襄阳市中心医院检验科、病理科医用耗材遴选公告

****中心医院

检验科、病理科医用耗材遴选公告

****中心医院拟对以下项目进行公开遴选，欢迎符合条件且诚意合作的供应商报名参与。

一、项目信息

1.1流式细胞仪配套试剂耗材项目

序	项目编号	项目名称	适用范围	时间/地点
1	PTHCLX-20260522-001	多项细胞因子试剂盒（包含：IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12P70、IL-17、FN-Y、IFN-α、TNF-α试剂）	细胞因子联合检测专用独立包装(注册)检测试剂盒，需包含6项及以上检测项目，同等条件下可单项检测优先考虑	2026.05.22 上午8:30 ****中心会议室
2	PTHCLX-20260522-002	血小板活化试剂 （含专用试管，专用检测试剂盒）	含专用试管，专用独立包装(注册)检测试剂盒，要求包含CD41/cD61/cD62P三个抗原

试剂适配设备信息

设备名称	生产企业	注册证号	设备型号
流式细胞仪	碧迪医疗器械 （上海）有限公司	国械注进20192220383	BD FACSLyric

2.1常规耗材项目

序	项目编号	项目名称	适用范围	时间/地点
1	YYHCLX-20260522-001	MUC-1抗体试剂（免疫组织化学）	用于临床患者的组织标本免疫组化病理诊断与鉴别（免疫组化一抗试剂）	2026.05.22 上午9:00 ****中心会议室
2	YYHCLX-20260522-002	NeuN抗体试剂（免疫组织化学）
3	YYHCLX-20260522-003	PD-1抗体试剂(免疫组织化学)
4	YYHCLX-20260522-004	穿孔素（Perforin）抗体试剂（免疫组织化学法）
5	YYHCLX-20260522-005	ARID1A抗体试剂（免疫组织化学法）
6	YYHCLX-20260522-006	LMO2抗体试剂（免疫组织化学）
7	YYHCLX-20260522-007	IMP3抗体试剂（免疫组织化学）
8	YYHCLX-20260522-008	Ber-EP4抗体试剂（免疫组织化学）
9	YYHCLX-20260522-009	MOC-31抗体试剂（免疫组织化学）
10	YYHCLX-20260522-010	热休克蛋白70(HSP70)抗体试剂(免疫组织化学法)
11	YYHCLX-20260522-011	TFEB抗体试剂（免疫组织化学法)
12	YYHCLX-20260522-012	Mammaglobin抗体试剂（免疫组织化学）
13	YYHCLX-20260522-013	Nkx3.1抗体试剂（免疫组织化学）
14	YYHCLX-20260522-014	CD123抗体试剂（免疫组织化学）
15	YYHCLX-20260522-015	CD22抗体试剂（免疫组织化学）
16	YYHCLX-20260522-016	SOX-2抗体试剂（免疫组织化学）
17	YYHCLX-20260522-017	CD13抗体试剂（免疫组织化学）
18	YYHCLX-20260522-018	睾丸核蛋白(NUT)抗体试剂(免疫组织化学)
19	YYHCLX-20260522-019	BCOR抗体试剂(免疫组织化学)
20	YYHCLX-20260522-020	隐伏膜蛋白（EBV,LMP-1）抗体试剂（免疫组织化学法）

二、供应商资格要求

1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。

2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。

3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。

4.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。

5.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。

6.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。

7.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。

8.本项目采购不接受联合体报名。

三、供应商报名需提交以下资料

1.报名资料清单

2.产品（医疗器械类）《医疗器械注册证》（第二、三类医疗器械）《医疗器械备案凭证》（第一类医疗器械）及《医疗器械注册产品登记表》复印件。

3.产品（消毒类）《消毒产品卫生安全评价报告》和《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。

4.产品在《***平台》价格的复印件。

5.生产企业法人的《营业执照》复印件。

6.生产企业的《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械）或《医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械）及《医疗器械生产产品登记表》复印件。

7.生产企业授权供应商代理的《授权书》（多级代理以此类推）。

8.供应商法人的《营业执照》复印件，供应商的《医疗器械经营许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件。

9.供应商法人的《授权书》（授权书需有法人和受委托人身份证复印件、签名及联系电话）。

10.遴选现场产品介绍，至少从产品的安全性、有效性、适用性、经济性四个方面来介绍，形式不限，充分展示产品外观、用途、功能及临床应用等。

注：必须按上述规定提供全部相应资料，所有复印件加盖公司公章，资料需标上序号，并按顺序装订。

四、供应商报名须知

1.报名起止时间：2026年05月18日-2026年05月20日（上午8：00-12：00、下午14：00-17：00），请各供应商合理安排好报名时间，避免出现特殊情况（如报名等待时间过长、突发事件等情况）导致报名不成功。

2.报名方式：只接受现场报名，资料审核完毕后提交电子版《医用耗材遴选供应商现场报名登记表》，现场确认报名成功后再行离场，地址：****中心****楼****中心。

3.提前填好《医用耗材遴选产品信息表》，并打印10份带到遴选现场。

4.提前打印《医用耗材遴选承诺书》，一个项目至少一份，现场按要求填写。

5.***网站最新公告、通知，同一项目每家供应商只能代理一种品牌产品参加遴选，同一项目的同一品牌只能授权一家供应商参与遴选。

6.院内在供有同类产品需报名参加，未参加的视为自愿放弃供货资格。

7.参加遴选的供应商需携带产品到遴选现场，产品自带UDI码的品规，相同条件下优先考虑。

8.报名联系电话：陈老师：0710-***0528（工作时间）。

五、供应商黑名单管理

有以下行为（包括但不限于）的供应商将纳入黑名单，并按《****中心医院招标采购供应商黑名单制度(试行)》相关规定进行处理。

1.提供虚假资质文件或证明资料获取报名资格。

2.一个年度内累计3次无正当理由不参加已报名的遴选项目。

3.遴选项目中选后在规定时间内无正当理由拒不履行供货承诺，影响医院采购供应。

4.经院招标办通报存在围标、串标、提供虚假资质等违规行为。

5.经院纪委查实存在行贿、利益输送等违纪行为。

4.医用耗材遴选承诺书.docx

2.医用耗材遴选报名资料清单.xls

3.体外诊断试剂及配套耗材遴选产品信息表20250811.xlsx

1.医用耗材遴选供应商现场报名登记表.xls