滨州市人民医院2025年第三批医用耗材遴选公告

编号

耗材名称

技术要求

预算

单价

1

一次性使用驱血止血球囊

1.适用于患者肢体手术时的驱血止血，在手术中创建无血手术视野；2.需适用于四肢创伤、骨折、关节镜手术、膝关节置换手术、小儿骨科，血管外科等手术；3.一次性无菌，驱血止血二合一，驱血止血功能可任意选择；4.产品需为高分子材料，有良好的柔性和抗压性；5.术中可随时充放气调节球囊压力，不局限于手术时长。6.可根据术中患者血压变换实时调节球囊压力。

2100/件

2

胃转流支架系统-输送系统+（回收系统）

1.该产品隔离食糜与肠道的接触，减少肠道的吸收，在转流期间作为一种辅助生活方式管理体重的产品；2.由输送系统和回收系统组成，输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成，回收系统由回收管、回收钩和回收帽组成；3.胃转流支架包括镍钛合金支架及支架刺、线性低密度聚乙烯和低密度聚乙烯膜管、超高分子量聚乙烯回收线、纯钽显影环、释放小球部件；4.产品采用环氧乙烷灭菌；5.需兼容MRI。

29800（支架）+3000（回收）

3

胃肠标记物胶囊

1.适用范围：该产品适用于肠道内的标记，对便秘患者进行诊断或疗效评估；2.胶囊一般由羟丙甲纤维素制成，内容标记物主要由添加硫酸钡的聚氯乙烯材料等制成；3.标记物需有不同形状，便于识别；4.标记物具有X射线不透性，X光下显影清晰；5.标记物为生物相容性材料，不被吸收，安全排出；6.产品一次性使用，以非无菌状态提供，经过辐照消毒处理。

500/个

4

齿科树脂粘接剂

1.适用口腔治疗中牙本质、牙釉质、齿科用金属合金、陶瓷的粘接；2.齿科树脂粘接剂需由聚合粉、单体液、催化剂、表面处理剂等构成，每种组件需有不同型号。

2000/套

5

手术冲洗液

1.用于胸腔、腹腔、盆腔手术过程中术野的冲洗或灌注及手术切口创面的湿敷，具有减轻创面炎症反应，减少创面渗血渗液，促进创面愈合的作用；2.具有良好的生物相容性，降解产物对人体无不良反应；3.产品外观：无色至浅黄色透明液体，无肉眼可见异物；4.PH：6.5-7.5；5.渗透压：280-320mOsmol/kg；6.无菌，细菌内毒素＜1EU/ml。

9/ml

以最小包装计算

6

一次性肌电图同心圆针电极

1.用于肌电图仪配套用，采集肌电信号；2.长度25mm-75mm不等；3.适配所有肌电图仪器；4.针电极手柄部分有专业防滑设计和方向指示标识，便于医生入针及操控；5.针柄连接处:减少信号失真，保持信号稳定；6.针头：激光切割，切面光滑无毛刺，入针顺利患者痛感小；7.针体通体镀银，柔韧性好，能保持入针瞬间的插入电位准确；8.针电极切面面积大小精准，需可记录约6-8个肌肉纤维；9.刚性要求符合，跨距10mm，载荷6N，最大挠度0.56mm。

100/根

7

一次性使用电子支气管成像导管

1.用于气管、支气管部位的观察、诊断，提供摄影和治疗提供所需的影像；2.有不同的规格可选，适用于不同患者需求；3.产品为无菌独立包装，一次性使用；4.插入管头端弯曲角度：向上弯曲角度≥180°，向下弯曲角度≥130°，允差-15%(上限不计）；4.工作长度：600mm，允差±3%；5.前端内置双LED光源，LED光源光照度≥500Lux；6.吸引通道:在70Kpa压力下，吸引量不小于100mL/min；7.与相应附件连接时，应配合良好，装卸自如，无过松、过紧现象；8.支持图像处理器，适应多种使用环境，影像清晰，可进行白平衡、拍照、录像和冻结/解冻图像操作，可连接大屏显示器，进行拓展显示。

