****中心血站血液冷库系统参数确认内控于2023年6月2日16:0****楼会议室进行,该项目论证采用随机抽取三位专家评委方式请专家到现场进行论证,通过现场查看、资料审核等方式,经专家论证后定下参数。下一步血站将进行以上物料的询价内控。
****中心血站
2023年6月2日
一.血液冷库:
(一) -30℃以下低温区
1.冷库外尺寸: ≥ 长 11米*宽2.5米*高2.6米
2.冷库温度:≥-30℃
3.结构及冷库板材
3.1库板:库板采用偏心挂钩组合,中间保温材料为高压发泡聚氨酯,双面彩钢板,钢板厚度≥0.5mm,库板厚度≥150mm,聚氨酯密度40kg/m³±2,压缩强度:≥160kPa。具有国家权威部门出具的完整的质量检测报告。
3.2冷库检修门
3.2.1冷库检修门采用外开式。
3.2.2冷库检修门均安装有防霜加热丝。
3.2.3冷库板密封处处理平整圆滑。
3.2.4冷库检修门2个,带有应急机械开锁门装置,保证在内部也可以打开冷库检修门。即配备专用冷库检修门锁防锁死脱险装置,可从冷库内部开启,防止发生操作人员被误关在库内。可通过检修门实现自动互通送货。
3.3冷库出货小门
3.3.1冷库出货小门采用外开式。
3.3.1冷库出货小门均安装有防霜加热丝。
3.4冷库检修门加装风幕机,防止开门时冷气流失过快,造成库内温度不稳定,冷库检修门安装的风幕机风力能够达到门槛上、下缘之间,不得超过下缘。
3.5冷库灯:库内灯具有防潮、防撞、防爆的 LED 灯,库门前开关按钮控制,具备防水、防尘、低热功能,数量≥6个。
4.操作控制系统要求:控制系统安装在冷库方便操作的位置,可实现制冷系统的开、停机,风机化霜,温度控制、记录、报警、显示、操控,具有断电报警;库内设备异常报警,控制电源故障报警、温度异常报警,传感器故障报警、压缩机故障报警,冷凝器过热报警等功能。
5.制冷设备要求
5.1制冷压缩机机组:采用全封闭风冷式结构。冷库必须配置备用系统,两套完全独立的制冷系统,一用一备(两套系统配置一致),包括压缩机,冷凝器,蒸发器,各类铜管,电缆,制冷配件等。单机可达到 -30℃以下。
5.2压缩机和冷凝器整装出厂,与库内蒸发器分体式连接。
5.3除霜方式:电加热或热气除霜。
5.4电源:电压 380V/50Hz,具有过热保护和高、低电压开关保护。
5.5冷风机:采用侧出风后回风的冷风机型蒸发器;随机标配加热丝和冷凝水外排装置可整体取出维修。
5.6 保护装置:具有过热、过载、缺相、系统高低压等多种保护装置。
5.7 制冷配件电磁阀、膨胀阀等符合国家相关标准。
5.8 制冷剂采用环保制冷剂。
6.配套设备:配满不锈钢货架
7.售后服务:自验收之日起1年。
8.提供本项目拟使用冷库机组的合法有效来源证明,包括但不限于制造厂商授权、采购合同等有效证明资料。
9.压缩机:
1)为全封闭压缩机;
2)具备内嵌式电机保护器;
3)具备气液分离及回气冷却功能。
(二) 4±1℃成品区
1.冷库外尺寸: ≥ 长 9米*宽2.5米*高2.6米
2.冷库温度:4±1℃,可实现后补式贮血。
3.结构及冷库板材
3.1库板:库板采用偏心挂钩组合,中间保温材料为高压发泡聚氨酯,双面彩钢板,钢板厚度≥0.5mm,库板厚度≥100mm,聚氨酯密度40kg/m³±2,压缩强度:≥160kPa。具有国家权威部门出具的完整的质量检测报告。
3.2冷库检修门
3.2.1冷库检修门采用外开式。
3.2.2冷库检修门均安装有防霜加热丝。
3.2.3冷库板密封处处理平整圆滑。
