医疗设备询价产品参数响应表
询价序号：设备名称：
序号	询价参数	参询参数	响应情况（含正/负偏离）	说明
注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。

附表.xlsx