3500/根

8

人工乳房置入体

1.用于小乳症、乳房缺陷的整形修复以及改性手术；2.由多层硅橡胶制成，壳内充有硅凝胶；3.外壳采用医用级聚二甲基硅氧烷，拉伸强度≥6MPa，断裂伸长率≥600%；4.外壳厚度一般为0.2-0.5mm，厚度均匀性误差≤0.05mm；5.医用级硅凝胶需纯度≥99.99%，不含游离硅氧烷、催化剂残留等有害物质，避免引发人体过敏或组织反应；6.硅凝胶填充物要求针入度值稳定在200-300（0.1mm）之间，以确保触感自然且不易渗漏；7.医用级凝胶交联度通常控制在 10%-20%；8.需具有各种凝聚性等级填充材抖的凝胶乳房植入体，供不同高度和凸量的圆状，以及不同高度和凸量的数种轮廓形状；9.无菌：采用环氧乙烷灭菌，灭菌残留量≤10μg/g，符合ISO 11135 标准。

14250/个

9

乳腺软组织加强补片

1.该产品需适用于一期乳房重建手术中的乳房软组织加强作用；2.由聚丙烯单纤维丝和钛化物涂层构成；3.该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌；4.合成材料的涂层不影响放射影像诊断；5.应有不同尺寸，满足不同患者需求；5.抗撕裂强度≥10N/mm，确保缝合或牵拉时不易破裂。

21000/片

10

一次性使用治疗超声垫片

1.用于改善探头与患者之间的超声耦合效果；2.需采用医用级材料，如具有良好生物相容性的水基凝胶、硅胶等，确保与人体皮肤接触安全，无刺激、无过敏反应，符合相关生物安全性标准；3.需要有不同尺寸，满足临床需求；4.采用柔软的材料制成，能更好地贴合患者的皮肤曲面，适应不同身体部位的轮廓，提高成像的准确性；5.能提供良好的声学耦合介质，有效减少超声波在垫片和皮肤之间的反射和散射，让超声波高效地传递到人体组织中，从而提高成像质量；6.声阻抗一般为 1.5-2.0Mrayl，以优化超声波的传输效率。

25/个

11

隔物灸具

1.采用医用级不锈钢、陶瓷、硅胶或耐高温聚合物材料，无毒性、无刺激性；2.耐高温性能：主体材料需耐受艾炷燃烧温度（≥200℃），不变形、不释放有害物质；3.隔热层材质：采用医用级隔热硅胶或陶瓷纤维，导热系数≤0.15W/(m・K)，确保外表面温度≤45℃，防止操作时烫伤；4.隔物垫片/托盘支持放置姜、盐、附子饼等隔物材料，托盘需为食品级不锈钢或陶瓷，表面光滑无毛刺，便于清洁消毒；若为一次性隔物垫片，需采用医用级无纺布或吸水纸，符合无菌要求；5.配备弹性绑带、磁吸底座或粘贴式设计，确保灸具在治疗过程中不位移；6.设有可调式通风孔，孔径调节范围 0-10mm，可控制艾炷燃烧速度，调节温度；7.隔物后皮肤表面温度：45-55℃（距艾炷燃烧点2cm处），温度波动≤±3℃，确保治疗效果同时避免灼伤；

14/柱

12

一次性无菌眼耳鼻喉钻头

1.由钻头、一次性无菌冷却水管（选配）、一次性无菌清洁毛刷（选配）组成；2.钻头应由内钻头和外刀管构成；2.适用于耳鼻喉科手术中对人体骨组织和软组织的切除处理；4.硬度：不锈钢刀头刃部、金刚砂类刀头基体硬度不小于380HVI。5.刀管、刀头部分表面粗糙度Ra≤l.6；6.接口部分表面粗糙度Ra≤3.2；7.产品不锈钢部分耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006中b级规定；8.产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

1100/个

13

听小骨假体

1.适用于传导性耳聋，对全部或部分听小骨链施行置换手术；2.产品应包括不同型号，满足临床需求；3.主体材料为医用级钛合金、生物陶瓷/羟基磷灰石、其他高分子材料；4.固定装置带倒刺、侧翼或螺纹结构，抗拉脱力≥1.5N，防止移位；5.假体声阻抗值：1.5-2.0Mrayl，与人体听骨链差值≤10%；6.频率响应范围：250-8000Hz，传输损失≤5dB；7.固有共振频率：1500-2500Hz，与中耳共振频率匹配，偏差≤±100Hz；8.要求无菌，环氧乙烷灭菌：残留量≤10μg/g，无菌保证水平（SAL）10-6，符合GB 18279.1标准；辐射灭菌：剂量 25-35kGy，需提供灭菌确认报告。

5800/个