3.2.4冷库检修门带有应急机械开锁门装置,保证在内部也可以打开冷库检修门。即配备专用冷库检修门锁防锁死脱险装置,可从冷库内部开启,防止发生操作人员被误关在库内。
3.3玻璃门
3.3.1玻璃门采用外开式。
3.3.1采用双层中空钢化玻璃,玻璃门电加热,门套电加热。
3.4冷库检修门加装风幕机,防止开门时冷气流失过快,造成库内温度不稳定,冷库检修门安装的风幕机风力能够达到门槛上、下缘之间,不得超过下缘。
3.5冷库灯:库内灯具有防潮、防撞、防爆的 LED 灯,库门前开关按钮控制,具备防水、防尘、低热功能,数量≥4个。
4.操作控制系统要求:控制系统安装在冷库方便操作的位置,可实现制冷系统的开、停机,风机化霜,温度控制、记录、报警、显示、操控,具有断电报警;库内设备异常报警,控制电源故障报警、温度异常报警,传感器故障报警、压缩机故障报警,冷凝器过热报警等功能。
5.制冷设备要求
5.1制冷压缩机机组:采用全封闭风冷式结构。冷库必须配置备用系统,两套完全独立的制冷系统,一用一备(两套系统配置一致),包括压缩机,冷凝器,蒸发器,各类铜管,电缆,制冷配件等。单机运行可达到4±1℃ 。
5.2压缩机和冷凝器整装出厂,与库内蒸发器分体式连接。
5.3除霜方式:电加热或热气除霜。
5.4电源:电压 380V/50Hz,具有过热保护和高、低电压开关保护。
5.5冷风机:采用侧出风后回风的冷风机型蒸发器;随机标配加热丝和冷凝水外排装置可整体取出维修。
5.6 保护装置:具有过热、过载、缺相、系统高低压等多种保护装置。
5.7 制冷配件电磁阀、膨胀阀等符合国家相关标准。
5.8 制冷剂采用环保制冷剂。
6.配套设备:配满不锈钢货架;小内门配有门把手;外门开启在90度以上;有天地锁,锁芯3cm以上。
7.售后服务:自验收之日起1年。
8.提供本项目拟使用冷库机组的合法有效来源证明,包括但不限于制造厂商授权、采购合同等有效证明资料。
9.压缩机:
1)为全封闭压缩机;
2)具备内嵌式电机保护器;
3)具备气液分离及回气冷却功能。
(三) 4±1℃待检区
1.冷库外尺寸: ≥ 长 7.35米*宽2米*高2.6米
2.冷库温度:4±1℃
3.结构及冷库板材
3.1库板:库板采用偏心挂钩组合,中间保温材料为高压发泡聚氨酯,双面彩钢板,钢板厚度≥0.5mm,库板厚度≥100mm,聚氨酯密度40kg/m³±2,压缩强度:≥160kPa。具有国家权威部门出具的完整的质量检测报告。
3.2冷库检修门
3.2.1冷库检修门采用外开式。
3.2.2冷库检修门均安装有防霜加热丝。
3.2.3冷库板密封处处理平整圆滑。
3.2.4冷库检修门带有应急机械开锁门装置,保证在内部也可以打开冷库检修门。即配备专用冷库检修门锁防锁死脱险装置,可从冷库内部开启,防止发生操作人员被误关在库内。
3.3玻璃门
3.3.1玻璃门采用外开式。
3.3.1采用双层中空钢化玻璃,玻璃门电加热,门套电加热。
3.4冷库检修门加装风幕机,防止开门时冷气流失过快,造成库内温度不稳定,冷库检修门安装的风幕机风力能够达到门槛上、下缘之间,不得超过下缘。
3.5冷库灯:库内灯具有防潮、防撞、防爆的 LED 灯,库门前开关按钮控制,具备防水、防尘、低热功能,数量≥2个。
4.操作控制系统要求:控制系统安装在冷库方便操作的位置,可实现制冷系统的开、停机,风机化霜,温度控制、记录、报警、显示、操控,具有断电报警;库内设备异常报警,控制电源故障报警、温度异常报警,传感器故障报警、压缩机故障报警,冷凝器过热报警等功能。
5.制冷设备要求
5.1制冷压缩机机组:采用全封闭风冷式结构。冷库必须配置备用系统,两套完全独立的制冷系统,一用一备(两套系统配置一致),包括压缩机,冷凝器,蒸发器,各类铜管,电缆,制冷配件等。单机运行可达到4±1℃ 。
5.2压缩机和冷凝器整装出厂,与库内蒸发器分体式连接。
5.3除霜方式:电加热或热气除霜。
5.4电源:电压 380V/50Hz,具有过热保护和高、低电压开关保护。
5.5冷风机:采用侧出风后回风的冷风机型蒸发器;随机标配加热丝和冷凝水外排装置可整体取出维修。
5.6 保护装置:具有过热、过载、缺相、系统高低压等多种保护装置。
5.7 制冷配件电磁阀、膨胀阀等符合国家相关标准。
5.8 制冷剂采用环保制冷剂。
6.配套设备:配满不锈钢货架;小内门配有门把手;外门开启在90度以上;有天地锁,锁芯3cm以上。
7.售后服务:自验收之日起1年。
8. 提供本项目拟使用冷库机组的合法有效来源证明,包括但不限于制造厂商授权、采购合同等有效证明资料。
9.压缩机:
1)为全封闭压缩机;
2)具备内嵌式电机保护器;
3)具备气液分离及回气冷却功能。
待检冷库配有混匀仪使用:
1.台面温度:2-8℃(可调)
2.摇动方式:水平摇动,数量:一次性可摇匀30袋以上400ML血袋;
3.采用高清IPS电容触摸液晶显示屏,配合实体按钮,操作便捷。
具备独立制冷功能温度可设置。独立制冷系统,可以替代低温操作台。
4.操作台面采用双压缩机内循环风道传导制冷,冷却速度快。一台压缩机出现问题时另外一台可以继续工作保证使用安全。
6.采用微电脑控制系统和内循环风道。
操作台面贴有硅胶发泡垫,防滑的同时杜绝硬性表面对血袋有损伤的风险。
7. 摇摆传动机构精密,采用高精度无刷直流电机和控制模块运行平稳噪音低 。
8. 线路板采用直流控制单元安全稳定 。
9.具有医疗器械注册证
二、制造商资质:
1. 冷库制造企业须具有医疗器械生产许可证;
2. 冷库设计施工需符合《 GB/T 40939-2021 低温医用冷库通用技术要求》、血站管理相关规范;
3.冷库带温度记录仪系统,温度记录仪具有3C认证,***平台的冷链管理***平台管理系统的承诺函原件;
4.制造商具有医疗器械生产许可证;
5.制造商通过ISO9001/ISO14001/ISO13485/45001体系认证;
6.制造商具有中国制冷空调行业维修安装企业能力等级证书;
7.库品牌制造商需提供针对本项目出具的售后服务承诺书原件;
三、配套冰箱
( 1)超低温保存箱:(-86度)1台
1、 有效容积 ≥43 0 升 ,立式,采用碳氢制冷剂, 保温层 ≥ 130mm,节能达30%,产品额定输入功率≤1300W,节能评价值和噪声符合国家标准规定;
2、-40℃~-86℃可任意调节,控制精度高达0.1℃,均匀控温,设有密码保护防止随意调整;
3、报警 功能 : 具备开机延时保护, 高温报警、低温报警、 密码保护, 传感器故障报警、***网堵塞报警、断电 间隔保护 、 断电报警,冷凝器脏报警, 电池电量低报警、环温过高报警、开门报警等系列安全报警功能,确保使用安全;
4、 节能评价值 24小时≤8.5 KW.h ;提供 具有 CMA和CNAS标识的 权威 检验 报告;
5、产品中国 ****中心认证的中国 节能产品认证证书;中国环保产品节能认证证书; 及 提供完整的产品试验报告;
6 、产品具有医疗器械注册证 (注册证上要有所投产品的型号) 且提供能通过 省级或 ***网站查询的注册证上所投产品具体型号的截图(截图加盖制造商公章原件备查)
( 2)血液冷藏箱(2台)
有效容积 ≥400升,款式:立式单门,产品输入功率小于340W,
准确微电脑控制,控温方式:测控瓶模拟血液温度,箱内温度恒定控制在 4±1℃范围内。
6个高精度温度传感器,其中两个用于监测模拟瓶内液体(模拟血液)的中心温度,准确监控箱内温度。
● 多种故障报警:高低温报警、传感故障报警、开门报警、断电报警、电池欠电压报警,高环温报警。
● 三种报警方式:声音蜂鸣报警,灯光闪烁报警、远程报警。
● 多重保护功能:开机延时,停机间隔,传感器故障安全运行模式、数字紊乱安全运行模式等。
● 可选配温度记录仪,随时记录打印箱内温度,便于监控。
● 安全门锁设计,防止随意开启。
● 可查看运行电压和环境温度。
● 内外双门设计,透明中空自动关闭玻璃外门,透明塑料内门,保温、防凝露效果好。
优质不锈钢内胆,持久防腐,清洁方便。
● 内设LED照明灯,箱体内部一目了然。
● 多层可移动式搁架,浸塑钢丝存血筐,方便实用,便于清洁。
● 血液分类存放,便于存储、识别。
● 带测温孔设计,便于进行温度检测。
● 玻璃门电加热防凝露设计,25℃环温,85%湿度无凝露。
● 底部带万向脚轮,移动轻松,使用方便。
产品具有注册证(注册证上要有所投产品的型号)且提供能通***网站查询的注册证上所投产品具体型号的截图(截图加盖制造商公章原件备查)
( 3)低温保存箱:(1台)
1.产品有效容积≥520升,产品样式:卧式,门体:顶开门,门体数量≥双门,产品功率≤450瓦,产品尺寸:≥1700*500*700mm(宽*深*高)
2微电脑控制,数码显示箱内温度,箱内温度-10℃~ -25℃以内可调。
3高低温报警控制,可根据需要设定报警温度点。
4两种故障报警:高低温报警、传感器故障报警。
5两种报警方式:声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警。
6多重保护功能:开机延时、停机间隔等。
7.采用名牌压缩机,制冷迅速。
8加厚保温层,超微孔发泡技术,保温效果好。
9无氟发泡、无氟制冷剂,绿色环保。
10合理优化蒸发冷凝系统设计,制冷强,能耗低。
11.具备速冻功能。
12.安全门锁设计,防止随意开启。
13.宽电压带设计,适合187~242V电压下使用。
14.高质量台阶式铝制内胆设计,箱内底部装有排水孔,方便清洁。
15.箱内可根据需要随意配置物品筐,方便使用。
16.产品具有注册证(注册证上要有所投产品的型号)且提供能通***网站查询的注册证上所投产品具体型号的截图 (截图加盖制造商公章原件备查)
( 4)医用低温保存冰箱1台
有效容积 ≥525L,款式:立式,门体为上下双门,输入功率小于650瓦,箱内温度误差 ≤ ±1.5℃。
箱内温度 -20℃~-40℃可调,温度调节精度为0.1℃,LED数码温度显示,显示环境温度,具有断电记忆功能
●箱体外壳优质喷涂冷板,颜色为白色,采用全无氟环戊烷高密度聚氨酯泡沫,门体采用≥100mm超厚发泡门,超微孔发泡技术,内胆采用ABS板,双层密封,带安全门锁,产品的把手为合金大把手,抽屉式
●产品具有高温报警、低温报警、传感器故障报警、断电报警、电池低电量报警等多种报警功能;报警方式为声音蜂鸣报警,灯光闪烁报警,可接远程报警。
●门锁设计为上下门体可独立锁定。
背部预置测温孔;
不少于独立 10个抽屉,具有门框加热设计
产品具有注册证(注册证上要有所投产品的型号)且提供能通***网站查询的注册证上所投产品具体型号的截图(截图加盖制造商公章原件备查)
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